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Talimogen laherparepvec

Imlygic · ATC-Code L01XX51

Auch bekannt als: Talimojen laherparepvek, Talimogene Laherparepvec

Steckbrief
Wirkstoff
Talimogen laherparepvec (INN: talimogene laherparepvec)
ATC-Code
L01XX51
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Imlygic 106 Plaque-bildende Einheiten (PFU)/ml Injektionslösung / Imlygic 108 Plaque-bildende Einheiten (PFU)/ml Injektionslösung
Zulassungsinhaber
Amgen Europe B.V.
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Talimogen laherparepvec (Imlygic) ist ein onkolytisches Herpes-simplex-Virus Typ 1, das direkt in Melanomläsionen injiziert wird, zur Behandlung des nicht resezierbaren metastasierten Melanoms ohne viszerale Beteiligung.

Anwendung

  • Behandlung Erwachsener mit nicht resezierbarem, regional oder fernmetastasiertem Melanom (Stadium IIIB, IIIC und IVM1a) ohne Knochen-, Hirn-, Lungen- oder andere viszerale Beteiligung.

Dosierung

  • Injektion in kutane, subkutane und/oder nodale Läsionen; insgesamt höchstens 4 ml pro Behandlungstermin.
  • Anfangsdosis: bis zu 4 ml mit 10⁶ (1 Million) PFU/ml; zweite Dosis 3 Wochen später und alle weiteren Dosen alle 2 Wochen: bis zu 4 ml mit 10⁸ (100 Millionen) PFU/ml.
  • Das Volumen pro Läsion richtet sich nach der Größe, von bis zu 0,1 ml (≤ 0,5 cm) bis zu 4 ml (> 5 cm); größte und neue Läsionen werden bevorzugt.
  • Fortsetzung über mindestens 6 Monate, solange injizierbare Läsionen vorhanden sind, außer es besteht kein Nutzen; Wiederaufnahme bei neuen Läsionen nach kompletter Remission möglich.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Talimogen laherparepvec oder einen der sonstigen Bestandteile in der Vorgeschichte.
  • Stark immungeschwächte Patienten (z. B. schwere angeborene oder erworbene zelluläre und/oder humorale Immundefizienz).

Wichtige Warnhinweise

  • Disseminierte Herpesinfektionen, auch schwere Fälle, wurden berichtet; immungeschwächte Patienten können ein erhöhtes Risiko haben.
  • Versehentliche Exposition kann das Virus übertragen; medizinisches Personal und enge Kontaktpersonen sollen direkten Kontakt mit injizierten Läsionen oder Körperflüssigkeiten während der Behandlung und bis 30 Tage nach der letzten Gabe vermeiden.
  • Immunvermittelte Ereignisse (Glomerulonephritis, Vaskulitis, Pneumonitis, Verschlechterung einer Psoriasis, Vitiligo) wurden berichtet.
  • Plasmozytom nahe der Injektionsstelle und obstruktive Atemwegserkrankung wurden berichtet; Vorsicht bei Injektion von Läsionen nahe großen Atemwegen.
  • Wirksamkeitsdaten in der Zweit- oder späteren Linie sind begrenzt.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten (≥ 25 %): Müdigkeit (50,3 %), Schüttelfrost (48,6 %), Pyrexie (42,8 %), Übelkeit (35,6 %), grippeähnliche Erkrankung (30,5 %) und Schmerzen an der Injektionsstelle (27,7 %); 98 % waren leicht oder mittelschwer.
  • Häufigste Nebenwirkung ab Grad 3: Zellulitis (2,1 %).
  • Häufig: Herpesinfektionen; gelegentlich: Infektion an der Inzisionsstelle.

Wechselwirkungen

  • Aciclovir und andere Virostatika können die Wirksamkeit beeinträchtigen, wenn sie systemisch oder lokal an der Injektionsstelle angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung in der Schwangerschaft vorzugsweise vermieden werden; zuverlässige Verhütung während der Behandlung und Latexkondom beim Geschlechtsverkehr zur Vermeidung einer Übertragung.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • ImlygicAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/002771

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 2 weiteren europäischen Ländern
Island
Imlygic
Norwegen
Imlygic

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Imlygic – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/imlygic-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.