Olezarsen
Tryngolza · ATC-Code C10AX
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Olezarsen
- ATC-Code
- C10AX
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Tryngolza 80 mg Injektionslösung im Fertigpen
- Zulassungsinhaber
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Olezarsen (Tryngolza) ist ein Antisense-Oligonukleotid, das einmal monatlich subkutan gespritzt wird, um bei familiärem Chylomikronämie-Syndrom die Triglyzeride zu senken.
Anwendung
- Ergänzend zu einer Diät bei Erwachsenen mit genetisch bestätigtem familiärem Chylomikronämie-Syndrom (FCS).
Dosierung
- 80 mg einmal monatlich als subkutane Injektion; nicht intramuskulär.
- Vergessene Dosis so bald wie möglich nachholen; die Monatsabstände gelten ab der zuletzt gegebenen Dosis.
- Injektion in Bauch oder Vorderseite des Oberschenkels, durch Helfer auch in die Rückseite des Oberarms; nicht in geschädigte Haut oder um den Nabel.
- Keine Dosisanpassung ab 65 Jahren, bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung und leichter Leberfunktionsstörung; bei schwerer Nierenfunktionsstörung bzw. mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung nur, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt.
- Bei fehlendem Ansprechen nach 6 Monaten kann ein Absetzen erwogen werden.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wichtige Warnhinweise
- Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. ausgedehnte Hautrötung, Schüttelfrost); bei schwerer Reaktion sofort absetzen.
- Begrenzte Sicherheitsdaten; Thrombozytopenie, Leber- und Nierentoxizität, wie bei anderen Antisense-Oligonukleotiden beobachtet, sind nicht völlig auszuschließen.
- Nur begrenzte Daten bei Patienten mit niedrigen Thrombozytenzahlen.
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Rötung an der Injektionsstelle (17 %), Kopfschmerzen (16 %), Gelenkschmerzen (15 %) und Erbrechen (10 %).
- Weitere: Überempfindlichkeit, Muskelschmerzen, Schüttelfrost, Verfärbung, Schmerzen und Schwellung an der Injektionsstelle.
Wechselwirkungen
- Keine Wechselwirkungsstudien; Wechselwirkungen über Transporter, Plasmaproteinbindung oder CYP-Enzyme werden nicht erwartet.
- Kann zusammen mit anderen Lipidsenkern wie Statinen und Fibraten angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Vorsorglich in der Schwangerschaft möglichst vermeiden; Frauen im gebärfähigen Alter sollen verhüten.
- Zum Übergang in die Muttermilch liegen keine Informationen vor.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- TryngolzaSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) · EMEA/H/C/006477
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Tryngolza
- Liechtenstein
- Tryngolza
- Norwegen
- Tryngolza
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Tryngolza – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/tryngolza-epar-product-information_de.pdf
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.