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Belantamab Mafodotin

Blenrep · ATC-Code L01FX15

Steckbrief
Wirkstoff
Belantamab Mafodotin
ATC-Code
L01FX15
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Blenrep 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung / Blenrep 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsinhaber
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Belantamab-Mafodotin (Blenrep) ist ein gegen BCMA gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zur Infusion. Es wird in Kombination bei rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom eingesetzt.

Anwendung

  • Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason nach mindestens einer vorherigen Therapie.
  • In Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason nach mindestens einer vorherigen Therapie einschließlich Lenalidomid.

Dosierung

  • Mit Bortezomib und Dexamethason (Zyklus 3 Wochen): 2,5 mg/kg einmal alle 3 Wochen; Bortezomib und Dexamethason werden in den ersten 8 Zyklen gegeben.
  • Mit Pomalidomid und Dexamethason (Zyklus 4 Wochen): Zyklus 1 einmalig 2,5 mg/kg, ab Zyklus 2 1,9 mg/kg alle 4 Wochen.
  • Dosisänderungen sind bei fast allen Patienten erforderlich; Reduktionsstufen (z. B. 1,9 mg/kg alle 3 Wochen bzw. alle 8 Wochen) siehe Volltext.
  • Behandlung bis zur Krankheitsprogression oder inakzeptablen Toxizität.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Okuläre Nebenwirkungen (verschwommenes Sehen, trockenes Auge, Augenreizung, Lichtscheu) und Hornhautbefunde wie Keratopathie sind häufig.
  • Augenärztliche Untersuchung (Sehschärfe, Spaltlampe) vor jeder der ersten 4 Dosen und danach bei klinischer Indikation.
  • Konservierungsmittelfreie künstliche Tränen mindestens 4-mal täglich; Kontaktlinsen bis Behandlungsende vermeiden.
  • Bei Sehstörungen Autofahren und Bedienen von Maschinen vorübergehend vermeiden.

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Hornhautbefunde einschließlich Keratopathie (84 %), verminderte Sehschärfe (81 %), Thrombozytopenie (62 %), verschwommenes Sehen (52 %), trockenes Auge, Fremdkörpergefühl, Lichtscheu, Neutropenie, Anämie, Durchfall, Neuropathien.
  • Häufigste schwerwiegende Nebenwirkungen: Pneumonie (9 %), Fieber, COVID-19 und Thrombozytopenie.

Wechselwirkungen

  • Keine Interaktionsstudien; geringes Risiko pharmakokinetischer oder pharmakodynamischer Wechselwirkungen.
  • Keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit Bortezomib, Lenalidomid, Pomalidomid oder Dexamethason.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nicht empfohlen, außer der Nutzen für die Mutter überwiegt die Risiken für den Fötus; Schwangerschaftsstatus vor Therapiebeginn prüfen.
  • Wirksame Verhütung: Frauen bis mindestens 4 Monate, Männer mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter bis mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • BlenrepGlaxoSmithKline Trading Services Limited · EMEA/H/C/006511

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Blenrep
Liechtenstein
Blenrep
Norwegen
Blenrep

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Blenrep – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/blenrep-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.