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Tocilizumab

RoActemra · ATC-Code L04AC07

Steckbrief
Wirkstoff
Tocilizumab
Wirkstoffgruppe
Immunsuppressivum
ATC-Code
L04AC07
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
RoActemra 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung · RoActemra 162 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze · RoActemra 162 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Zulassungsinhaber
Roche Registration GmbH
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Tocilizumab ist ein monoklonaler Antikörper gegen den Interleukin-6-Rezeptor (RoActemra, Infusion und subkutane Fertigspritze/-pen). Es wird bei rheumatoider Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis, Riesenzellarteriitis, COVID-19 und CAR-T-bedingtem Zytokinfreisetzungssyndrom eingesetzt.

Anwendung

  • Rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen, meist mit Methotrexat (MTX); Monotherapie bei MTX-Unverträglichkeit
  • Systemische und polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (sJIA, pJIA)
  • Riesenzellarteriitis bei Erwachsenen (subkutan)
  • Infusion: COVID-19 bei Erwachsenen unter systemischen Kortikosteroiden mit Sauerstoffbedarf oder Beatmung; schweres CAR-T-Zell-induziertes Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS)

Dosierung

  • RA, Infusion: 8 mg/kg alle vier Wochen; bei über 100 kg nicht mehr als 800 mg pro Infusion
  • RA und Riesenzellarteriitis, subkutan: 162 mg einmal wöchentlich
  • COVID-19: einmalige 60-minütige Infusion von 8 mg/kg; ggf. eine weitere Infusion nach mindestens 8 Stunden
  • CRS: 8 mg/kg (ab 30 kg) bzw. 12 mg/kg (unter 30 kg) als 60-minütige Infusion
  • Dosisanpassung bzw. Unterbrechung bei erhöhten Leberwerten, niedriger Neutrophilen- oder Thrombozytenzahl; JIA-Schemata nach Körpergewicht in der Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Aktive, schwere Infektionen (bei der Infusion mit Ausnahme von COVID-19)

Wichtige Warnhinweise

  • Schwere, teils tödliche Infektionen; bei schwerer Infektion Behandlung unterbrechen
  • Hepatotoxizität bis hin zu akutem Leberversagen; Transaminasen kontrollieren
  • Komplikationen einer Divertikulitis einschließlich Perforation
  • Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bis zur Anaphylaxie; Virusreaktivierung (z. B. Hepatitis B)

Nebenwirkungen

  • RA, JIA, CRS: am häufigsten Infektionen der oberen Atemwege, Nasopharyngitis, Kopfschmerzen, Hypertonie, ALT-Anstieg
  • Schwerwiegendste: schwere Infektionen, Divertikulitis-Komplikationen, Überempfindlichkeitsreaktionen
  • COVID-19: am häufigsten Transaminasenanstieg, Obstipation und Harnwegsinfektion

Wechselwirkungen

  • Tocilizumab normalisiert die durch IL-6 unterdrückte Expression von CYP450-Enzymen; Spiegel von CYP-Substraten (z. B. Simvastatin) können sinken
  • Bei Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite, die über CYP450 verstoffwechselt werden, ggf. Dosis anpassen
  • Kombination mit hepatotoxischen Arzneimitteln (z. B. MTX) erhöht die Häufigkeit von Transaminasenerhöhungen

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Schwangerschaft: nur wenn eindeutig erforderlich; wirksame Verhütung während und bis 3 Monate nach der Behandlung
  • Stillzeit: Übergang in die Muttermilch unbekannt; Nutzen-Risiko-Entscheidung

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • ActemraROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 7 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Avtozma, Roactemra, Tocilizumab Stada, Tuyory, Tyenne
Liechtenstein
Avtozma, Roactemra, Tocilizumab Stada, Tuyory, Tyenne
Norwegen
Avtozma, Roactemra, Tocilizumab Stada, Tuyory, Tyenne

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. RoActemra – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/roactemra-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC L04AC.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.