Alirocumab
Praluent · ATC-Code C10AX14
Auch bekannt als: Alirokumab
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Alirocumab
- ATC-Code
- C10AX14
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Praluent 75 mg Injektionslösung im Fertigpen / Praluent 150 mg Injektionslösung im Fertigpen / Praluent 75 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
- Zulassungsinhaber
- Sanofi Winthrop Industrie
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Alirocumab (Praluent) ist ein monoklonaler Antikörper gegen PCSK9, der das LDL-Cholesterin senkt; er wird bei Hypercholesterinämie, gemischter Dyslipidämie und bestehender atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung eingesetzt.
Anwendung
- Erwachsene mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht familiär) oder gemischter Dyslipidämie sowie Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie, begleitend zu einer Diät: mit einem Statin (± weiteren Lipidsenkern), wenn die LDL-C-Ziele mit der maximal verträglichen Statindosis nicht erreicht werden, oder allein bzw. mit anderen Lipidsenkern bei Statinunverträglichkeit oder Kontraindikation.
- Erwachsene mit bestehender atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung zur Senkung des kardiovaskulären Risikos durch LDL-C-Senkung, begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren.
Dosierung
- Erwachsene: 75 mg oder 150 mg einmal alle 2 Wochen oder 300 mg einmal alle 4 Wochen, subkutan; 150 mg alle 2 Wochen ist die Höchstdosis. Die Lipidwerte können 4 bis 8 Wochen nach Beginn oder Titration bestimmt werden.
- Kinder ab 8 Jahren mit HeFH unter 50 kg: 150 mg einmal alle 4 Wochen (75 mg alle 2 Wochen, falls eine stärkere LDL-C-Senkung nötig ist).
- Kinder ab 8 Jahren mit HeFH ab 50 kg: 300 mg einmal alle 4 Wochen (150 mg alle 2 Wochen, falls eine stärkere Senkung nötig ist).
- Die 300-mg-Dosis wird als eine 300-mg-Injektion oder zwei 150-mg-Injektionen an zwei verschiedenen Stellen gegeben.
- Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten sowie bei leichter oder mittelschwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung; bei schwerer Störung begrenzte bzw. keine Daten.
- Vergessene Dosis: so bald wie möglich nachholen, dann nach dem ursprünglichen Schema fortfahren.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wichtige Warnhinweise
- Allergische Reaktionen einschließlich Pruritus sowie selten schwerwiegende Reaktionen wie Überempfindlichkeit, nummuläres Ekzem, Urtikaria und Hypersensitivitätsvaskulitis wurden berichtet; nach Markteinführung auch Angioödeme. Bei schweren allergischen Reaktionen ist die Behandlung abzubrechen.
- Vorsicht bei schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2).
- Vorsicht bei schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C), die nicht untersucht wurde.
- Sekundäre Ursachen einer Hyperlipidämie (z. B. nephrotisches Syndrom, Hypothyreose) sind vor Beginn auszuschließen.
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: lokale Reaktionen an der Injektionsstelle (6,1 %), Anzeichen und Symptome der oberen Atemwege (2,0 %) und Pruritus (1,1 %).
- Selten: Überempfindlichkeit, Hypersensitivitätsvaskulitis, Urtikaria, nummuläres Ekzem.
- Nicht bekannt: Angioödem, grippeähnliche Erkrankung.
Wechselwirkungen
- Keine pharmakokinetischen Effekte auf andere Arzneimittel oder auf Cytochrom-P450-Enzyme zu erwarten.
- Statine, Ezetimib und Fenofibrat senken die Alirocumab-Exposition um etwa 40 %, 15 % bzw. 35 %; die LDL-C-Senkung bleibt bei zweiwöchentlicher Gabe erhalten.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Keine Daten bei Schwangeren; Alirocumab passiert vermutlich die Plazenta. Anwendung in der Schwangerschaft nicht empfohlen, außer der klinische Zustand erfordert eine Behandlung mit Alirocumab.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- PraluentSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/003882
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
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- Praluent
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Praluent – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/praluent-epar-product-information_de.pdf
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.