Eftrenonacog Alfa
Alprolix · ATC-Code B02BD04
Auch bekannt als: Eftrenonakog alfa · Handelsnamen: Alprolix, Aımafıx, Benefix, Haemonine, Immunine, Nonafact, Octanine F, Reblenine VF, Refixia, Rixubis
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Eftrenonacog Alfa
- Wirkstoffgruppe
- Hämostatikum
- ATC-Code
- B02BD04
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- ALPROLIX 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung / ALPROLIX 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung / ALPROLIX 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
- Zulassungsinhaber
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Eftrenonacog alfa ist ein rekombinanter Gerinnungsfaktor IX, fusioniert mit einem Fc-Fragment. Er wird zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Hämophilie B in allen Altersgruppen angewendet.
Anwendung
- Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel); für alle Altersgruppen (Alprolix).
Dosierung
- Alprolix wird intravenös über mehrere Minuten injiziert (höchstens 10 ml/min); Behandlung unter Aufsicht eines in der Hämophiliebehandlung erfahrenen Arztes.
- Bedarfsbehandlung: Dosis nach Körpergewicht, gewünschtem Faktor-IX-Anstieg und beobachteter Recovery; 1 I.E./kg erhöht die Faktor-IX-Aktivität um etwa 1 % der Norm. Zielwerte je nach Blutung bzw. Operation siehe Volltext.
- Prophylaxe Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 50 I.E./kg einmal wöchentlich oder 100 I.E./kg alle 10 Tage, jeweils nach individuellem Ansprechen anpassen; höchste empfohlene Prophylaxedosis 100 I.E./kg.
- Kinder unter 12 Jahren: höhere oder häufigere Dosen können nötig sein; empfohlene Anfangsdosis 50–60 I.E./kg alle 7 Tage.
- Faktor-IX-Spiegel sollten während der Behandlung bestimmt werden, besonders bei großen Operationen; bestimmte aPTT-Reagenzien (Kaolin) können die Aktivität unterschätzen.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wichtige Warnhinweise
- Allergische Überempfindlichkeitsreaktionen bis zur Anaphylaxie möglich; bei Symptomen sofort absetzen.
- Bildung neutralisierender Antikörper (Inhibitoren) überwachen; Inhibitoren können mit allergischen Reaktionen und erhöhtem Anaphylaxierisiko verbunden sein.
- Thromboembolische Komplikationen möglich, besonders bei Lebererkrankung, nach Operationen, bei Neugeborenen oder bei DIC-Risiko.
- Bei bestehenden kardiovaskulären Risikofaktoren kann das kardiovaskuläre Risiko steigen; bei zentralvenösem Zugang Risiko von Katheterkomplikationen beachten.
Nebenwirkungen
- Häufig: Kopfschmerzen, Faktor-IX-Hemmung, Überempfindlichkeit; gelegentlich u. a. verminderter Appetit, Schwindel, Geschmacksstörung.
- Selten: Überempfindlichkeits- bzw. allergische Reaktionen, die bis zur schweren Anaphylaxie (einschließlich Schock) fortschreiten können.
- Nach versuchter Immuntoleranzinduktion bei Patienten mit Inhibitoren wurde ein nephrotisches Syndrom berichtet.
Wechselwirkungen
- Es wurden keine Wechselwirkungen berichtet; Wechselwirkungsstudien wurden nicht durchgeführt.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Keine Erfahrung in Schwangerschaft und Stillzeit; Faktor IX nur bei eindeutiger Indikation anwenden.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
Vollständige Fachinformation im Wortlaut →
Häufige Fragen – direkt an Medelix
Für Patientinnen und Patienten
Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut
Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- AlprolixSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) · EMEA/H/C/004142
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Türkei
- AımafıxKEDRİON BETAPHAR BİYOFARMASÖTİK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- AlprolixPROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş. · 5 Registereinträge
- BenefixPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 4 Registereinträge
- HaemonineMAXICELLS İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
- ImmunineTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
- NonafactCENTURION PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- Octanine FBERK İLAÇ İTHALAT VE PAZARLAMA A.Ş · 2 Registereinträge
- Reblenine VFVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- RefixiaNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
- RixubisTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 5 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Alprolix
- Liechtenstein
- Alprolix
- Norwegen
- Alprolix
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe
Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?
Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.
Quellen
- European Medicines Agency. Alprolix – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/alprolix-epar-product-information_de.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC B02BD.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.