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Bempedoinsäure

Nilemdo · ATC-Code C10AX

Auch bekannt als: bempedoic acid

Steckbrief
Wirkstoff
Bempedoinsäure (INN: bempedoic acid)
ATC-Code
C10AX
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Nilemdo 180 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Bempedoinsäure (Nilemdo) ist ein oraler Lipidsenker. Sie wird bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie und zur Senkung des kardiovaskulären Risikos über die LDL-C-Senkung eingesetzt.

Anwendung

  • Primäre Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht familiär) oder gemischte Dyslipidämie bei Erwachsenen, ergänzend zur Diät
  • Kombiniert mit einem Statin, wenn die LDL-C-Ziele mit der maximal verträglichen Statindosis nicht erreicht werden
  • Allein oder mit anderen Lipidsenkern bei Statinunverträglichkeit oder Kontraindikation gegen Statine
  • Erwachsene mit bestehender oder hohem Risiko für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung zur Senkung des kardiovaskulären Risikos

Dosierung

  • Eine Filmtablette zu 180 mg einmal täglich, mit oder ohne Nahrung, unzerkaut
  • Mit Simvastatin: Simvastatin-Dosis auf 20 mg täglich begrenzen (in Ausnahmefällen 40 mg täglich)
  • Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten, leichter bis mittelschwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung
  • Schwere Niereninsuffizienz und Dialyse: begrenzte Daten, ggf. zusätzliche Überwachung
  • Kinder unter 18 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile
  • Schwangerschaft
  • Gleichzeitige Anwendung von Simvastatin über 40 mg täglich

Wichtige Warnhinweise

  • Bempedoinsäure erhöht die Plasmakonzentrationen von Statinen: erhöhtes Myopathierisiko, selten Rhabdomyolyse
  • Unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche sollen umgehend gemeldet werden
  • Bei bestätigter Myopathie (CPK über dem 10-Fachen des oberen Normwerts) Bempedoinsäure und Statin sofort absetzen
  • Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung von Fibraten

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Hyperurikämie (3,8 %), Schmerzen in den Extremitäten (3,1 %), Anämie (2,5 %), Gicht (1,4 %)
  • Häufig: erhöhte Aspartat-Aminotransferase
  • Gelegentlich: Hämoglobinabfall, Gewichtsabnahme, erhöhte Alanin-Aminotransferase und Leberwerte

Wechselwirkungen

  • Statine (v. a. Simvastatin): erhöhte Statinspiegel, Dosisbegrenzung beachten
  • Probenecid erhöht die Exposition, ohne klinisch relevante Bedeutung für die Dosierung

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft kontraindiziert; vor der Empfängnis oder sobald eine Schwangerschaft geplant oder festgestellt wird absetzen
  • Frauen im gebärfähigen Alter sollen während der Behandlung wirksam verhüten

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • NilemdoDaiichi Sankyo Europe GmbH · EMEA/H/C/004958

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Nilemdo
Liechtenstein
Nilemdo
Norwegen
Nilemdo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Nilemdo – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/nilemdo-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.