Canakinumab
Ilaris · ATC-Code L04AC08
Auch bekannt als: Kanakinumab
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Canakinumab
- Wirkstoffgruppe
- Immunsuppressivum
- ATC-Code
- L04AC08
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Ilaris 150 mg/ml Injektionslösung / Ilaris 150 mg Injektionslösung im Fertigpen
- Zulassungsinhaber
- Novartis Europharm Limited
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Canakinumab ist ein monoklonaler Antikörper gegen Interleukin-1 beta (IL-1 beta) zur Behandlung autoinflammatorischer periodischer Fiebersyndrome, des Morbus Still und häufiger Gichtanfälle (Ilaris).
Anwendung
- Periodische Fiebersyndrome bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren: Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome (CAPS), TRAPS, HIDS/MKD und familiäres Mittelmeerfieber (FMF, ggf. mit Colchicin).
- Aktiver Morbus Still (AOSD und SJIA) ab 2 Jahren nach unzureichendem Ansprechen auf NSAR und systemische Kortikosteroide.
- Symptomatische Behandlung häufiger Gichtanfälle (mindestens 3 Anfälle in den vorangegangenen 12 Monaten) bei Erwachsenen, wenn NSAR und Colchicin nicht in Frage kommen und wiederholte Kortikosteroidgaben nicht angemessen sind.
Dosierung
- CAPS: Anfangsdosis 150 mg (über 40 kg), 2 mg/kg (15 bis 40 kg) bzw. 4 mg/kg (7,5 bis unter 15 kg sowie Kinder von 2 bis unter 4 Jahren), subkutan alle acht Wochen; bei unzureichendem Ansprechen nach 7 Tagen sind zusätzliche Dosen möglich. Einzelheiten: siehe Volltext.
- TRAPS, HIDS/MKD und FMF: 150 mg (über 40 kg) bzw. 2 mg/kg (7,5 bis 40 kg) subkutan alle vier Wochen; bei unzureichendem Ansprechen nach 7 Tagen kann eine zweite Dosis erwogen werden (Erhaltung dann 300 mg bzw. 4 mg/kg alle 4 Wochen).
- Morbus Still (ab 7,5 kg): 4 mg/kg (maximal 300 mg) subkutan alle vier Wochen.
- Gichtarthritis: 150 mg subkutan als Einzeldosis während eines Anfalls, möglichst früh; Wiederbehandlung frühestens nach 12 Wochen; harnsäuresenkende Therapie einleiten oder optimieren.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Aktive, schwere Infektionen.
Wichtige Warnhinweise
- Erhöhte Häufigkeit schwerer Infektionen; nicht bei aktiver behandlungsbedürftiger Infektion beginnen oder fortsetzen. Einzelne opportunistische Infektionen wurden berichtet.
- Vor Therapiebeginn auf aktive und latente Tuberkulose untersuchen.
- Neutropenie und Leukopenie: Leukozyten vor Beginn und nach 1 bis 2 Monaten kontrollieren; bei Neutropenie oder Leukopenie nicht beginnen.
- Lebendimpfstoffe nicht gleichzeitig geben, außer der Nutzen überwiegt eindeutig; Impfungen möglichst vor Behandlungsbeginn.
- Makrophagenaktivierungssyndrom bei Morbus Still beachten; außerdem wurden DRESS, Malignome und Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Infektionen, vorwiegend der oberen Atemwege.
- Sehr häufig: Atemwegsinfektionen, Reaktionen an der Injektionsstelle, Oberbauchschmerzen, Arthralgie, Leukopenie.
- Häufig: Schwindel, vulvovaginale Candidose, Neutropenie, Müdigkeit; außerdem opportunistische Infektionen und Überempfindlichkeitsreaktionen.
Wechselwirkungen
- Gleichzeitige Anwendung mit TNF-Hemmern nicht empfohlen (erhöhtes Risiko schwerer Infektionen).
- Keine Lebendimpfstoffe während der Behandlung, außer der Nutzen überwiegt eindeutig.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Frauen sollen während der Behandlung und bis zu 3 Monate nach der letzten Dosis wirksam verhüten; Behandlung in der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung.
- Stillen nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- IlarisNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001109
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Türkei
- IlarisNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Ilaris
- Liechtenstein
- Ilaris
- Norwegen
- Ilaris
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Ilaris – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/ilaris-epar-product-information_de.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC L04AC.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.