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Nonacog Gamma

Rixubis · ATC-Code B02BD04

Auch bekannt als: Nonakog gama · Handelsnamen: Rixubis, Aımafıx, Alprolix, Benefix, Haemonine, Immunine, Nonafact, Octanine F, Reblenine VF, Refixia

Steckbrief
Wirkstoff
Nonacog Gamma
Wirkstoffgruppe
Hämostatikum
ATC-Code
B02BD04
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
RIXUBIS 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung / RIXUBIS 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung / RIXUBIS 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Zulassungsinhaber
Baxalta Innovations GmbH
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Nonacog gamma (Rixubis) ist ein rekombinanter Blutgerinnungsfaktor IX zur intravenösen Injektion. Er wird zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Hämophilie B eingesetzt.

Anwendung

  • Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel), in allen Altersgruppen.

Dosierung

  • Dosis und Dauer richten sich nach Schwere des Faktor-IX-Mangels, Ort und Ausmaß der Blutung, klinischem Zustand, Alter und Pharmakokinetik; Faktor-IX-Spiegel sollen zur Dosisfindung bestimmt werden.
  • Bedarfsbehandlung ab 12 Jahren: 1 Internationale Einheit Faktor IX pro kg Körpergewicht erhöht die Faktor-IX-Aktivität im Plasma um etwa 0,9 IE/dL; erforderliche Einheiten = Körpergewicht (kg) × gewünschter Anstieg × reziproke Recovery.
  • Bei großen Operationen ist eine genaue Gerinnungskontrolle unverzichtbar.
  • Schemata für Prophylaxe und Kinder siehe Volltext.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Bekannte allergische Reaktion auf Hamsterprotein.

Wichtige Warnhinweise

  • Allergische Überempfindlichkeitsreaktionen bis zur Anaphylaxie möglich (Spuren von Hamsterproteinen); bei Symptomen sofort abbrechen.
  • Bildung neutralisierender Antikörper (Inhibitoren) möglich; Patienten regelmäßig überwachen, besonders nach allergischen Reaktionen.
  • Thromboembolierisiko, z. B. bei Lebererkrankung, nach Operationen, bei Neugeborenen oder Risiko für DIC.
  • Bei bestehenden kardiovaskulären Risikofaktoren kann die Substitution das kardiovaskuläre Risiko erhöhen.

Nebenwirkungen

  • Häufig: Geschmacksstörung (Dysgeusie) und Schmerzen in den Gliedmaßen.
  • Selten Überempfindlichkeitsreaktionen, in einigen Fällen bis zur schweren Anaphylaxie, teils in Verbindung mit Faktor-IX-Inhibitoren.
  • Nephrotisches Syndrom nach Immuntoleranzinduktion bei Patienten mit Inhibitoren und allergischer Vorgeschichte.

Wechselwirkungen

  • Keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In Schwangerschaft und Stillzeit nur bei eindeutiger Indikation anwenden.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • RixubisBaxalta Innovations GmbH · EMEA/H/C/003771

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • AımafıxKEDRİON BETAPHAR BİYOFARMASÖTİK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • AlprolixPROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş. · 5 Registereinträge
  • BenefixPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 4 Registereinträge
  • HaemonineMAXICELLS İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • ImmunineTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
  • NonafactCENTURION PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • Octanine FBERK İLAÇ İTHALAT VE PAZARLAMA A.Ş · 2 Registereinträge
  • Reblenine VFVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • RefixiaNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
  • RixubisTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 5 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Rixubis
Liechtenstein
Rixubis
Norwegen
Rixubis

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Rixubis – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/rixubis-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC B02BD.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.