Topiramat

Topamax, Topilex, Topiramat · ATC kodu N03AX11

Diğer adları: Topiramate · Ticari adlar: Topamax, Topilex, Migräne, Topiramate Ratiopharm, As-Topiram, Epimax, Letop, Noromat, Rapinorm, Topimol, Xamate, Qudexy XR

Künye
Etkin madde: Topiramat (INN: topiramate)
İlaç grubu: Antikonvülzan
ATC kodu: N03AX11
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Topiramat bir antiepileptik ilaçtır. ABD reçete bilgisine göre 2 yaş ve üzeri hastalarda nöbetlerin tedavisinde ve 12 yaşından itibaren migrenin önleyici tedavisinde kullanılır.

Kullanım

2 yaşından itibaren fokal başlangıçlı veya primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerde başlangıç monoterapisi
2 yaşından itibaren fokal başlangıçlı ve primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ve Lennox-Gastaut nöbetlerinde ek tedavi
12 yaşından itibaren migrenin önleyici tedavisi

Dozaj

Monoterapi (erişkinler ve 10 yaş ve üzeri çocuklar): iki bölünmüş dozda hedef günde 400 mg, günde iki kez 25 mg ile başlanarak 6 haftada titre edilir
2 ila 9 yaş arası çocuklar: ağırlığa dayalı, gece günde 25 mg ile başlanır (ayrıntılar tam metindedir)
Ek tedavi, erişkinler: iki bölünmüş dozda günde 200 ila 400 mg; günde 25 ila 50 mg ile başlanır, her hafta günde 25 ila 50 mg artırılır
Migren önlenmesi: iki bölünmüş dozda günde 100 mg, akşam 25 mg ile başlanarak 4 haftada titre edilir
Kreatinin klerensi 70 mL/dk/1,73 m²'nin altında: olağan erişkin dozunun yarısı; hemodiyalizde ek doz gerekebilir

Kontrendikasyonlar

Topiramata veya herhangi bir inaktif bileşene karşı aşırı duyarlılık (anafilaksi ve anjiyoödem görülmüştür)

Önemli uyarılar

Tipik olarak 1 ay içinde sekonder açı kapanması glokomuyla birlikte akut miyopi; mümkün olan en kısa sürede kesilmelidir
Görme alanı defektleri, oligohidroz ve hipertermi (özellikle çocuklarda)
Metabolik asidoz; intihar davranışı ve düşüncesi
Bilişsel ve nöropsikiyatrik advers reaksiyonlar; böbrek taşları
Özellikle valproik asit ile hiperamonyemi ve ensefalopati; ciddi deri reaksiyonları ve DRESS

Yan etkiler

Günde 400 mg monoterapide en sık: parestezi, kilo kaybı ve anoreksi
Diğerleri: bilişsel sorunlar, duygudurum değişiklikleri, yorgunluk
Ciddi: açı kapanması glokomu, metabolik asidoz, böbrek taşları, hipertermi

Etkileşimler

Fenitoin ve karbamazepin topiramat düzeylerini belirgin şekilde azaltır
Valproik asit: ensefalopatili veya ensefalopatisiz hipotermi ve hiperamonyemi
Hormonal kontraseptifler: etkililikte azalma ve ara kanama görülebilir; diğer karbonik anhidraz inhibitörleri: dikkatli olunmalıdır

Gebelik ve emzirme

Fetüse zarar verebilir: majör malformasyon (oral yarıklar dahil) ve gebelik yaşına göre küçük olma riskinde artış
Anne sütüne geçer; emzirilen bebeklerde diyare ve somnolans bildirilmiştir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

TopamaxJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 1 kayıt
TopilexG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Topiramat1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 4 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

MigräneAliud Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh · 2 kayıt
TopamaxJanssen-Cilag Gmbh · 1 kayıt
Topiramat1 A Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 8 kayıt
Topiramate RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

As-TopiramAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt
EpimaxTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 2 kayıt
LetopSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
NoromatBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
RapinormWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
TopamaxJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt
TopimolNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 8 kayıt
XamateGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

Qudexy XRUpsher-Smith Laboratories, LLC · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Topamax, Topiramate Eg
Bulgaristan: Topilex, Талопам
Çekya: Tolepso, Topamax, Topilex, Topimark, Topiramat Actavis, Topiramat Sandoz, Topiramate Farmax, Topiramate Viatris
Danimarka: Maritop, Topimax, Topiramat Actavis, Topiramat Aristo, Topiramat Orion, Topiramat Pharmathen
Estonya: Topamax, Topiramate Elvim, Topiramate Orion
Finlandiya: Topimax, Topiramat Orion, Topiramat Ratiopharm, Topiramat Sandoz
Fransa: Epitomax, Topiramate Arrow, Topiramate Bgr, Topiramate Sandoz, Topiramate Viatris
Hırvatistan: Topamax
Hollanda: Topamax, Topiramaat Accord, Topiramaat Aurobindo, Topiramaat Doc Generici, Topiramaat Glenmark, Topiramaat Sandoz, Topiramaat Viatris
İrlanda: Topamax
İspanya: Acomicil, Topamax, Topiramato Aurovitas, Topiramato Cinfa, Topiramato Farmalider, Topiramato Kern Pharma, Topiramato Normon, Topiramato Pensa Pharma, Topiramato Pharma Combix, Topiramato Qualigen, Topiramato Ratiopharm, Topiramato Sandoz, Topiramato Stada, Topiramato Tarbis, Topiramato Tecnigen, Topiramato Viatris
İsveç: Topimax, Topiramat, Topiramate Ratiopharm
İtalya: Topamax, Topiramato Aurobindo, Topiramato Doc Generici, Topiramato Eg, Topiramato Mylan Generics, Topiramato Sandoz, Xitop
İzlanda: Topimax, Topiramat Actavis, Topiramate Alvogen
Kıbrıs: Topamax, Topiramate Aurobindo
Letonya: Topamax, Topiramat Orion, Topiramate Elvim
Litvanya: Topamax, Topiramat Orion, Topiramate Elvim
Lüksemburg: Topamax
Macaristan: Etopro, Topamax, Topiramate Svus
Malta: Topamax, Topiramate Accord Healthcare, Topiramate Aurobindo Pharma (Malta)
Norveç: Topimax, Topiramat Sandoz, Topiramat Teva
Polonya: Etopro, Oritop, Topamax, Topiramat Accord, Topiramate Farmax, Toramat
Portekiz: Topamax, Topiramato Alter, Topiramato Aurovitas, Topiramato Azevedos, Topiramato Bluepharma, Topiramato Ciclum, Topiramato Clindonim, Topiramato Farmoz, Topiramato Genedec, Topiramato Generis Phar, Topiramato Sandoz, Topiramato Strami, Topiramato Svus, Topiramato Teva, Topiramato Tolife, Topiramato Tomix, Topiramato Wynn
Romanya: Topilex, Topiramat Teva
Slovakya: Talopam, Topimark
Slovenya: Topamax
Yunanistan: Jadix, Topamac, Topepil, Toramat

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. Topiramate (Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA) – Prescribing Information, 2026-04-29. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=872927eb-0b61-44bb-9892-3c700b6f2181
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Wikidata (CC0): ATC N03AX.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.