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Alemtuzumab

Lemtrada · ATC-Code L04AA34

Steckbrief
Wirkstoff
Alemtuzumab
Wirkstoffgruppe
Immunsuppressivum
ATC-Code
L04AA34
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
LEMTRADA 12 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsinhaber
Sanofi Belgium
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Alemtuzumab (Lemtrada) ist ein monoklonaler Antikörper, der als krankheitsmodifizierende Therapie bei hochaktiver schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) bei Erwachsenen eingesetzt wird.

Anwendung

  • Monotherapie bei Erwachsenen mit hochaktiver RRMS trotz vollständiger und angemessener Behandlung mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie.
  • Oder bei rasch fortschreitender schwerer RRMS (2 oder mehr behindernde Schübe in einem Jahr und 1 oder mehr Gadolinium-anreichernde Läsionen im MRT oder deutliche Zunahme der T2-Läsionslast).

Dosierung

  • Empfohlene Dosis: 12 mg/Tag als intravenöse Infusion.
  • Erster Behandlungszyklus: an 5 aufeinanderfolgenden Tagen (Gesamtdosis 60 mg); zweiter Zyklus: an 3 aufeinanderfolgenden Tagen (Gesamtdosis 36 mg), 12 Monate nach dem ersten Zyklus.
  • Bei Bedarf bis zu zwei weitere Zyklen (je 3 Tage) frühestens 12 Monate nach dem vorherigen Zyklus.
  • Prämedikation mit Kortikosteroiden unmittelbar vor der Infusion an jedem der ersten 3 Tage eines Zyklus (in Studien 1.000 mg Methylprednisolon); orale Herpes-Prophylaxe ab dem ersten Tag des Zyklus für mindestens 1 Monat.
  • Nur durch erfahrene Neurologen in einem Krankenhaus mit Zugang zur Intensivmedizin; bei Nieren- oder Leberfunktionsstörung nicht untersucht.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • HIV-Infektion; schwere aktive Infektion bis zum vollständigen Abklingen.
  • Unkontrollierte Hypertonie; Dissektion zervikozephaler Arterien, Schlaganfall, Angina pectoris oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte.
  • Bekannte Koagulopathie oder Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern oder Antikoagulanzien.
  • Andere begleitende Autoimmunerkrankungen (außer MS).

Wichtige Warnhinweise

  • Autoimmunität: Schilddrüsenerkrankungen, immunthrombozytopenische Purpura (ITP), Nephropathien (z. B. Anti-GBM-Erkrankung), Autoimmunhepatitis, erworbene Hämophilie A, TTP und autoimmune Enzephalitis können auch spät auftreten.
  • Monatliche Kontrollen von Blutbild, Serumkreatinin und Urinanalyse bis mindestens 48 Monate nach der letzten Infusion; Schilddrüsenfunktionstests regelmäßig.
  • Infusionsbedingte Reaktionen während oder bis 24 Stunden nach der Infusion; schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse und Schlaganfälle meist innerhalb von 1-3 Tagen nach der Infusion.
  • Infektionen, einschließlich Herpes-Infektionen; Prophylaxe und Überwachung erforderlich.
  • Patienten erhalten Patientenausweis und Patientenleitfaden und müssen sich zur Nachbeobachtung verpflichten.

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig (bei ≥20% der Patienten): Hautausschlag, Kopfschmerzen, Fieber und Atemwegsinfektionen.
  • Wichtigste Nebenwirkungen: Autoimmunerkrankungen (ITP, Schilddrüsenerkrankungen, Nephropathien, Zytopenien), infusionsbedingte Reaktionen und Infektionen.
  • Schilddrüsenerkrankungen wurden bei 36,8% der Patienten unter 12 mg in klinischen Studien beobachtet.

Wechselwirkungen

  • Keine formalen Wechselwirkungsstudien bei MS; in einer Studie wurden Beta-Interferon und Glatirameracetat 28 Tage vor Beginn abgesetzt.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen während eines Behandlungszyklus und bis 4 Monate danach eine wirksame Verhütung anwenden.
  • In der Schwangerschaft nur, wenn der Nutzen das Risiko für den Fetus rechtfertigt.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • LemtradaSanofi Belgium · EMEA/H/C/003718

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • LemtradaSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • Mabcampath Inf Sol IcinGENZYME SAĞLIK HİZMETLERİ VE TEDAVİ ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Lemtrada
Liechtenstein
Lemtrada
Norwegen
Lemtrada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Lemtrada – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/lemtrada-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC L04AA.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.