Pazopanib
Votrient · ATC-Code L01XE11
Handelsnamen: Votrient, Pazopanib Devatis, Pazopanib Al, Pazopanib Beta, Pazopanib Bluepharma, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Stada, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Pazopanib
- Wirkstoffgruppe
- Proteinkinaseinhibitor
- ATC-Code
- L01XE11
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Votrient 200 mg Filmtabletten / Votrient 400 mg Filmtabletten
- Zulassungsinhaber
- Novartis Europharm Limited
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Pazopanib (Votrient, Filmtabletten) ist ein oraler Tyrosinkinase-Hemmer. Er wird bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom und bestimmten Weichteilsarkomen eingesetzt.
Anwendung
- Erwachsene mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom als Erstlinientherapie oder nach vorheriger Zytokintherapie.
- Erwachsene mit ausgewählten Subtypen eines fortgeschrittenen Weichteilsarkoms nach Chemotherapie der metastasierten Erkrankung oder mit Progression innerhalb von 12 Monaten nach (neo-)adjuvanter Therapie.
Dosierung
- Empfohlene Dosis: 800 mg einmal täglich; Dosisänderungen schrittweise um 200 mg, höchstens 800 mg.
- Einnahme ohne Nahrung, mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit; Tabletten nicht zerbrechen oder zerkleinern.
- Leberfunktion: bei leichten Leberwertveränderungen 800 mg; bei mäßiger Leberfunktionsstörung (Bilirubin > 1,5 bis 3 × ULN) 200 mg einmal täglich; bei schwerer nicht empfohlen.
- Wenn ein starker CYP3A4-Hemmer unvermeidbar ist: 400 mg täglich.
- Nicht bei Kindern unter 2 Jahren anwenden; Vorsicht bei Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wichtige Warnhinweise
- Leberversagen einschließlich Todesfällen; Leberwerte vor und während der Behandlung kontrollieren.
- Hypertonie einschließlich hypertensiver Krisen; Blutdruck vor Beginn einstellen und spätestens eine Woche nach Beginn kontrollieren.
- QT-Verlängerung und Torsade de pointes, arterielle Thrombosen sowie Blutungen, teils tödlich.
- Behandlung mindestens 7 Tage vor geplanter Operation unterbrechen (Wundheilung).
- Hypothyreose; Schilddrüsenfunktion zu Beginn bestimmen.
Nebenwirkungen
- Sehr häufig (≥ 10 %): Durchfall, Veränderung der Haarfarbe, Hypopigmentierung der Haut, Ausschlag, Hypertonie, Übelkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Geschmacksstörung, Stomatitis, Gewichtsabnahme, erhöhte Transaminasen.
- Schwerwiegend (< 1 %): Schlaganfall, Myokardischämie und -infarkt, gastrointestinale Perforation und Fistel, QT-Verlängerung, Blutungen; bei Sarkomen auch venöse Thromboembolien und Pneumothorax.
Wechselwirkungen
- Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol) erhöhen die Exposition; vermeiden oder Dosis reduzieren.
- Arzneimittel, die den Magen-pH erhöhen (z. B. Esomeprazol), senken die Bioverfügbarkeit um etwa 40 %; wenn ein PPI nötig ist, Pazopanib abends ohne Nahrung zusammen mit dem PPI einnehmen.
- Mit Simvastatin erhöhtes Risiko für ALT-Erhöhungen.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Nicht in der Schwangerschaft anwenden, außer der klinische Zustand erfordert es.
- Frauen im gebärfähigen Alter: angemessene Verhütung während der Behandlung und mindestens 2 Wochen nach der letzten Dosis.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- VotrientNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001141
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- Pazopanib DevatisDevatis Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- Pazopanib AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Pazopanib BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Pazopanib BluepharmaBluepharma Indústria Farmacêutica S.A. · 1 Registereintrag
- Pazopanib DevatisDevatis Gmbh · 1 Registereintrag
- Pazopanib GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Pazopanib StadaStadapharm Gmbh · 2 Registereinträge
- Pazopanib ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 Registereintrag
- Pazopanib ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- VotrientNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Pazopanib Accord, Pazopanib Eg
- Bulgarien
- Алуниб, Пазопаниб G.L. Pharma, Пазопаниб Акорд, Пазопаниб Зентива, Пазопаниб Тева, Пазопаниб Фармасайънс, Пазофронт
- Dänemark
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- Pazopanib Accord, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva
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- Pazopanib Accord, Pazopanib Reddy, Pazopanib Rowex, Pazopanib Teva
- Island
- Pazopanib Adalvo, Pazopanib Stada, Pazopanib Viatris, Votrient
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- Pazopanib Accord, Pazopanib Dr. Reddy’s, Pazopanib Eg, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Mylan, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Teva, Pazopanib Zentiva
- Kroatien
- Pazopanib Accord, Pazopanib Frontier, Pazopanib Pharmascience, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Teva, Pazopanib Zentiva, Pyzypi
- Lettland
- Pazopanib Accord, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
- Liechtenstein
- Votrient
- Litauen
- Pazopanib Accord, Pazopanib Auxilia, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
- Luxemburg
- Pazopanib Eg, Pazopanib Pazopanib Eg
- Malta
- Pazopanib Pharmacare, Pazopanib Pharos, Pazopanib Torrent
- Niederlande
- Pazopanib Accord, Pazopanib Cf, Pazopanib Devatis, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Reddy, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris
- Norwegen
- Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Newbury, Pazopanib Stada, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva, Votrient
- Polen
- Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Reddy, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Stada, Pazopanib Tzf, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
- Portugal
- Pazopanib Accord, Pazopanib Bluepharma, Pazopanib Mylan, Pazopanib Pls, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva
- Rumänien
- Pazopanib Accord, Pazopanib Dr. Reddys, Pazopanib Frontier, Pazopanib Teva, Pazopanib Zentiva, Pyzypi
- Schweden
- Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Newbury, Pazopanib Stada, Pazopanib Zentiva
- Slowakei
- Pazopanib Accord, Pazopanib G.L. Pharma, Pazopanib Gedeon Richter, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva, Pazopanib Zentiva
- Slowenien
- Pazopanib Accord, Pazopanib Teva
- Spanien
- Pazopanib Accord, Pazopanib Dr. Reddys, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Stada
- Tschechien
- Pazopanib Accord, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva, Pyzypi
- Ungarn
- Pazopanib Accord, Pazopanib G.L. Pharma, Pazopanib Gedeon Richter, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Onkogen, Pazopanib Pharmascience, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva, Pyzypi
- Zypern
- Pazopanib Sapiens, Pazorem
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Votrient – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/votrient-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC L01XE.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
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