MedeliX
Sormaya başla

Zonisamid

Zonegran · ATC kodu N03AX15

Diğer adları: zonisamide · Ticari adlar: Zonegran, Zonisamid Aristo, Epizonya, Excegran, Zalipin

Künye
Etkin madde
Zonisamid (INN: zonisamide)
İlaç grubu
Antikonvülzan
ATC kodu
N03AX15
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Zonegran 25 mg hard capsules · Zonegran 50 mg hard capsules · Zonegran 100 mg hard capsules
Ruhsat sahibi
Amdipharm Limited
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Zonisamid, sülfonamid grubu içeren bir benzizoksazol türevi antiepileptiktir (Zonegran sert kapsül). Sekonder jeneralizasyonlu veya jeneralizasyonsuz parsiyel nöbetlerde kullanılır.

Kullanım

  • Yeni tanı konmuş epilepsili erişkinlerde parsiyel nöbetlerin monoterapisi
  • Erişkinlerde, adolesanlarda ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda parsiyel nöbetlerde ek tedavi

Dozaj

  • Monoterapi, erişkinler: 1. + 2. haftalar 100 mg/gün, 3. + 4. haftalar 200 mg/gün, ardından günde bir kez 300 mg/gün; gerekirse en fazla 500 mg'a kadar
  • Ek tedavi, CYP3A4 indükleyicileri kullanan erişkinler: 50 mg/gün ile başlanır, haftalık artırılır; idame günde 300 ila 500 mg
  • CYP3A4 indükleyicileri olmadan veya böbrek/karaciğer yetmezliğinde: iki haftalık aralıklarla daha yavaş artışlar
  • 6 yaş ve üzeri çocuklar: 1 mg/kg/gün ile başlanır, idame 6 ila 8 mg/kg/gün (55 kg üzerinde 300 - 500 mg/gün)
  • Yoksunluk nöbetlerini önlemek için kademeli olarak kesilir

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye, herhangi bir yardımcı maddeye veya sülfonamidlere karşı aşırı duyarlılık
  • Yer fıstığı veya soya alerjisi (hidrojene soya yağı içerir)

Önemli uyarılar

  • Stevens-Johnson sendromu dahil ciddi döküntüler; açıklanamayan döküntüde tedavinin kesilmesi düşünülmelidir
  • Çok seyrek olarak ölümcül olabilen aplastik anemi dahil sülfonamid reaksiyonları
  • Böbrek taşları ve hiperkloremik metabolik asidoz
  • Özellikle çocuklarda terlemede azalma ve sıcak çarpması; kilo kaybı

Yan etkiler

  • Ek tedavi: en sık somnolans, baş dönmesi ve anoreksi
  • Monoterapi: en sık bikarbonat düşüklüğü, iştah azalması ve kilo kaybı
  • Seyrek ciddi: Stevens-Johnson sendromu, hematolojik bozukluklar

Etkileşimler

  • CYP3A4 indükleyicileri gereken dozu etkiler (daha hızlı titrasyon mümkündür)
  • Karbonik anhidraz inhibitörleri (ör. topiramat, asetazolamid): erişkinlerde dikkatli olunmalı, çocuklarda birlikte kullanılmamalıdır
  • Antikolinerjik etkili ilaçlar sıcakla ilişkili bozukluk riskini artırır

Gebelik ve emzirme

  • Gebelik: sınırlı veri; kayıt verileri düşük doğum ağırlıklı, erken doğan veya gebelik yaşına göre küçük bebeklerin daha fazla olduğunu düşündürmektedir
  • Emzirme: anne sütüne geçer; tedavi kesildikten sonra bir ay geçmeden emzirmeye yeniden başlanmamalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • Zonisamid AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • Zonisamid1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Desitin Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Betapharm Arzneimittel Gmbh · 9 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • EpizonyaLİBA LABORATUARLARI A.Ş. · 3 kayıt
  • ExcegranSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
  • ZalipinGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

22 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Bulgaristan
Зокап
Çekya
Ersittin, Zonisamid Sandoz, Zonisamide Neuraxpharm
Danimarka
Zonisamid Desitin, Zonisamid Glenmark, Zonisamide, Zopnisamide Teva
Estonya
Zonisamide Sandoz
Finlandiya
Zonisamide Desitin
Fransa
Zonisamide Arrow, Zonisamide Neuraxpharm, Zonisamide Sandoz, Zonisamide Teva
Hırvatistan
Zocap
Hollanda
Zonisamide Indoco, Zonisamide Sandoz
İrlanda
Zonisamide Desitin, Zonisamide Rowex
İspanya
Nyzol, Zonesme, Zonisamida Aristo, Zonisamida Aurovitas, Zonisamida Cinfamed, Zonisamida Kern Pharma, Zonisamida Normon, Zonisamida Sandoz, Zonisamida Stada, Zonisamida Tarbis, Zonisamida Teva, Zonisamida Viso Farmacéutica
İsveç
Zonisamide
İtalya
Zonisamide Doc Generici, Zonisamide Sandoz
İzlanda
Zonegran, Zonisamide Viatris
Liechtenstein
Zonegran, Zonisamide Viatris
Litvanya
Zonisamide Sandoz
Malta
Zonisamide Doc Generici
Norveç
Zonegran, Zonisamid Desitin, Zonisamide Viatris
Polonya
Zonisamidum Neuraxpharm
Portekiz
Zonisamida Aristo, Zonisamida Generis, Zonisamida Ipca, Zonisamida Pentafarma, Zonisamida Ratiopharm, Zonisamida Tolife
Romanya
Zocap, Zonisamidă Desitin
Slovakya
Zonisamide Neuraxpharm
Slovenya
Zocap, Zonisamid Sandoz

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Zonegran – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zonegran-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC N03AX.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.