Brigatinib
Alunbrig · ATC-Code L01XE43
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Brigatinib
- Wirkstoffgruppe
- Proteinkinaseinhibitor
- ATC-Code
- L01XE43
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Alunbrig 30 mg Filmtabletten / Alunbrig 90 mg Filmtabletten / Alunbrig 180 mg Filmtabletten
- Zulassungsinhaber
- Takeda Pharma A/S
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Brigatinib ist ein Tyrosinkinase-Hemmer, der gegen die anaplastische Lymphomkinase (ALK) wirkt. Es wird als Monotherapie bei ALK-positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) eingesetzt.
Anwendung
- Erwachsene mit ALK-positivem fortgeschrittenem NSCLC, die noch nicht mit einem ALK-Hemmer behandelt wurden.
- Erwachsene mit ALK-positivem fortgeschrittenem NSCLC nach Vorbehandlung mit Crizotinib.
Dosierung
- Alunbrig (Filmtabletten): Anfangsdosis 90 mg einmal täglich in den ersten 7 Tagen, danach 180 mg einmal täglich, solange ein klinischer Nutzen besteht.
- Nach einer Unterbrechung von 14 Tagen oder länger (nicht wegen Nebenwirkungen) mit 90 mg einmal täglich für 7 Tage wieder beginnen, dann auf die zuvor vertragene Dosis steigern.
- Dosisreduktion stufenweise (180 → 120 → 90 → 60 mg einmal täglich); wird 60 mg nicht vertragen, dauerhaft absetzen. Einzelheiten zu Nebenwirkungen siehe Volltext.
- Starke CYP3A-Hemmer möglichst vermeiden; falls unvermeidbar, Dosis um etwa 50 % senken (von 180 mg auf 90 mg oder von 90 mg auf 60 mg).
- Vergessene Dosis oder Erbrechen: keine zusätzliche Dosis, nächste Dosis zur üblichen Zeit. Anpassungen bei Nieren- oder Leberfunktionsstörung siehe Volltext.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wichtige Warnhinweise
- Schwere, auch tödliche pulmonale Nebenwirkungen (interstitielle Lungenerkrankung/Pneumonitis), meist in den ersten 7 Tagen; Atemwegssymptome besonders in der ersten Woche überwachen.
- Hypertonie und Bradykardie: Blutdruck und Herzfrequenz regelmäßig kontrollieren.
- Sehstörungen: Patienten sollen Sehsymptome melden; bei schweren Symptomen augenärztliche Untersuchung erwägen.
- Erhöhungen von CPK, Amylase, Lipase, Leberwerten und Blutzucker: regelmäßig kontrollieren.
- Lichtempfindlichkeit: längere Sonnenexposition während und mindestens 5 Tage nach der Behandlung meiden.
Nebenwirkungen
- Am häufigsten (≥ 25 %): erhöhte AST, CPK, ALT, Lipase und Amylase, Hyperglykämie, Hyperinsulinämie, Durchfall, Anämie, Übelkeit, Müdigkeit, Husten, Ausschlag, Myalgie, Kopfschmerzen, Hypertonie, Atemnot, Erbrechen.
- Häufigste schwerwiegende Nebenwirkungen (≥ 2 %): Pneumonie, Pneumonitis, Atemnot und Fieber.
Wechselwirkungen
- Starke CYP3A-Hemmer (z. B. Ritonavir, Clarithromycin, Ketoconazol, Voriconazol) erhöhen die Brigatinib-Spiegel – vermeiden oder Dosis reduzieren.
- Starke und mäßige CYP3A-Induktoren vermeiden.
- Brigatinib senkt die Spiegel von CYP3A-Substraten; CYP3A-Substrate mit enger therapeutischer Breite (z. B. Fentanyl, Ciclosporin, Tacrolimus) vermeiden. Vorsicht mit anderen Bradykardie auslösenden Mitteln.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Frauen sollen während und mindestens 4 Monate nach der letzten Dosis wirksam nicht hormonell verhüten; Männer mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter während und mindestens 3 Monate danach.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- AlunbrigTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/004248
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Türkei
- AlunbrigTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 9 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Alunbrig
- Liechtenstein
- Alunbrig
- Norwegen
- Alunbrig
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Alunbrig – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/alunbrig-epar-product-information_de.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC L01XE.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.