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Osimertinib

Tagrisso · ATC-Code L01XE

Steckbrief
Wirkstoff
Osimertinib
Wirkstoffgruppe
Proteinkinaseinhibitor
ATC-Code
L01XE
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
TAGRISSO 40 mg Filmtabletten / TAGRISSO 80 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
AstraZeneca AB
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Osimertinib ist ein Tyrosinkinasehemmer des EGFR (Tagrisso). Es wird bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit EGFR-Mutationen eingesetzt, adjuvant, nach Radiochemotherapie oder bei fortgeschrittener Erkrankung.

Anwendung

  • Adjuvant nach vollständiger Tumorresektion bei NSCLC im Stadium IB-IIIA mit Exon-19-Deletion oder L858R-Mutation
  • Lokal fortgeschrittenes, inoperables NSCLC mit EGFR-Mutation ohne Progression nach platinhaltiger Radiochemotherapie
  • Erstlinie bei fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit aktivierenden EGFR-Mutationen
  • Fortgeschrittenes oder metastasiertes T790M-positives NSCLC
  • In Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie in der Erstlinie

Dosierung

  • 80 mg einmal täglich, als Monotherapie oder mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie
  • Mit oder ohne Nahrung, jeden Tag zur gleichen Zeit
  • Bei Bedarf Dosisreduktion auf 40 mg einmal täglich
  • Vergessene Dosis nachholen, außer die nächste ist innerhalb von 12 Stunden fällig
  • Adjuvant bis Rezidiv oder inakzeptabler Toxizität; Dosisanpassungen bei Nebenwirkungen siehe Volltext

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut

Wichtige Warnhinweise

  • EGFR-Mutationsstatus mit validiertem Test bestimmen
  • Interstitielle Lungenerkrankung/Pneumonitis: dauerhaft absetzen
  • QTc-Verlängerung über 500 msec: Therapie unterbrechen, mit reduzierter Dosis fortsetzen
  • Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse
  • Keratitis: umgehend augenärztlich abklären
  • Ältere oder untergewichtige Patienten (<50 kg): höheres Risiko schwerer Nebenwirkungen

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Durchfall (46 %), Hautausschlag (45 %), Paronychie (33 %), trockene Haut (31 %), Stomatitis (23 %)
  • Meist Grad 1 oder 2
  • Interstitielle Lungenerkrankung, Keratitis, QTc-Verlängerung

Wechselwirkungen

  • Starke CYP3A4-Induktoren können die Osimertinib-Exposition senken; Johanniskraut kontraindiziert
  • Osimertinib kann die Exposition von BCRP- und P-gp-Substraten erhöhen
  • CYP3A4-Hemmer und Protonenpumpenhemmer ohne klinisch relevante Wirkung

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Nicht in der Schwangerschaft anwenden; kann den Fötus schädigen
  • Verhütung nach Therapieende mindestens 2 Monate (Frauen) bzw. 4 Monate (Männer)

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • TagrissoAstraZeneca AB · EMEA/H/C/004124

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Tagrisso
Liechtenstein
Tagrisso
Norwegen
Tagrisso

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Tagrisso – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/tagrisso-epar-product-information_de.pdf
  2. Wikidata (CC0): ATC L01XE.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.