Inclisiran

Leqvio · ATC-Code C10AX

Steckbrief
Wirkstoff: Inclisiran
ATC-Code: C10AX
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Leqvio 284 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Zulassungsinhaber: Novartis Europharm Limited
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Inclisiran ist eine siRNA, die die PCSK9-Bildung in der Leber hemmt; es senkt das LDL-Cholesterin bei primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie.

Anwendung

Erwachsene mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht familiär) oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zur Diät
Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie
In Kombination mit einem Statin, wenn LDL-C-Ziele mit maximal verträglicher Statindosis nicht erreicht werden
Allein oder mit anderen Lipidsenkern bei Statinunverträglichkeit oder Kontraindikation

Dosierung

284 mg als einzelne subkutane Injektion: zu Beginn, nach 3 Monaten und danach alle 6 Monate
Dosis um weniger als 3 Monate verpasst: nachholen und ursprünglichen Plan fortsetzen; um mehr als 3 Monate: neues Schema beginnen
Wechsel von PCSK9-Antikörpern: möglichst innerhalb von 2 Wochen nach deren letzter Dosis
Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten, leichter bis mittelschwerer Leber- oder jeder Nierenfunktionsstörung
Gabe durch medizinisches Fachpersonal in Bauch, Oberarm oder Oberschenkel

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

Hämodialyse frühestens 72 Stunden nach der Gabe
Vorsicht bei schwerer Leberfunktionsstörung (keine Daten) und schwerer Nierenfunktionsstörung (begrenzte Erfahrung)

Nebenwirkungen

Häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle (einzige mit Inclisiran assoziierte Nebenwirkung in Studien)
Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeit einschließlich anaphylaktischer Reaktion, Angioödem, Ausschlag, Urtikaria, Pruritus

Wechselwirkungen

Keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen erwartet, auch nicht mit Atorvastatin, Rosuvastatin oder anderen Statinen

Schwangerschaft und Stillzeit

Vorsorglich Anwendung in der Schwangerschaft möglichst vermeiden
Stillzeit: Risiko für den Säugling nicht auszuschließen; Abwägung zwischen Stillen und Therapie

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

LeqvioNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/005333

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern

Island: Leqvio
Liechtenstein: Leqvio
Norwegen: Leqvio

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

European Medicines Agency. Leqvio – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/leqvio-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.