Brentuximab vedotin

Adcetris · ATC-Code L01FX05

Steckbrief
Wirkstoff: Brentuximab vedotin
ATC-Code: L01FX05
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: ADCETRIS 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Zulassungsinhaber: Takeda Pharma A/S
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Brentuximab vedotin (Adcetris) ist ein gegen CD30 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zur Behandlung von CD30-positivem Hodgkin-Lymphom, systemischem anaplastischem großzelligem Lymphom und kutanem T-Zell-Lymphom bei Erwachsenen.

Anwendung

Unbehandeltes CD30+ Hodgkin-Lymphom Stadium III oder IV in Kombination mit AVD
Unbehandeltes CD30+ Hodgkin-Lymphom (Stadium IIB mit Risikofaktoren, III oder IV) in Kombination mit BrECADD
CD30+ Hodgkin-Lymphom mit erhöhtem Rezidivrisiko nach autologer Stammzelltransplantation sowie rezidiviert/refraktär
Unbehandeltes systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom (sALCL) mit CHP sowie rezidiviertes/refraktäres sALCL
CD30+ kutanes T-Zell-Lymphom nach mindestens 1 systemischen Vortherapie

Dosierung

Mit AVD: 1,2 mg/kg als Infusion über 30 Minuten an Tag 1 und 15 jedes 28-Tage-Zyklus für 6 Zyklen; G-CSF-Primärprophylaxe empfohlen
Mit BrECADD: 1,8 mg/kg alle 3 Wochen für bis zu 6 Zyklen; G-CSF ab Tag 5 jedes Zyklus und Antibiotikaprophylaxe
Erhöhtes Rezidivrisiko nach Transplantation: 1,8 mg/kg alle 3 Wochen, bis zu 16 Zyklen
Rezidiviertes/refraktäres HL: 1,8 mg/kg alle 3 Wochen bis Progression oder inakzeptable Toxizität
sALCL mit CHP: 1,8 mg/kg alle 3 Wochen für 6 bis 8 Zyklen
Weitere Schemata und Dosisanpassungen (z. B. bei Neutropenie) im Volltext

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen Bestandteil
Kombination mit Bleomycin (pulmonale Toxizität)

Wichtige Warnhinweise

Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) durch JCV-Reaktivierung, auch mit Todesfolge; bei Verdacht Therapie aussetzen, bei Bestätigung dauerhaft beenden
Auf neue neurologische, kognitive oder Verhaltenssymptome achten
Pankreatitis möglich (Details im Volltext)
Chargenbezeichnung zur Rückverfolgbarkeit dokumentieren

Nebenwirkungen

Monotherapie, am häufigsten: Infektionen, periphere sensorische Neuropathie, Übelkeit, Müdigkeit, Durchfall, Fieber, Neutropenie
Außerdem häufig: Gelenkschmerzen, Hautausschlag, Husten, Erbrechen, Juckreiz, motorische Neuropathie, infusionsbedingte Reaktionen

Wechselwirkungen

Starke CYP3A4- und P-gp-Hemmer (z. B. Ketoconazol) erhöhen die MMAE-Exposition und können Neutropenien häufiger machen
Rifampicin scheint die Konzentration von MMAE-Metaboliten zu senken
Bleomycin: kontraindiziert

Schwangerschaft und Stillzeit

Frauen im gebärfähigen Alter: zwei wirksame Verhütungsmethoden während und bis 6 Monate nach der Behandlung
Keine Anwendung in der Schwangerschaft, außer der Nutzen für die Mutter überwiegt das Risiko für den Fötus

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

AdcetrisTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002455

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

AdcetrisTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern

Island: Adcetris
Liechtenstein: Adcetris
Norwegen: Adcetris

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

European Medicines Agency. Adcetris – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/adcetris-epar-product-information_de.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.