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Milnacipran

Milnacipran Glenmark, Milnacipran Rivopharm · ATC-Code N06AX17

Auch bekannt als: Milnasipran · Handelsnamen: Milnacipran Glenmark, Milnacipran Rivopharm, Milnacipran Holsten, Milnacipran Micro Labs, Milnaneurax, Savella

Steckbrief
Wirkstoff
Milnacipran
Wirkstoffgruppe
Antidepressivum
ATC-Code
N06AX17
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Milnacipran ist ein selektiver Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI). Laut US-Fachinformation wird es zur Behandlung der Fibromyalgie eingesetzt; für Depression ist es dort nicht zugelassen.

Anwendung

  • Behandlung der Fibromyalgie bei Erwachsenen
  • Nicht zugelassen zur Behandlung der Major Depression und nicht für Kinder und Jugendliche

Dosierung

  • Empfohlene Dosis 100 mg/Tag (50 mg zweimal täglich), mit oder ohne Nahrung; Einnahme mit Nahrung kann die Verträglichkeit verbessern
  • Eindosierung: Tag 1: einmal 12,5 mg; Tage 2 bis 3: täglich 25 mg; Tage 4 bis 7: täglich 50 mg; nach Tag 7: täglich 100 mg
  • Je nach Ansprechen Erhöhung auf 200 mg/Tag (100 mg zweimal täglich) möglich; höhere Dosen nicht untersucht
  • Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5–29 ml/min): Erhaltungsdosis um 50 % auf 50 mg/Tag senken; bei terminaler Niereninsuffizienz nicht empfohlen
  • Nach längerer Anwendung schrittweise absetzen
  • MAO-Hemmer: mindestens 14 Tage Abstand vor Beginn, mindestens 5 Tage nach Ende von Milnacipran

Gegenanzeigen

  • Gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen oder innerhalb von 5 Tagen nach Absetzen von Milnacipran; Beginn innerhalb von 14 Tagen nach einem MAO-Hemmer
  • Beginn bei Patienten unter Linezolid oder intravenösem Methylenblau

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: Antidepressiva erhöhen bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen das Risiko für Suizidgedanken und -verhalten; Patienten engmaschig überwachen
  • Serotonin-Syndrom, potenziell lebensbedrohlich
  • Erhöhter Blutdruck und erhöhte Herzfrequenz; vor und während der Behandlung kontrollieren
  • Hepatotoxizität, Hyponatriämie und erhöhtes Blutungsrisiko
  • Absetzsymptome bei abruptem Absetzen; Vorsicht bei Krampfanfällen, Manie und Miktionsstörungen

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Übelkeit, Kopfschmerzen, Verstopfung, Schwindel, Schlaflosigkeit, Hitzewallungen
  • Häufig und mindestens doppelt so oft wie unter Placebo: Verstopfung, Hitzewallungen, vermehrtes Schwitzen, Erbrechen, Herzklopfen, erhöhte Herzfrequenz, Mundtrockenheit, Hypertonie

Wechselwirkungen

  • MAO-Hemmer, Linezolid, Methylenblau: Serotonin-Syndrom
  • Andere serotonerge Arzneimittel: erhöhtes Risiko eines Serotonin-Syndroms
  • Acetylsalicylsäure, NSAR, Warfarin und andere gerinnungshemmende Mittel: erhöhtes Blutungsrisiko
  • Kaum CYP450-Stoffwechsel; pharmakokinetische Wechselwirkungen unwahrscheinlich

Schwangerschaft und Stillzeit

  • SNRI-Einnahme besonders im Monat vor der Entbindung ist mit einem erhöhten Risiko für postpartale Blutungen verbunden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • Milnacipran GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Milnacipran RivopharmHolsten Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • Milnacipran GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Milnacipran HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Milnacipran Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 Registereintrag
  • MilnaneuraxNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

USA

  • SavellaAllergan, Inc. · 2 Registereinträge

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 2 weiteren europäischen Ländern
Frankreich
Milnacipran Arrow, Milnacipran Eg, Milnacipran Venipharm
Luxemburg
Milnacipran Micro Labs

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Milnacipran Hydrochloride (Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA) – Prescribing Information, 2026-03-19. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b66b1850-0d2a-41d6-b0ad-c676166394c7
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
  5. Wikidata (CC0): ATC N06AX.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.