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Icosapent-Ethyl

Vazkepa · ATC-Code C10AX

Auch bekannt als: icosapent ethyl, İkosapent etil

Steckbrief
Wirkstoff
Icosapent-Ethyl (INN: icosapent ethyl)
ATC-Code
C10AX
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Vazkepa 998 mg Weichkapseln
Zulassungsinhaber
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Icosapent-Ethyl (Vazkepa) ist ein aus Fischöl gewonnener Ethylester der Eicosapentaensäure (EPA), der bei statinbehandelten Hochrisikopatienten mit erhöhten Triglyceriden das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse senken soll.

Anwendung

  • Senkung des Risikos kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen, mit Statinen behandelten Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko und erhöhten Triglyceriden (≥ 150 mg/dl [≥ 1,7 mmol/l]) sowie entweder bestehender kardiovaskulärer Erkrankung oder Diabetes plus mindestens einem weiteren Risikofaktor.

Dosierung

  • Empfohlene Tagesdosis: 4 Kapseln, eingenommen als zwei Kapseln zu 998 mg zweimal täglich, mit oder nach einer Mahlzeit.
  • Kapseln im Ganzen schlucken, nicht zerbrechen, zerdrücken, auflösen oder kauen.
  • Vergessene Dosis nachholen, sobald daran gedacht wird; die nächste Dosis nicht verdoppeln.
  • Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten, Nieren- oder Leberfunktionsstörung.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Soja oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Vorsicht bei bekannter Fisch- und/oder Schalentierallergie.
  • Erhöhtes Risiko für Vorhofflimmern oder -flattern mit Krankenhausaufenthalt, besonders bei entsprechender Vorgeschichte; auf Symptome wie Herzklopfen, Atemnot oder unregelmäßigen Puls achten.
  • Erhöhtes Blutungsrisiko, besonders zusammen mit Thrombozytenaggregationshemmern oder Antikoagulanzien.
  • Bei Leberfunktionsstörung ALT und AST vor und während der Behandlung kontrollieren.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Blutungen (11,8 %), periphere Ödeme (7,8 %), Vorhofflimmern (5,8 %), Verstopfung (5,4 %), muskuloskelettale Schmerzen (4,3 %), Gicht (4,3 %) und Ausschlag (3,0 %).
  • Häufig außerdem Aufstoßen; gelegentlich Überempfindlichkeit und Geschmacksstörung.

Wechselwirkungen

  • Keine Wechselwirkungen mit Omeprazol, Rosiglitazon, Warfarin und Atorvastatin beobachtet.
  • Mit Antithrombotika (Thrombozytenaggregationshemmer einschließlich Acetylsalicylsäure, Antikoagulanzien) erhöhtes Blutungsrisiko – regelmäßig überwachen.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Anwendung in der Schwangerschaft vorsorglich möglichst vermeiden, außer der Nutzen überwiegt das Risiko für den Fötus.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • VazkepaRecordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. · EMEA/H/C/005398

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Vazkepa
Liechtenstein
Vazkepa
Norwegen
Vazkepa

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Vazkepa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/vazkepa-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.