Lenvatinib
Kisplyx, Lenvima · ATC-Code L01XE29
Handelsnamen: Kisplyx, Lenvima, Lenvatinib Accord, Lenvatinib Rcc Sandoz, Lenvatinib Rcc Teva B.V, Lenvatinib Rcc Teva B.V., Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada®, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris, Lenvatinib Hexal, Lenvatinib Ratiopharm, Lenvatinib-Rcc Ratiopharm, Syltezib
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Lenvatinib
- Wirkstoffgruppe
- Proteinkinaseinhibitor
- ATC-Code
- L01XE29
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Kisplyx 4 mg Hartkapseln / Kisplyx 10 mg Hartkapseln · LENVIMA 4 mg Hartkapseln / LENVIMA 10 mg Hartkapseln
- Zulassungsinhaber
- Eisai GmbH
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Lenvatinib ist ein Multikinase-Inhibitor. Als Kisplyx wird es beim fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom, als Lenvima beim Schilddrüsen-, Leberzell- und Endometriumkarzinom angewendet.
Anwendung
- Kisplyx: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom – Erstlinie mit Pembrolizumab oder mit Everolimus nach einer VEGF-gerichteten Vortherapie
- Lenvima: progredientes, radiojodrefraktäres differenziertes Schilddrüsenkarzinom (Monotherapie)
- Lenvima: fortgeschrittenes oder nicht resezierbares hepatozelluläres Karzinom ohne systemische Vortherapie (Monotherapie)
- Lenvima: fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom nach platinhaltiger Therapie, mit Pembrolizumab
Dosierung
- Kisplyx mit Pembrolizumab: 20 mg einmal täglich
- Kisplyx mit Everolimus: 18 mg einmal täglich plus Everolimus 5 mg täglich
- Lenvima beim Schilddrüsenkarzinom: 24 mg einmal täglich; Reduktionsstufen 20 mg, 14 mg, 10 mg
- Lenvima beim HCC: 8 mg täglich (< 60 kg) bzw. 12 mg täglich (≥ 60 kg)
- Lenvima beim Endometriumkarzinom: Dosierung siehe vollständige Fachinformation
- Vergessene Dosis auslassen, wenn sie nicht innerhalb von 12 Stunden eingenommen werden kann; Dosisanpassung nach Toxizität
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- Stillzeit
Wichtige Warnhinweise
- Hypertonie, meist früh; Blutdruck vor Beginn gut einstellen; schwere Komplikationen wie Aortendissektion berichtet
- Proteinurie, Nierenversagen; gastrointestinale Toxizität aktiv behandeln
- Arterielle Thromboembolien, Herzinsuffizienz, Blutungen, Leberversagen, PRES
- Schwere Nebenwirkungen erfordern Unterbrechung und Wiederaufnahme mit reduzierter Dosis
Nebenwirkungen
- Sehr häufig: Hypertonie, Diarrhö, verminderter Appetit, Gewichtsverlust, Fatigue, Übelkeit, Proteinurie, Stomatitis
- Sehr häufig: Erbrechen, Dysphonie, Kopfschmerzen, palmar-plantare Erythrodysästhesie, Hypothyreose (mit Pembrolizumab)
- Schwerwiegend: Nierenversagen, arterielle Thromboembolien, Herzinsuffizienz, intrakranielle Tumorblutung, Leberversagen
Wechselwirkungen
- Keine relevante Wechselwirkung mit CYP3A4/P-gp-Substraten erwartet
- Unklar, ob hormonelle Kontrazeptiva weniger wirksam sind – zusätzlich Barrieremethode
Schwangerschaft und Stillzeit
- Hochwirksame Verhütung während und mindestens einen Monat nach der Behandlung; in der Schwangerschaft nur, wenn eindeutig erforderlich
- Stillen ist kontraindiziert
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- Lenvatinib AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
- Lenvatinib Rcc SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
- Lenvatinib Rcc Teva B.VRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 Registereintrag
- Lenvatinib Rcc Teva B.V.Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 Registereintrag
- Lenvatinib SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
- Lenvatinib Stada®Stadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Lenvatinib TevaRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 Registereintrag
- Lenvatinib ViatrisViatris Limited · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- Lenvatinib AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
- Lenvatinib HexalHexal Ag · 2 Registereinträge
- Lenvatinib RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Lenvatinib-Rcc RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
- SyltezibAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Ixedafin, Lenvatinib Accord, Pelipton
- Bulgarien
- Ленватиниб Виатрис
- Dänemark
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris
- Estland
- Lenvatinib Remedica, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada
- Finnland
- Ixedafin, Lenvatinib, Palarccio, Pelipton
- Frankreich
- Ixedafin, Lenvatinib Accord, Lenvatinib Biogaran, Lenvatinib Gnr, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris, Pelipton
- Griechenland
- Kynvalib, Lenvatinib Elpen, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Teva
- Irland
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Viatris
- Island
- Kisplyx, Lenvima
- Italien
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Teva
- Kroatien
- Lenvatinib Remedica
- Lettland
- Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada
- Liechtenstein
- Kisplyx, Lenvima
- Litauen
- Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada
- Luxemburg
- Ixedafin, Lenvatinib Olpha, Pelipton, Xyvora
- Malta
- Lenvatinib Remedica, Lenvatinib Stada
- Niederlande
- Lenvatinib, Palarccio, Syltezib, Xyvora
- Norwegen
- Kisplyx, Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris, Lenvima, Palarccio
- Portugal
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Viatris
- Rumänien
- Lenvatinib Stada
- Schweden
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Avansor, Lenvatinib Mylan, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Viatris, Palarccio
- Slowakei
- Lenvatinib Pharmevid
- Slowenien
- 10, Lenvatinib Sandoz
- Spanien
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada
- Tschechien
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris, Syltezib
- Ungarn
- Lenvatinib Stada
- Zypern
- Lenvatinib Remedica
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Kisplyx – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/kisplyx-epar-product-information_de.pdf
- European Medicines Agency. Lenvima – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/lenvima-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- Wikidata (CC0): ATC L01XE.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.