Epcoritamab
Tepkinly · ATC-Code L01FX27
Auch bekannt als: Epkoritamab
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Epcoritamab
- ATC-Code
- L01FX27
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Tepkinly 4 mg/0,8 ml Injektionslösung · Tepkinly 48 mg Injektionslösung
- Zulassungsinhaber
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Epcoritamab (Tepkinly) ist ein bispezifischer Antikörper, der T-Zellen gegen B-Zell-Lymphomzellen richtet; er wird als Injektion bei rezidivierten oder refraktären B-Zell-Lymphomen eingesetzt.
Anwendung
- Monotherapie des rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL) bei Erwachsenen nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien.
- Rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom bei Erwachsenen in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab.
- Monotherapie des rezidivierten oder refraktären follikulären Lymphoms nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien.
Dosierung
- Stufenweise Aufdosierung in 28-Tage-Zyklen, Volldosis 48 mg. DLBCL (Monotherapie): im ersten Zyklus 0,16 mg und 0,8 mg, danach 48 mg; follikuläres Lymphom: zusätzlich eine Zwischenstufe von 3 mg.
- Monotherapie: Zyklen 2–3 wöchentlich, Zyklen 4–9 alle zwei Wochen, ab Zyklus 10 alle vier Wochen, bis zur Progression oder inakzeptablen Toxizität.
- Kombination mit Lenalidomid und Rituximab (follikuläres Lymphom): Zyklen 2 und 3 wöchentlich, Zyklen 4 bis 12 alle vier Wochen, insgesamt 12 Zyklen.
- Prämedikation mit Kortikosteroiden u. a. zur Vorbeugung eines Zytokinfreisetzungssyndroms, ausreichende Flüssigkeitszufuhr im ersten Zyklus; Einzelheiten siehe Volltext.
- Vor Zyklus 1 muss mindestens eine Dosis Tocilizumab verfügbar sein; nur unter Aufsicht von in der Krebstherapie erfahrenem Fachpersonal.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wichtige Warnhinweise
- Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS), auch lebensbedrohlich oder tödlich, meist im ersten Zyklus nach der ersten Volldosis; typische Zeichen Fieber, Hypotonie und Hypoxie.
- Immuneffektorzell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom (ICANS), auch tödlich, z. B. mit Sprachstörungen, Bewusstseinsveränderungen oder Krampfanfällen; starker Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit.
- Schwere oder tödliche Infektionen; bei aktiver systemischer Infektion nicht anwenden.
- Hämophagozytische Lymphohistiozytose und Tumorlysesyndrom sind möglich.
Nebenwirkungen
- Häufigste Nebenwirkungen (≥ 20 %, Monotherapie): CRS, Reaktionen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Virusinfektionen, Neutropenie, Muskel-Skelett-Schmerzen, Fieber und Durchfall.
- Schwerwiegende Nebenwirkungen bei 50 % der Patienten, am häufigsten CRS (34 %); tödliche Nebenwirkungen bei 3,7 % (v. a. Pneumonie).
Wechselwirkungen
- Keine Studien; vorübergehend erhöhte Zytokine können CYP450-Enzyme hemmen – bei CYP450-Substraten mit enger therapeutischer Breite Spiegelkontrolle erwägen.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Kann den Fötus schädigen; in der Schwangerschaft nicht empfohlen. Verhütung bis mindestens 4 Monate nach der letzten Dosis.
- Stillen während der Behandlung und mindestens 4 Monate danach unterbrechen.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- TepkinlyAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/005985
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Türkei
- TepkinlyABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Tepkinly
- Liechtenstein
- Tepkinly
- Norwegen
- Tepkinly
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Tepkinly – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/tepkinly-epar-product-information_de.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.