Stiripentol
Diacomit · ATC kodu N03AX17
- Künye
- Etkin madde
- Stiripentol
- İlaç grubu
- Antikonvülzan
- ATC kodu
- N03AX17
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Biocodex
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Stiripentol bir antiepileptik ilaçtır. Dravet sendromunda dirençli jeneralize tonik-klonik nöbetlerde klobazam ve valproat ile birlikte ek tedavi olarak kullanılır.
Kullanım
- Klobazam ve valproat ile yeterince kontrol edilemeyen, bebeklikte ağır miyoklonik epilepsi (SMEI, Dravet sendromu) hastalarında dirençli jeneralize tonik-klonik nöbetlerin klobazam ve valproat ile birlikte ek tedavisi (Diacomit kapsül ve oral süspansiyon tozu).
Dozaj
- mg/kg vücut ağırlığına göre, 2 veya 3 doza bölünerek; önerilen doz klobazam ve valproatla birlikte 50 mg/kg/gün.
- Kademeli artış: 1 hafta 20 mg/kg/gün, ardından 1 hafta 30 mg/kg/gün; sonra yaşa göre: 6 yaş altı üçüncü haftada ek 20 mg/kg/gün; 6 ila 12 yaş altı her hafta ek 10 mg/kg/gün; 12 yaş ve üzeri optimum doza kadar her hafta ek 5 mg/kg/gün.
- Her zaman yemekle alınmalı; süt ürünleri, gazlı içecekler, meyve suyu veya kafein ya da teofilin içeren yiyecek ve içeceklerle alınmamalıdır.
- 3 yaş altı: bireysel karar; advers reaksiyon (ör. uyku hali, hipotoni) olursa klobazam dozu her hafta %25 azaltılmıştır. Ayrıntılar için tam metne bakınız.
- Karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğunda önerilmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Deliryum atakları şeklinde psikoz öyküsü.
Önemli uyarılar
- Dravet sendromunda karbamazepin, fenitoin ve fenobarbital stiripentolle birlikte kullanılmamalıdır.
- Gastrointestinal reaksiyonlar (iştah kaybı, bulantı, kusma) sık olduğundan çocukların büyümesi izlenmelidir.
- Nötropeni görülebilir: kan sayımı başlamadan önce ve 6 ayda bir yapılmalıdır.
- Karaciğer fonksiyonu başlamadan önce ve 6 ayda bir kontrol edilmelidir.
Yan etkiler
- En sık: anoreksi, kilo kaybı, uykusuzluk, uyku hali, ataksi, hipotoni ve distoni.
- Diğerleri: nötropeni, saldırganlık, sinirlilik, davranış bozuklukları, hiperkinezi, bulantı, kusma, çift görme, ışığa duyarlılık, döküntü, γ-GT artışı, trombositopeni, aspirasyon pnömonisi dahil pnömoni.
Etkileşimler
- Stiripentol diğerlerinin yanı sıra CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4'ü inhibe eder ve diğer ilaçların düzeylerini belirgin şekilde artırabilir; klobazam düzeyleri yaklaşık iki ila üç kat artmıştır.
- CYP1A2, CYP2C19 veya CYP3A4'ü inhibe eden veya indükleyen maddelerle dikkatli olunmalıdır.
Gebelik ve emzirme
- Etkili antiepileptik tedavi gebelikte kesilmemelidir; stiripentolün riski ve emzirme için tam metne bakınız.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- DiacomitBiocodex · EMEA/H/C/000664
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
4 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Hollanda
- Stiripentol Billev
- İzlanda
- Diacomit
- Liechtenstein
- Diacomit
- Norveç
- Diacomit
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Diacomit – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/diacomit-epar-product-information_en.pdf
- Wikidata (CC0): ATC N03AX.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.