Ezetimib

Ezegelan, Ezetimib, Ezetrol · ATC-Code C10AX09

Auch bekannt als: Ezetimibe · Handelsnamen: Ezegelan, Ezetrol, Ezetad, Ezetimibe Mylan, Ezetimibe Organon, Viemm, Colebyn, Ezelipin, Ezetec, Kolez, Zetia

Steckbrief
Wirkstoff: Ezetimib (INN: ezetimibe)
ATC-Code: C10AX09
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-27

US-Fachinformation der FDA, Kernabschnitte ins Deutsche übersetzt, abgerufen am 2026-10-27

Für diesen Wirkstoff gibt es keine EU-weite Zulassung; jedes Land lässt seine Präparate selbst zu. Unten steht deshalb die US-amerikanische Fachinformation (Prescribing Information): Warnhinweis im Kasten, Anwendungsgebiete, Dosierung und Gegenanzeigen in deutscher Übersetzung, alle weiteren Abschnitte im englischen Original. In Europa zugelassene Präparate können sich in Anwendungsgebieten, Dosierungen und Warnhinweisen unterscheiden – maßgeblich ist die Fachinformation des jeweiligen Präparats. Diese Seite ist nicht ärztlich geprüft und ersetzt keine ärztliche Beratung.

Deutsche Übersetzung des englischen US-Originals, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-27. Jede Zahl wurde automatisch gegen das Original geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist der englische Originaltext.

Grundlage: EZETIMIBE (Accord Healthcare Inc.), Fassung vom 2025-10-14

Original auf DailyMed (FDA/NLM)

Das Wichtigste in Kürze

Ezetimib ist ein Cholesterinresorptionshemmer. Laut US-Fachinformation senkt es erhöhtes LDL-Cholesterin allein oder in Kombination mit Statinen oder Fenofibrat und wird bei Sitosterinämie eingesetzt.

Anwendung

Primäre Hyperlipidämie einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) bei Erwachsenen, mit Statin oder allein
HeFH bei Kindern ab 10 Jahren, mit Statin
Gemischte Hyperlipidämie bei Erwachsenen, mit Fenofibrat
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren
Homozygote familiäre Sitosterinämie ab 9 Jahren

Dosierung

10 mg einmal täglich, mit oder ohne Nahrung
Vergessene Dosis so bald wie möglich nachholen, nicht verdoppeln
LDL-C frühestens 4 Wochen nach Beginn kontrollieren
Mindestens 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach einem Gallensäurebinder einnehmen

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Ezetimib oder Hilfsstoffe
In Kombination: alle Kontraindikationen des Statins, Fenofibrats oder anderer Lipidsenker

Wichtige Warnhinweise

Bei Kombination die Risiken des Statins oder Fenofibrats beachten
Transaminasenanstieg, v. a. mit Statinen; bei anhaltendem Anstieg von ALT/AST ≥3 x ULN Absetzen erwägen
Myopathie und Rhabdomyolyse, meist zusammen mit Statinen oder Fibraten; bei Verdacht absetzen

Nebenwirkungen

Monotherapie: Infektionen der oberen Atemwege (4,3 %), Durchfall (4,1 %), Gelenkschmerzen (3,0 %)
Sinusitis, Gliederschmerzen, Müdigkeit, Grippe
Schwerwiegend: Leberwerterhöhungen, Myopathie, Rhabdomyolyse
Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie und Angioödem

Wechselwirkungen

Ciclosporin: Anstieg der Konzentrationen von Ezetimib und Ciclosporin; Ciclosporinspiegel überwachen
Fibrate und Gallensäurebinder: siehe Tabelle im Volltext

Schwangerschaft und Stillzeit

Unzureichende Daten; Anwendung in der Schwangerschaft nur, wenn der Nutzen das Risiko rechtfertigt

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Patienteninformation (USA, englisch) →

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

EzegelanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Ezetimib1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Glenmark Arzneimittel Gmbh, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Zentiva, K.S., Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Hcs Bvba · 11 Registereinträge
EzetrolOrganonhealthcare Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

EzetadTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Ezetimib1 A Pharma Gmbh, Maxmind Pharmaceutical S.L., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Basics Gmbh, Ascend Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 21 Registereinträge
Ezetimibe MylanViatris Germany Gmbh · 1 Registereintrag
Ezetimibe OrganonOrganonhealthcare Gmbh · 1 Registereintrag
EzetrolOrganonhealthcare Gmbh · 1 Registereintrag
ViemmOrganonhealthcare Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

ColebynSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
EzelipinCELTİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
EzetecNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 Registereinträge
EzetrolORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 Registereintrag
KolezBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

ZetiaOrganon LLC · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Ezetimib Ab, Ezetimibe Eg, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Teva, Ezetimibe Viatris, Ezetrol, Ezgal
Bulgarien: Езен, Езетимиб Адамед, Езетимиб Актавис, Езетимиб Нoукор, Езетрол, Езитра, Изовурекс
Dänemark: Carditimib, Cildar, Coltowan, Ezetebmib Stada, Ezetimib Actavis, Ezetimib Krka, Ezetimib Medical Valley, Ezetimib Richter, Ezetimib Sandoz, Ezetimib Viatris, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Zentiva, Ezetrol, Intestat
Estland: Ezetimibe Accord, Ezetimibe Elvim, Ezetimibe Olpha, Ezoleta
Finnland: Ezetimib Krka, Ezetimib Liconsa, Ezetimib Medical Valley, Ezetimib Sandoz, Ezetimib Stada, Ezetimib Vivanta, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Orion, Ezetimibe Ratiopharm, Ezetrol
Frankreich: Ezetimibe Accord, Ezetimibe Almus, Ezetimibe Arrow, Ezetimibe Biogaran, Ezetimibe Cristers, Ezetimibe Eg, Ezetimibe Evolugen, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Microlabs, Ezetimibe Olpha, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Teva, Ezetimibe Viatris, Ezetimibe Zentiva, Ezetimibe Zydus, Ezetrol
Griechenland: Cildar, Delipid, Erezel, Ezefril/Heremco, Ezegros, Ezetiben, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Velka, Ezetrol, Mibezet, Olufsent, Quver, Zertya, Zetiraf, Zetratak-S
Irland: Ezetimibe Accord Healthcare Ireland, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Rowa, Ezetrol
Island: Ezetimib Actavis, Ezetimib Krka, Ezetimib Medical Valley, Ezetimibe Accord, Ezetrol
Italien: Absorcol, Corintus, Dyslizet, Ezelip, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Alter, Ezetimibe Aurobindo, Ezetimibe Doc Generici, Ezetimibe Eg, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Mylan, Ezetimibe Olpha, Ezetimibe Pensa, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Tecnigen, Ezetimibe Teva, Ezetimibe Zentiva, Ezetrol, Kobey, Mibecol, Trizibe, Zetia
Kroatien: Elanix, Ezetrol, Ezoleta, Isovurex
Lettland: Ezetimibe Accord, Ezetimibe Elvim, Ezetimibe Olpha, Ezoleta
Litauen: Coltowan, Ezetimibe Elvim, Ezetimibe Olpha, Ezoleta
Luxemburg: Ezetimib Ratiopharm, Ezetimibe Eg, Ezetimibe Viatris, Ezetrol, Ezgal
Malta: Ezetimibe Msn, Ezoleta
Niederlande: Ezdivule, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Aristo, Ezetimibe Aurobindo, Ezetimibe Biohorm, Ezetimibe Cf, Ezetimibe Glenmark, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Medical Valley, Ezetimibe Noucor, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Teva, Ezetimibe Viatris, Ezetimibe Vivanta, Ezetrol
Norwegen: Ezetimib Actavis, Ezetimib Krka, Ezetimib Medical Valley, Ezetimib Sandoz, Ezetimib Vivanta, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Zentiva, Ezetrol
Polen: Coltowan, Etibax, Ezehron, Ezen, Ezetimibe Aurovitas, Ezetimibe Genoptim, Ezoleta, Isovurex, Lipegis
Portugal: Ezetimiba Alter, Ezetimiba Aristo, Ezetimiba Aurovitas, Ezetimiba Azevedos, Ezetimiba Bluepharma, Ezetimiba Ciclum, Ezetimiba Farmoz, Ezetimiba Generis, Ezetimiba Gp, Ezetimiba Krka, Ezetimiba Lumec Tolife - Produtos Farmacéuticos, Ezetimiba Mylan, Ezetimiba Pentafarma, Ezetimiba Pharmakern, Ezetimiba Rafarm, Ezetimiba Ratiopharm, Ezetimiba Sandoz, Ezetimiba Strami, Ezetimiba Tecnigen, Ezetimiba Tetrafarma, Ezetimiba Teva, Ezetimiba Tolife, Ezetimiba Vitória, Ezetimiba Zentiva, Ezetrol, Vyeve
Rumänien: Cexado, Coltowan, Ezetimib Accord, Ezetimib Gemax Pharma, Ezetimib Noucor, Ezetrol, Ezoleta, Isovurex
Schweden: Ezetimib Actavis, Ezetimib Krka, Ezetimib Medical Valley, Ezetimib Sandoz, Ezetimib Stada, Ezetimib Vivanta, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Viatris, Ezetimibe Zentiva, Ezetrol
Slowakei: Ezen, Ezetimib Accord, Ezetimib Stada, Ezetimib Teva, Ezetimibe Glenmark, Ezetimibe Medreg, Ezetimibe Olpha, Ezetimibe Sandoz, Ezetrol, Ezoleta, Lipobon
Slowenien: Elanix, Ezetrol, Ezoleta, Isovurex
Spanien: Absorcol, Azibe, Ezetimiba Accord, Ezetimiba Almus, Ezetimiba Alter, Ezetimiba Aristo, Ezetimiba Aurovitas, Ezetimiba Cinfa, Ezetimiba Combix, Ezetimiba Kern Pharma, Ezetimiba Krka, Ezetimiba Mabo, Ezetimiba Normon, Ezetimiba Olpha, Ezetimiba Pensa, Ezetimiba Ratiopharm, Ezetimiba Sandoz, Ezetimiba Stada, Ezetimiba Sun, Ezetimiba Tarbis, Ezetimiba Tecnigen, Ezetimiba Teva-Ratiopharm, Ezetimiba Viatris, Ezetimiba Viso Farmacéutica, Ezetrol
Tschechien: Egitim, Ezen, Ezetimib Stada, Ezetimib Teva, Ezetimib Viatris, Ezetimibe Olpha, Ezetimibe Vivanta, Ezetrol, Ezoleta, Isovurex, Noveze, Tezzimi
Ungarn: Coltowan, Ezetimib Egis, Ezetimib Stada, Ezetimib Teva, Ezetimibe Sandoz, Ezetrol, Ezoleta, Zayon
Zypern: Erezel, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Msn, Ezetrol, Zetiraf

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. EZETIMIBE (Accord Healthcare Inc.) – Prescribing Information, 2025-10-14. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=ceecdbe9-5404-4a93-a488-9211cd103058
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.