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Guselkumab

Tremfya · ATC-Code L04AC16

Steckbrief
Wirkstoff
Guselkumab
Wirkstoffgruppe
Immunsuppressivum
ATC-Code
L04AC16
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Tremfya 45 mg/0,45 ml Injektionslösung im Fertigpen · Tremfya 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze · Tremfya 100 mg OnePress Injektionslösung im Fertigpen / Tremfya 100 mg PushPen Injektionslösung im Fertigpen · Tremfya 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze / Tremfya 200 mg Injektionslösung im Fertigpen · Tremfya 200 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsinhaber
Janssen-Cilag International NV
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Guselkumab (Tremfya) ist ein gegen Interleukin-23 gerichteter monoklonaler Antikörper zur Behandlung von Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, Colitis ulcerosa und Morbus Crohn.

Anwendung

  • Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren, die für eine systemische Therapie infrage kommen
  • Aktive Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, allein oder mit Methotrexat, nach unzureichendem Ansprechen auf ein DMARD
  • Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa und Morbus Crohn bei Erwachsenen nach Versagen konventioneller oder biologischer Therapie

Dosierung

  • Plaque-Psoriasis (Erwachsene sowie Kinder ab 6 Jahren mit 40 kg oder mehr): 100 mg subkutan in Woche 0 und 4, dann alle 8 Wochen
  • Kinder ab 6 Jahren unter 40 kg: gewichtsabhängige Dosis bis maximal 45 mg mit dem 45-mg-Pen (Tabelle im Volltext)
  • Psoriasis-Arthritis: 100 mg in Woche 0 und 4, dann alle 8 Wochen; bei hohem Risiko für Gelenkschäden alle 4 Wochen erwägbar
  • Colitis ulcerosa und Morbus Crohn: Induktion mit 200 mg intravenös oder 400 mg subkutan in Woche 0, 4 und 8; Erhaltung danach subkutan (Details im Volltext)
  • Ohne Ansprechen Therapieabbruch erwägen (je nach Indikation nach 16 bzw. 24 Wochen)

Gegenanzeigen

  • Schwere Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen Bestandteil
  • Klinisch relevante aktive Infektionen (z. B. aktive Tuberkulose)

Wichtige Warnhinweise

  • Erhöhtes Infektionsrisiko; bei schwerer Infektion Therapie bis zur Abheilung unterbrechen
  • Vor Beginn auf Tuberkulose untersuchen
  • Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie möglich
  • Anstieg der Leberenzyme, vermehrt bei Gabe alle 4 Wochen
  • Keine Lebendimpfstoffe während der Behandlung

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Atemwegsinfektionen
  • Häufig: Kopfschmerzen, Durchfall, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle, Transaminasenanstieg
  • Gelegentlich: Herpes-simplex-Infektionen, Tinea, Gastroenteritis, Urtikaria; selten Anaphylaxie

Wechselwirkungen

  • Wechselwirkungen mit CYP450-Substraten unwahrscheinlich; keine Dosisanpassung nötig
  • Kombination mit Immunsuppressiva oder Phototherapie bei Psoriasis nicht untersucht
  • Lebendimpfstoffe nicht gleichzeitig anwenden

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Wirksame Verhütung während und mindestens 12 Wochen nach der Behandlung; Anwendung in der Schwangerschaft vorzugsweise vermeiden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • TremfyaJanssen-Cilag International NV · EMEA/H/C/004271

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • TremfyaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 6 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Tremfya
Liechtenstein
Tremfya
Norwegen
Tremfya

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Tremfya – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/tremfya-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC L04AC.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.