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Nonacog Alfa

BeneFIX · ATC-Code B02BD04

Auch bekannt als: Nonakog alfa · Handelsnamen: BeneFIX, Aımafıx, Alprolix, Haemonine, Immunine, Nonafact, Octanine F, Reblenine VF, Refixia, Rixubis

Steckbrief
Wirkstoff
Nonacog Alfa
Wirkstoffgruppe
Hämostatikum
ATC-Code
B02BD04
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
BeneFIX 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung / BeneFIX 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung / BeneFIX 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Zulassungsinhaber
Pfizer Europe MA EEIG
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Nonacog alfa (BeneFIX) ist ein gentechnisch hergestellter Blutgerinnungsfaktor IX zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Hämophilie B.

Anwendung

  • Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel).
  • Anwendung in allen Altersgruppen möglich.

Dosierung

  • Dosis und Dauer richten sich nach Schwere des Faktor-IX-Mangels, Ort und Ausmaß der Blutung und dem klinischen Zustand; Angabe in Internationalen Einheiten (I.E.).
  • Bedarfsbehandlung: Berechnung nach Körpergewicht (kg) × gewünschtem Faktor-IX-Anstieg (% bzw. I.E./dl) × Kehrwert der beobachteten Recovery; eine I.E. pro kg erhöht den Faktor-IX-Spiegel bei Patienten ≥ 12 Jahren im Mittel um 0,8 I.E./dl (Bereich 0,4 bis 1,4 I.E./dl).
  • Faktor-IX-Spiegel während der Behandlung bestimmen, besonders bei großen Operationen; bei Unter- oder Übergewicht kann eine Anpassung nötig sein.
  • Prophylaxe-Dosierungen und Einzelheiten zu Kindern siehe Volltext.
  • Behandlung unter Aufsicht eines in der Hämophiliebehandlung erfahrenen Arztes; erste Gaben ggf. unter ärztlicher Beobachtung.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Bekannte allergische Reaktion auf Hamsterproteine.

Wichtige Warnhinweise

  • Allergische Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zur Anaphylaxie sind möglich (enthält Spuren von Hamsterproteinen); bei Symptomen sofort abbrechen und Arzt kontaktieren.
  • Bildung von Hemmkörpern (Inhibitoren) gegen Faktor IX: Patienten sorgfältig überwachen; allergische Reaktionen können mit Inhibitoren zusammenhängen.
  • Risiko von Thrombosen und disseminierter intravasaler Gerinnung, besonders bei Fibrinolyse oder DIC.
  • Nephrotisches Syndrom wurde nach Immuntoleranzinduktion bei Patienten mit Inhibitoren berichtet.

Nebenwirkungen

  • Überempfindlichkeitsreaktionen (u. a. Angioödem, Brennen an der Infusionsstelle, Schüttelfrost, Hautrötung, Nesselsucht, Kopfschmerzen, Blutdruckabfall, Übelkeit, Herzrasen), die bis zur schweren Anaphylaxie fortschreiten können.
  • Weitere: Kopfschmerzen, Schwindel, Geschmacksstörung, Husten, Fieber, Reaktionen an der Infusionsstelle, Faktor-IX-Hemmkörper, Thrombosen.
  • Allergische Reaktionen treten bei Kindern möglicherweise häufiger auf.

Wechselwirkungen

  • Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In Schwangerschaft und Stillzeit nur bei eindeutiger Indikation anwenden, da keine Erfahrungen vorliegen.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • BeneFIXPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/000139

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • AımafıxKEDRİON BETAPHAR BİYOFARMASÖTİK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • AlprolixPROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş. · 5 Registereinträge
  • BenefixPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 4 Registereinträge
  • HaemonineMAXICELLS İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • ImmunineTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
  • NonafactCENTURION PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • Octanine FBERK İLAÇ İTHALAT VE PAZARLAMA A.Ş · 2 Registereinträge
  • Reblenine VFVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • RefixiaNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
  • RixubisTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 5 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Benefix
Liechtenstein
Benefix
Norwegen
Benefix

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. BeneFIX – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/benefix-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC B02BD.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.