Everolimus

Afinitor, Votubia · ATC-Code L01XE10

Handelsnamen: Afinitor, Votubia, Certican, Everolimus Ethypharm, Everolimus Hcs, Everolimus Ratiopharm, Everofin, Everolimus Accord, Everolimus Al, Everolimus Ascend, Everolimus Beta, Everolimus Biocon, Everolimus Genthon, Everolimus Heumann, Everolimus Mylan …

Steckbrief
Wirkstoff: Everolimus
Wirkstoffgruppe: Proteinkinaseinhibitor
ATC-Code: L01XE10
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Afinitor 2,5 mg Tabletten / Afinitor 5 mg Tabletten / Afinitor 10 mg Tabletten · Votubia 2,5 mg Tabletten / Votubia 5 mg Tabletten / Votubia 10 mg Tabletten · Votubia 1 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen / Votubia 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen / Votubia 3 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zulassungsinhaber: Novartis Europharm Limited
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Everolimus ist ein mTOR-Inhibitor (Rapamycin-Derivat). Er wird als Afinitor bei bestimmten Krebserkrankungen und als Votubia bei Manifestationen der tuberösen Sklerose (TSC) angewendet.

Anwendung

Afinitor: hormonrezeptorpositiver, HER2-negativer fortgeschrittener Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen, mit Exemestan
Afinitor: neuroendokrine Tumoren pankreatischen, gastrointestinalen oder pulmonalen Ursprungs (inoperabel oder metastasiert, progredient)
Afinitor: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom nach VEGF-gerichteter Therapie
Votubia: renales Angiomyolipom bei TSC; subependymales Riesenzellastrozytom (SEGA) bei TSC
Votubia Tabletten zur Herstellung einer Suspension: Zusatzbehandlung refraktärer fokaler Anfälle bei TSC ab 2 Jahren

Dosierung

Afinitor und Votubia bei renalem Angiomyolipom: 10 mg einmal täglich
Afinitor bei Nebenwirkungen: Dosisreduktion auf 5 mg täglich, nicht niedriger
Afinitor bei Leberfunktionsstörung: Child-Pugh A 7,5 mg, Child-Pugh B 5 mg täglich; Child-Pugh C höchstens 2,5 mg täglich
Votubia bei SEGA: Anfangsdosis 4,5 mg/m² (1 bis unter 3 Jahre: 7 mg/m²); Talspiegel 5 bis 15 ng/ml
Votubia bei Anfällen: Anfangsdosis nach Alter und CYP3A4/PgP-Induktoren (5 bis 9 mg/m²); Titration nach Talspiegel
Vergessene Dosis nicht nachholen

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Rapamycin-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

Nichtinfektiöse Pneumonitis (Klasseneffekt), teils schwer, selten tödlich; PJP/PCP ausschließen
Infektionen einschließlich opportunistischer Infektionen
Stomatitis, meist in den ersten 8 Wochen
Lebendimpfstoffe während der Behandlung vermeiden
Erhöhte Exposition bei Leberfunktionsstörung

Nebenwirkungen

Afinitor sehr häufig: Stomatitis, Hautausschlag, Fatigue, Durchfall, Infektionen, Übelkeit, Appetitminderung, Anämie, Geschmacksstörung, Pneumonitis, periphere Ödeme, Hyperglykämie
Votubia sehr häufig: Stomatitis, Fieber, Nasopharyngitis, Durchfall, Infektionen der oberen Atemwege, Erbrechen, Husten, Hautausschlag, Amenorrhö, Akne
Grad 3-4 u. a.: Stomatitis, Anämie, Hyperglykämie, Infektionen, Pneumonitis, Pneumonie

Wechselwirkungen

Everolimus ist Substrat von CYP3A4 und PgP
CYP3A4/PgP-Hemmer erhöhen, CYP3A4/PgP-Induktoren senken die Everolimus-Blutspiegel
Votubia: bei Beginn oder Ende starker CYP3A4-Induktoren Talspiegel kontrollieren und Dosis anpassen

Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht empfohlen in der Schwangerschaft; Frauen im gebärfähigen Alter verhüten hochwirksam während und bis zu 8 Wochen nach der Behandlung
Nicht stillen während der Behandlung und für 2 Wochen nach der letzten Dosis

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

AfinitorNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001038
VotubiaNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/002311

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

CerticanNovartis Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Everolimus EthypharmEthypharm · 1 Registereintrag
Everolimus HcsHcs Bvba · 1 Registereintrag
Everolimus RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

CerticanNovartis Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
EverofinTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Everolimus AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
Everolimus AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Everolimus AscendAscend Gmbh · 1 Registereintrag
Everolimus BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Everolimus BioconBiocon Pharma Malta I Limited · 1 Registereintrag
Everolimus EthypharmEthypharm · 1 Registereintrag
Everolimus GenthonGenthon Bv · 1 Registereintrag
Everolimus HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 Registereintrag
Everolimus MylanViatris Germany Gmbh · 1 Registereintrag
Everolimus PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 Registereintrag

Alle 16 Handelsnamen anzeigen

Everolimus RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
Everolimus TamTamarang, S.A. · 1 Registereintrag
Everolimus TamarangTamarang, S.A. · 1 Registereintrag
Everolimus ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

AfinitorNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
EvaxmusTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Certican, Everolimus Eg, Everolimus Krka
Bulgarien: Еверолимус Крка, Еверолимус Майлан, Еверолимус Сандоз, Еверолимус Тева, Сертикан, Сирлено
Dänemark: Certican, Everolimus Eql Pharma, Everolimus Krka, Everolimus Sandoz, Everolimus Stada, Everolimus Teva, Everolimus Viatris
Estland: Certican, Everolimus Krka, Everolimus Norameda
Finnland: Aderolio, Certican, Everolimus Avansor, Everolimus Krka, Everolimus Sandoz, Everolimus Stada, Everolimus Viatris
Frankreich: Certican, Everolimus Arrow, Everolimus Biogaran, Everolimus Cristers, Everolimus Eg, Everolimus Hcs, Everolimus Sandoz, Everolimus Teva, Everolimus Viatris, Everolimus Zentiva
Griechenland: Certican, Everolimus Faran, Everolimus Pharmazac, Everolimus Sandoz, Everolimus Teva, N
Irland: Certican, Everolimus Tad
Island: Afinitor, Certican, Everolimus Wh, Votubia
Italien: Certican, Everolimus Accord, Everolimus Ethypharm, Everolimus Medac, Everolimus Sandoz Gmbh, Everolimus Tam
Kroatien: Certican, Everolimus Krka, Everolimus Pliva, Everolimus Stada, Everolimus Viatris, Syrleno
Lettland: Certican, Everolimus Norameda, Everolimus Teva
Liechtenstein: Afinitor, Votubia
Litauen: Certican, Everolimus Norameda
Luxemburg: Certican, Everolimus Eg
Malta: Certican, Everolimus Ascend, Everolimus Dr. Reddy's, Everolimus Genthon
Niederlande: Certican, Everofin, Everolimus Accord, Everolimus Biocon, Everolimus Cf, Everolimus Ethypharm, Everolimus Genthon, Everolimus Krka, Everolimus Mylan, Everolimus Sandoz, Everolimus Synthon, Everolimus Teva, Everolimus Zentiva, Syrleno, Verimmus
Norwegen: Afinitor, Certican, Everolimus Eql Pharma, Everolimus Krka, Everolimus Sandoz, Everolimus Teva, Everolimus Viatris, Votubia
Polen: Aderolio, Certican, Everolimus Accord, Everolimus Stada, Everolimus Synthon, Everolimus Vipharm
Portugal: Certican, Everolimus Ethypharm, Everolimus Teva, Everolímus Mylan, Everolímus Sandoz, Everolímus Tad
Rumänien: Certican, Everolimus Accord, Everolimus Pharmazac, Syrleno, Verimmus
Schweden: Certican, Everolimus Avansor, Everolimus Eql Pharma, Everolimus Ethypharm, Everolimus Krka, Everolimus Sandoz, Everolimus Stada, Everolimus Teva, Everolimus Viatris, Everolimus Zentiva
Slowakei: Certican, Everolimus Accord, Everolimus Krka, Everolimus Pharmagen, Everolimus Sandoz, Everolimus Stada, Everolimus Teva, Everolimus Vipharm, Verimmus
Slowenien: Certican, Everolimus Krka, Syrleno
Spanien: Certican, Everolimus Accord, Everolimus Avalon, Everolimus Biocon, Everolimus Dr. Reddys, Everolimus Ethypharm, Everolimus Stada, Everolimus Tad, Everolimus Tamarang, Everolimus Tillomed, Everolimus Viatris
Tschechien: Certican, Everolimus Accord, Everolimus Krka, Everolimus Pharmagen, Everolimus Sandoz, Everolimus Teva, Everolimus Vipharm, Verimmus
Ungarn: Certican, Everolimus Accord, Everolimus Krka, Everolimus Onkogen, Everolimus Vipharm, Verimmus
Zypern: Certican, Everolimus Pharmazac

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

European Medicines Agency. Afinitor – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/afinitor-epar-product-information_de.pdf
European Medicines Agency. Votubia – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/votubia-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC L01XE.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.