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Mirvetuximab-Soravtansin

Elahere · ATC-Code L01FX26

Auch bekannt als: mirvetuximab soravtansine, Mirvetuksimab soravtansin

Steckbrief
Wirkstoff
Mirvetuximab-Soravtansin (INN: mirvetuximab soravtansine)
ATC-Code
L01FX26
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
ELAHERE 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsinhaber
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Mirvetuximab-Soravtansin ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat gegen den Folatrezeptor alpha (FRα) zur Behandlung des platinresistenten Ovarial-, Eileiter- oder primären Peritonealkarzinoms bei Erwachsenen (Elahere).

Anwendung

  • Monotherapie bei Erwachsenen mit FRα-positivem, platinresistentem, high-grade serösem epithelialem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom nach ein bis drei vorangegangenen systemischen Therapien.

Dosierung

  • FRα-Status muss mit einem validierten Test bestimmt sein (mindestens 75% der vitalen Tumorzellen mit mäßiger und/oder starker Membranfärbung).
  • Elahere: 6 mg/kg angepasstes ideales Körpergewicht (AIBW) einmal alle 3 Wochen (21-Tage-Zyklus) als intravenöse Infusion bis zur Progression oder inakzeptablen Toxizität.
  • Dosisreduktion auf 5 mg/kg, dann 4 mg/kg AIBW; dauerhaft absetzen, wenn 4 mg/kg nicht vertragen werden.
  • Prämedikation vor jeder Infusion mit Kortikosteroid (z. B. Dexamethason 10 mg), Antihistaminikum, Antipyretikum und Antiemetikum.
  • Augenuntersuchung (Sehschärfe, Spaltlampe) vor Beginn; befeuchtende Augentropfen während der Behandlung.
  • Keine Dosisanpassung bei leichter Leberfunktionsstörung; bei mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung vermeiden.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Schwere okuläre Nebenwirkungen: Sehstörungen (v. a. verschwommenes Sehen), Keratopathie, trockenes Auge, Photophobie, Augenschmerzen; neue oder sich verschlechternde Symptome melden, Dosis je nach Schweregrad anpassen.
  • Pneumonitis bzw. interstitielle Lungenerkrankung, auch lebensbedrohlich oder tödlich.
  • Periphere Neuropathie, auch Grad ≥3.
  • Kann den Embryo bzw. Fetus schädigen.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: verschwommenes Sehen (43%), Übelkeit (41%), Durchfall (39%), Müdigkeit (35%), Bauchschmerzen (30%), Keratopathie (29%), trockenes Auge (27%), Obstipation (26%), Erbrechen (23%), verminderter Appetit (22%), periphere Neuropathie (20%) und Kopfschmerzen (19%).
  • Schwerwiegend am häufigsten: Pneumonitis (4%), Dünndarmobstruktion (3%), Darmobstruktion (3%), Pleuraerguss (2%).
  • Dauerhaftes Absetzen wegen Nebenwirkungen bei 12% der Patientinnen.

Wechselwirkungen

  • Keine klinischen Interaktionsstudien. Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Clarithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir, Voriconazol) können die Exposition gegenüber DM4 erhöhen; wenn unvermeidbar, engmaschig überwachen.
  • Starke CYP3A4-Induktoren (z. B. Phenytoin, Rifampicin, Carbamazepin) können die DM4-Exposition senken.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nicht empfohlen; Schwangerschaftsstatus vor Beginn prüfen; wirksame Verhütung während und 7 Monate nach der letzten Dosis.
  • Nicht stillen während der Behandlung und 1 Monat nach der letzten Dosis.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • ElahereAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/005036

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • ElahereABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Elahere
Liechtenstein
Elahere
Norwegen
Elahere

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Elahere – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/elahere-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.