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Icotrokinra Hydrochloride

Icotyde · ATC-Code L04AC28

Steckbrief
Wirkstoff
Icotrokinra Hydrochloride
Wirkstoffgruppe
Immunsuppressivum
ATC-Code
L04AC28
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
ICOTYDE 200 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Janssen-Cilag International
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Icotrokinra (Icotyde) ist ein oral eingenommener Wirkstoff, der in das Immunsystem eingreift. Er wird zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis eingesetzt.

Anwendung

  • Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen, die für eine systemische Therapie infrage kommen
  • Jugendliche ab 12 Jahren mit mindestens 40 kg Körpergewicht

Dosierung

  • Erwachsene und Jugendliche ab 40 kg: 200 mg einmal täglich oral
  • Nach dem Aufwachen auf nüchternen Magen mit Wasser, mindestens 30 Minuten vor dem Essen; Tablette unzerkaut schlucken
  • Bei Schluckproblemen kann die Tablette in mindestens 120 ml Wasser zerfallen gelassen werden
  • Ohne Ansprechen nach 24 Wochen Absetzen erwägen
  • Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten sowie bei Nieren- oder Leberfunktionsstörung; bei terminaler Niereninsuffizienz nicht untersucht

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Klinisch relevante aktive Infektionen (z. B. aktive Tuberkulose)

Wichtige Warnhinweise

  • Erhöhtes Infektionsrisiko möglich; bei klinisch relevanter Infektion engmaschig überwachen und Behandlung bis zur Abheilung unterbrechen
  • Vor Therapiebeginn altersgerechte Impfungen vervollständigen erwägen
  • Lebendimpfstoffe während der Behandlung und bis 3 Tage nach Absetzen nicht empfohlen

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten Pilzinfektionen (1,1 %), z. B. Tinea pedis, orale Candidose
  • Gelegentlich Divertikulitis
  • Sicherheitsprofil bei Jugendlichen entsprach dem der Gesamtpopulation

Wechselwirkungen

  • Lebendimpfstoffe: nicht während der Behandlung und innerhalb von 3 Tagen nach Absetzen
  • In vitro kein CYP- oder P-gp-Substrat, -Hemmer oder -Induktor; keine Arzneimittelwechselwirkungen erwartet

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Begrenzte Daten; vorsichtshalber Anwendung in der Schwangerschaft vermeiden
  • Neugeborene nach Exposition in der Schwangerschaft sollen in den ersten 3 Tagen nach der Geburt keine Lebendimpfstoffe erhalten

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • IcotydeJanssen-Cilag International · EMEA/H/C/006730

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Icotyde
Liechtenstein
Icotyde
Norwegen
Icotyde

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Icotyde – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/icotyde-epar-product-information_de.pdf
  2. Wikidata (CC0): ATC L04AC.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.