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Selinexor

Nexpovio · ATC-Code L01XX66

Auch bekannt als: Selineksor

Steckbrief
Wirkstoff
Selinexor
ATC-Code
L01XX66
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
NEXPOVIO 20 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Stemline Therapeutics B.V.
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Selinexor (Nexpovio) ist ein oraler selektiver Hemmer des nukleären Exports (XPO1-Hemmer), der in Kombination mit Dexamethason, ggf. auch Bortezomib, beim multiplen Myelom eingesetzt wird.

Anwendung

  • Multiples Myelom bei Erwachsenen nach mindestens einer Vortherapie, in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason.
  • Multiples Myelom bei Erwachsenen nach mindestens vier Vortherapien, refraktär gegenüber mindestens zwei Proteasom-Inhibitoren, zwei Immunmodulatoren und einem Anti-CD38-Antikörper, mit Progression unter der letzten Therapie, in Kombination mit Dexamethason.

Dosierung

  • Mit Bortezomib und Dexamethason (35-Tage-Zyklus): Selinexor 100 mg einmal wöchentlich an Tag 1 jeder Woche (höchstens 70 mg/m² pro Dosis); Bortezomib 1,3 mg/m² subkutan einmal wöchentlich für 4 Wochen, dann 1 Woche Pause; Dexamethason 20 mg zweimal wöchentlich.
  • Mit Dexamethason: Selinexor 80 mg an den Tagen 1 und 3 jeder Woche, jeweils zusammen mit Dexamethason 20 mg.
  • Dosisreduktionen in festgelegten Stufen bei Nebenwirkungen (z. B. Thrombozytopenie, Neutropenie, Hyponatriämie); Einzelheiten siehe Volltext.
  • Vergessene oder erbrochene Dosis nicht wiederholen; nächste Dosis am nächsten planmäßigen Tag.
  • Behandlung bis zur Progression oder inakzeptablen Toxizität.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Vorbeugend 5-HT3-Antagonisten bzw. andere Antiemetika geben; ausreichende Flüssigkeits- und Kalorienzufuhr.
  • Thrombozytopenie, teils schwer mit Blutungen; Neutropenie und Infektionen: Blutbild zu Beginn und besonders in den ersten zwei Monaten häufig kontrollieren.
  • Hyponatriämie: Natrium regelmäßig kontrollieren.
  • Neurologische Toxizität (z. B. Schwindel, Verwirrtheit): bis zum Abklingen kein Fahren oder Bedienen von Maschinen.
  • Neu auftretender oder sich verschlechternder Katarakt; Tumorlysesyndrom möglich.

Nebenwirkungen

  • Mit Bortezomib/Dexamethason am häufigsten (≥ 30 %): Thrombozytopenie (62 %), Übelkeit (50 %), Müdigkeit (42 %), Anämie (37 %), verminderter Appetit (35 %), Durchfall (33 %), periphere Neuropathie (33 %).
  • Mit Dexamethason am häufigsten: Übelkeit (75 %), Thrombozytopenie (75 %), Müdigkeit (66 %), Anämie (60 %), verminderter Appetit (56 %), Gewichtsabnahme (49 %), Hyponatriämie (40 %).
  • Häufigste schwerwiegende Nebenwirkungen: Pneumonie und Sepsis.

Wechselwirkungen

  • Carbamazepin (starker CYP3A4-Induktor) und Clarithromycin (starker CYP3A4-Hemmer) veränderten die Pharmakokinetik nicht klinisch relevant.
  • Keine Arzneimittel einnehmen, die zusätzlich Schwindel oder Verwirrtheit verursachen können, ohne ärztlichen Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nicht empfohlen; Frauen und Männer sollen bis mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis verhüten; Schwangerschaftstest vor Beginn.
  • Stillen während der Behandlung und 1 Woche danach unterbrechen.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • NexpovioStemline Therapeutics B.V. · EMEA/H/C/005127

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • NexpovioMENARİNİ STEMLINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Nexpovio
Liechtenstein
Nexpovio
Norwegen
Nexpovio

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Nexpovio – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/nexpovio-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.