Eribulin
Halaven · ATC-Code L01XX41
Handelsnamen: Halaven, Eribulin Accord, Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Tillomed, Eribulin Aqvida, Eribulin Beta, Eribulin Stada, Eribulin Zentiva, Erlinat
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Eribulin
- ATC-Code
- L01XX41
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- HALAVEN 0,44 mg/ml Injektionslösung
- Zulassungsinhaber
- Eisai GmbH
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Eribulin (Halaven) ist ein Zytostatikum, das die Mikrotubuli-Dynamik hemmt, und wird bei fortgeschrittenem Brustkrebs und nicht resezierbarem Liposarkom eingesetzt.
Anwendung
- Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit Progression nach mindestens einer Chemotherapie für die fortgeschrittene Erkrankung; die Vorbehandlung sollte ein Anthrazyklin und ein Taxan umfasst haben, sofern geeignet.
- Erwachsene mit nicht resezierbarem Liposarkom nach anthrazyklinhaltiger Vortherapie (sofern geeignet) für die fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung.
Dosierung
- 1,23 mg/m² intravenös über 2 bis 5 Minuten an Tag 1 und 8 jedes 21-Tage-Zyklus (Dosis bezogen auf die Eribulin-Base).
- Gabe verschieben bei Neutrophilen < 1 × 10⁹/l, Thrombozyten < 75 × 10⁹/l oder nicht hämatologischer Toxizität Grad 3 oder 4.
- Dosisreduktion nach bestimmten Toxizitäten auf 0,97 mg/m², bei erneutem Auftreten auf 0,62 mg/m², danach Absetzen erwägen; keine erneute Dosissteigerung.
- Leberfunktionsstörung durch Metastasen: Child-Pugh A 0,97 mg/m², Child-Pugh B 0,62 mg/m²; Child-Pugh C nicht untersucht.
- Bei Kreatinin-Clearance <50 ml/min ggf. Dosisreduktion; antiemetische Prophylaxe erwägen.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Stillzeit.
Wichtige Warnhinweise
- Dosisabhängige Myelosuppression, vor allem Neutropenie; Blutbild vor jeder Dosis. Beginn nur bei Neutrophilen ≥ 1,5 × 10⁹/l und Thrombozyten > 100 × 10⁹/l. Tödliche Fälle von febriler Neutropenie und Sepsis wurden berichtet.
- Höheres Risiko schwerer Neutropenie bei ALT/AST >3 × ULN oder Bilirubin >1,5 × ULN.
- Periphere Neuropathie engmaschig überwachen; bei schwerer Neurotoxizität Verschiebung oder Dosisreduktion.
- QT-Verlängerung (an Tag 8 beobachtet): EKG-Überwachung bei Herzinsuffizienz, Bradyarrhythmien, QT-verlängernden Arzneimitteln oder Elektrolytstörungen.
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Knochenmarkdepression (Neutropenie, Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie) mit Infektionen sowie neu auftretende oder verschlechterte periphere Neuropathie.
- Magen-Darm-Beschwerden: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Stomatitis.
- Weitere: Müdigkeit, Haarausfall, erhöhte Leberenzyme, Sepsis, muskuloskelettale Schmerzen; Harnwegsinfektion (8,5 %).
Wechselwirkungen
- Keine Wechselwirkungen mit CYP3A4-Hemmern oder -Induktoren erwartet (Ketoconazol und Rifampicin ohne Einfluss).
- QT-verlängernde Arzneimittel (z. B. Antiarrhythmika der Klasse Ia und III): EKG-Überwachung.
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft nur, wenn eindeutig erforderlich (im Tierversuch teratogen). Hochwirksame Verhütung bei Frauen bis 7 Monate, bei Männern bis 4 Monate nach der Behandlung.
- Stillen ist kontraindiziert.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- Eribulin Baxter · GenerikumBaxter Holding B.V. · EMEA/H/C/006191
- HalavenEisai GmbH · EMEA/H/C/002084
- Mevlyq · GenerikumYES Pharmaceutical Development Services GmbH · EMEA/H/C/006134
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- Eribulin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
- Eribulin Advanz PharmaAdvanz Pharma Limited · 1 Registereintrag
- Eribulin Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 Registereintrag
- Eribulin TillomedTillomed Malta Ltd · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- Eribulin AqvidaAqvida Gmbh · 1 Registereintrag
- Eribulin BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Eribulin Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 Registereintrag
- Eribulin StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Eribulin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- ErlinatVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Eg, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Tillomed Malta
- Bulgarien
- Eribulin Ever Pharma, Sclarint, Ерибулин Stada Arzneimittel, Ерибулин Tilomed, Ерибулин Адвц, Ерибулин Зентива, Ерибулин Стада
- Dänemark
- Eribulin Accord, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Glenmark, Eribulin Stada, Eribulin Tillomed, Eribulin Viatris, Eribulin Zentiva
- Estland
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- Finnland
- Eribulin
- Frankreich
- Eribuline Accord, Eribuline Advanz Pharma, Eribuline Eg, Eribuline Ever Pharma, Eribuline Hikma, Eribuline Tillomed, Eribuline Zentiva
- Griechenland
- Eribulin Accord, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Tillomed
- Irland
- Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Tillomed
- Island
- Advz, Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Baxter, Eribulin Stada, Eribulin Viatris, Halaven, Mevlyq, Sclarint
- Italien
- Eribulina Advanz Pharma, Eribulina Eg, Eribulina Ever Pharma, Eribulina Glenmark, Eribulina Zentiva
- Kroatien
- Eribulin
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- Luxemburg
- Eribulin Eg
- Malta
- Eribulin Tillomed
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- Eribulin Ever Pharma, Eribuline Hikma, Eribuline Tillomed
- Norwegen
- Eribulin Accord, Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Baxter, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Glenmark, Eribulin Stada, Eribulin Tillomed, Eribulin Zentiva, Halaven, Mevlyq
- Polen
- Eribulin Accord, Eribulin Ever Pharma
- Portugal
- Eribulina Advanz Pharma, Eribulina Cttq, Eribulina Ever Pharma, Eribulina Hikma
- Rumänien
- Erhopana, Eribulin Ever Pharma, Nexerelin
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- Eribulin
- Slowakei
- Eribulin Advz, Eribulin Agmed, Eribulin Ever Pharma
- Slowenien
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- Tschechien
- Erhopana, Eribulin Accord, Eribulin Advz, Eribulin Agmed, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Zentiva
- Ungarn
- Eribulin Advz, Eribulin Ever Pharma
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Halaven – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/halaven-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.