MedeliX
Jetzt fragen

Amivantamab

Rybrevant · ATC-Code L01FX18

Steckbrief
Wirkstoff
Amivantamab
ATC-Code
L01FX18
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Rybrevant 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. · Rybrevant 1 600 mg Injektionslösung / Rybrevant 2 240 mg Injektionslösung / Rybrevant 2 400 mg Injektionslösung
Zulassungsinhaber
5343
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Amivantamab ist ein bispezifischer monoklonaler IgG1-Antikörper gegen EGFR und MET zur Behandlung des fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) mit bestimmten EGFR-Mutationen bei Erwachsenen.

Anwendung

  • Mit Lazertinib: Erstlinie bei fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR-Exon-19-Deletion oder Exon-21-L858R-Substitution
  • Mit Carboplatin und Pemetrexed: NSCLC mit Exon-19-Deletion oder L858R nach Versagen einer Vortherapie einschließlich EGFR-TKI
  • Mit Carboplatin und Pemetrexed: Erstlinie bei NSCLC mit aktivierender EGFR-Exon-20-Insertion
  • Monotherapie: NSCLC mit Exon-20-Insertion nach Versagen einer platinbasierten Therapie
  • Gilt für die intravenöse und die subkutane Darreichungsform

Dosierung

  • EGFR-Mutationsstatus muss vor Therapiebeginn mit einem validierten Test bestimmt werden; Prämedikation (Antihistaminika, Antipyretika, initial Glukokortikoide) zur Reduktion von Reaktionen
  • Intravenös, alle 3 Wochen (mit Carboplatin/Pemetrexed): unter 80 kg 1.400 mg wöchentlich in Woche 1 bis 4, ab Woche 7 1.750 mg alle 3 Wochen; ab 80 kg 1.750 mg bzw. 2.100 mg
  • Intravenös, alle 2 Wochen (Monotherapie oder mit Lazertinib): unter 80 kg 1.050 mg, ab 80 kg 1.400 mg, wöchentlich in Woche 1 bis 4, danach alle 2 Wochen ab Woche 5
  • Intravenös: erste Infusion in Woche 1 auf Tag 1 und 2 aufgeteilt
  • Subkutan (Monotherapie oder mit Lazertinib): unter 80 kg 1.600 mg, ab 80 kg 2.240 mg wöchentlich in Woche 1 bis 4, danach alle 2 Wochen oder alternativ 3.520 mg bzw. 4.640 mg alle 4 Wochen
  • Keine Dosisanpassung bei späteren Gewichtsänderungen; weitere Schemata und Dosisanpassungen im vollständigen Text

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Infusions- bzw. anwendungsbedingte Reaktionen häufig; Prämedikation, Unterbrechung beim ersten Anzeichen, dauerhaftes Absetzen bei Grad 4 oder wiederkehrendem Grad 3
  • Interstitielle Lungenerkrankung/Pneumonitis, auch tödlich; bei Symptomen Behandlung unterbrechen
  • Haut- und Nageltoxizität (z. B. Ausschlag) sowie Augenerkrankungen möglich (Details im vollständigen Text)
  • Rückverfolgbarkeit: Name und Chargennummer dokumentieren

Nebenwirkungen

  • Monotherapie i. v. (N=380), am häufigsten: Ausschlag (76 %), infusionsbedingte Reaktionen (67 %), Nageltoxizität (47 %), Hypoalbuminämie (31 %), Ödeme (26 %), Fatigue (26 %), Stomatitis (24 %), Übelkeit und Obstipation (je 23 %)
  • Schwerwiegend: interstitielle Lungenerkrankung (1,3 %), infusionsbedingte Reaktionen (1,1 %), Ausschlag (1,1 %)

Wechselwirkungen

  • Keine Wechselwirkungsstudien; als IgG1-Antikörper sind Auswirkungen auf arzneimittelabbauende Enzyme nicht zu erwarten
  • Lebend- oder attenuierte Lebendimpfstoffe während der Behandlung vermeiden

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Frauen im gebärfähigen Alter sollen während und bis 3 Monate nach Behandlungsende wirksam verhüten; Angaben zu Schwangerschaft und Stillzeit im vollständigen Text

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Packungsbeilage für Patientinnen und Patienten →

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Rybrevant
Liechtenstein
Rybrevant
Norwegen
Rybrevant

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

  1. European Medicines Agency. Rybrevant – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/rybrevant-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.