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Bimekizumab

Bimzelx · ATC-Code L04AC21

Steckbrief
Wirkstoff
Bimekizumab
Wirkstoffgruppe
Immunsuppressivum
ATC-Code
L04AC21
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Bimzelx 160 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze / Bimzelx 320 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze / Bimzelx 160 mg Injektionslösung im Fertigpen
Zulassungsinhaber
UCB Pharma S.A.
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Bimekizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der IL-17A und IL-17F hemmt. Er wird bei Erwachsenen mit Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, axialer Spondyloarthritis und Hidradenitis suppurativa eingesetzt.

Anwendung

  • Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen, die für eine systemische Therapie infrage kommen
  • Aktive Psoriasis-Arthritis nach unzureichendem Ansprechen auf DMARDs, allein oder mit Methotrexat
  • Aktive nicht röntgenologische axiale Spondyloarthritis und ankylosierende Spondylitis
  • Aktive mittelschwere bis schwere Hidradenitis suppurativa nach unzureichender konventioneller systemischer Therapie

Dosierung

  • Plaque-Psoriasis: 320 mg s.c. in Woche 0, 4, 8, 12, 16, danach alle 8 Wochen.
  • Psoriasis-Arthritis und axiale Spondyloarthritis: 160 mg s.c. alle 4 Wochen; bei begleitender mittelschwerer bis schwerer Psoriasis wie bei Plaque-Psoriasis.
  • Hidradenitis suppurativa: 320 mg alle 2 Wochen bis Woche 16, danach alle 4 Wochen.
  • Psoriasis mit Körpergewicht ≥ 120 kg ohne vollständige Abheilung in Woche 16: 320 mg alle 4 Wochen kann das Ansprechen verbessern.
  • Ohne Besserung nach 16 Wochen Absetzen erwägen; keine Anpassung bei älteren Patienten oder Nieren-/Leberfunktionsstörung.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Klinisch relevante aktive Infektionen, z. B. aktive Tuberkulose

Wichtige Warnhinweise

  • Erhöhtes Infektionsrisiko (u. a. Infektionen der oberen Atemwege, orale Candidose); bei schwerer Infektion Behandlung unterbrechen
  • Vor Therapiebeginn Untersuchung auf Tuberkulose; nicht bei aktiver TB anwenden
  • Vorsicht bei chronischen oder rezidivierenden Infektionen
  • Chargenbezeichnung zur Rückverfolgbarkeit dokumentieren

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Infektionen der oberen Atemwege
  • Häufig: orale Candidose, Tinea-Infektionen, Ohrinfektionen, Herpes-simplex-Infektionen
  • Häufig: oropharyngeale Candidose, Gastroenteritis, Follikulitis

Wechselwirkungen

  • Keine Interaktionsstudien durchgeführt
  • Normalisierung von CYP450-Spiegeln möglich; bei CYP450-Substraten mit enger therapeutischer Breite (z. B. Warfarin) Überwachung erwägen

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Frauen im gebärfähigen Alter: wirksame Verhütung während der Behandlung und mindestens 17 Wochen danach.
  • Begrenzte Daten in der Schwangerschaft; vorsorglich Anwendung vermeiden.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • BimzelxUCB Pharma S.A. · EMEA/H/C/005316

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • BimzelxUCB PHARMA A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Bimzelx
Liechtenstein
Bimzelx
Norwegen
Bimzelx

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Bimzelx – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/bimzelx-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC L04AC.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.