Levetirasetam

Keppra · ATC kodu N03AX14

Diğer adları: Levetiracetam · Ticari adlar: Keppra, Levebon, Tilamir, Anlev, Epi-No, Epilecure, Epilem, Epitam, Epixx, Ketiram, L-Cetam, Leptica, Lesitam, Lev-End, Levebrain …

Künye
Etkin madde
Levetirasetam (INN: levetiracetam)
İlaç grubu
Antikonvülzan
ATC kodu
N03AX14
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Keppra 250 mg film-coated tablets · Keppra 500 mg film-coated tablets · Keppra 750 mg film-coated tablets · Keppra 1000 mg film-coated tablets · Keppra 100 mg/ml oral solution · Keppra 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
Ruhsat sahibi
UCB Pharma SA
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Levetirasetam, çeşitli nöbet tiplerinde monoterapi veya ek tedavi olarak kullanılan bir antiepileptiktir (pirolidon türevi); tablet, oral çözelti ve infüzyonluk konsantre olarak bulunur.

Kullanım

  • 16 yaşından itibaren yeni tanı konmuş epilepside sekonder jeneralizasyonlu veya jeneralizasyonsuz parsiyel başlangıçlı nöbetlerin monoterapisi
  • 1 aylıktan itibaren (tablet/oral çözelti) veya 4 yaşından itibaren (infüzyon) parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ek tedavi
  • 12 yaşından itibaren jüvenil miyoklonik epilepside miyoklonik nöbetlerde ek tedavi
  • 12 yaşından itibaren idiyopatik jeneralize epilepside primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ek tedavi
  • İnfüzyon: oral uygulama geçici olarak mümkün olmadığında

Dozaj

  • 50 kg veya üzeri erişkinler ve adolesanlar: başlangıç dozu günde iki kez 500 mg (veya iki hafta süreyle günde iki kez 250 mg)
  • İki ila dört haftada bir, günde iki kez 250 mg veya 500 mg'lık adımlarla günde iki kez 1.500 mg'a kadar artırılabilir
  • 50 kg altındaki adolesanlar ve 1 aylıktan itibaren çocuklar: vücut ağırlığına göre dozlama (ayrıntılar tam metinde)
  • Böbrek yetmezliği: kreatinin klirensine göre ayarlanır; şiddetli karaciğer yetmezliği: kreatinin klirensi 60 ml/dk/1,73 m²'nin altındaysa idame dozunda %50 azaltma
  • Kademeli olarak kesilir, ör. 50 kg üzeri erişkinlerde iki ila dört haftada bir günde iki kez 500 mg azaltılır

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye, diğer pirolidon türevlerine veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

  • İntihar düşüncesi ve davranışı görülebilir; depresyon ve intihar eğilimi açısından izlenmelidir
  • Psikotik semptomlar ve irritabilite, saldırganlık gibi davranış anormallikleri
  • Kan hücresi sayılarında seyrek azalma; çok seyrek akut böbrek hasarı
  • Seyrek QT uzaması; kardiyak risk faktörlerinde dikkatli olunmalıdır
  • Çoğunlukla ilk ayda, seyrek olarak nöbetlerde paradoksal kötüleşme

Yan etkiler

  • En sık: nazofarenjit, somnolans, baş ağrısı, yorgunluk ve baş dönmesi
  • Seyrek: pansitopeni, nötropeni, agranülositoz, DRESS
  • İrritabilite, saldırganlık, depresyon gibi psikiyatrik reaksiyonlar

Etkileşimler

  • Diğer antiepileptiklerin düzeylerini etkilemez
  • Metotreksat: klirens azalır, potansiyel olarak toksik düzeyler; düzeyler izlenmelidir
  • Makrogol (ozmotik laksatif) oral levetirasetamdan bir saat önce veya sonra ağızdan alınmamalıdır

Gebelik ve emzirme

  • Kapsamlı monoterapi verileri majör malformasyon riskinde artış düşündürmemektedir; ani kesilmeden kaçınılmalı ve gebelik planlanırken tedavi gözden geçirilmelidir
  • Anne sütüne geçer; emzirme önerilmez

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • LevebonG.L. Pharma Gmbh · 2 kayıt
  • Levetiracetam1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Kalceks, Noridem Enterprises Ltd, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Fresenius Kabi Austria Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto, Ucb Pharma Gmbh · 18 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • Levetiracetam1 A Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Altan Pharmaceuticals S.A., Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Genmed Pharma Gmbh, Tillomed Pharma Gmbh, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Axcount Generika Gmbh, Desitin Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Holsten Pharma Gmbh, Noridem Enterprises Ltd, Abz-Pharma Gmbh, Stragen Pharma Gmbh, Troikaa Pharmaceuticals Europe S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Ametas Medical Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Basics Gmbh, Hexal Ag, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Stadapharm Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Ucb Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 47 kayıt
  • TilamirStada Arzneimittel Ag · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • AnlevANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt
  • Epi-NoAYTAÇ MUHİTTİN DİNÇER DİNÇTAŞ · 4 kayıt
  • EpilecureTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 kayıt
  • EpilemVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • EpitamALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 13 kayıt
  • EpixxABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 18 kayıt
  • KeppraUCB PHARMA A.Ş. · 6 kayıt
  • KetiramTURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • L-CetamDEVA HOLDİNG A.Ş. · 14 kayıt
  • LepticaİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
  • LesitamHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • Lev-EndSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 kayıt
22 ticari adın tümünü göster
  • LevebrainWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 kayıt
  • LevemaxNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş, VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 15 kayıt
  • LevenueMENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • LevestoNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt
  • LevetamPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • LevralNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 14 kayıt
  • MolevVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş., CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 kayıt
  • NetrolexSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 kayıt
  • TirgenGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 26 kayıt
  • VetriaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Larofec, Levetiracetam A.Forall, Levetiracetam Kabi, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Noridem, Levetiracetam Sandoz
Bulgaristan
Levebon, Леветиракон Pharmacons, Леветирацетам Стада, Ноепикс, Репитенд
Çekya
Dretacen, Epiletam, Levelanz, Levetiracetam G.L. Pharma, Levetiracetam Kabi, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Neuraxpharm, Levetiracetam Stada, Levetiracetam Ucb, Pterocyn, Trund
Danimarka
Kevesy, Levetiracetam, Tilamir
Estonya
Levetiracetam Zentiva, Normeg
Finlandiya
Larofec, Levetiracetam, Tilamir
Fransa
Levetiracetam Accord, Levetiracetam Aguettant, Levetiracetam Arrow, Levetiracetam Biogaran, Levetiracetam Cristers, Levetiracetam Eg, Levetiracetam Evolugen, Levetiracetam Hikma, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Krka, Levetiracetam Medipha Sante, Levetiracetam Noridem, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Stragen, Levetiracetam Tillomed, Levetiracetam Viatris, Levetiracetam Zentiva, Levetiracetam Zydus, Levidcen
Hırvatistan
Levetiracetam Kalceks, Lyvam
Hollanda
Dretacen, Larofec, Levetiracetam, Trund
İrlanda
Larofec, Levetiracetam Brillpharma, Levetiracetam Clonmel, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Noridem Enterprises, Levetiracetam Thame
İspanya
Laurak, Levetiracetam Almus, Levetiracetam Altan, Levetiracetam Alter, Levetiracetam Aristo, Levetiracetam Aurovitas, Levetiracetam Cinfa, Levetiracetam Combix, Levetiracetam Desitin, Levetiracetam Farmalider, Levetiracetam Hikma, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Kern Pharma, Levetiracetam Krka, Levetiracetam Liderfarm, Levetiracetam Mabo, Levetiracetam Noridem Enterprises Limited, Levetiracetam Normon, Levetiracetam Pensa, Levetiracetam Qualigen, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Sanovel, Levetiracetam Stadafarma, Levetiracetam Stadagen, Levetiracetam Sun, Levetiracetam Tarbis, Levetiracetam Tecnigen, Levetiracetam Viatris, Levetiracetam Vir, Levetiracetam Zentiva, Tirbas
İsveç
Levebon, Levetiracetam, Tilamir
İtalya
Epitiram, Grifoxina, Italept, Levetiracetam Accord Healthcare, Levetiracetam Almus, Levetiracetam Alter, Levetiracetam Aristo Pharma, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Doc, Levetiracetam Docgen, Levetiracetam Eg, Levetiracetam Hikma, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Krka, Levetiracetam Mylan, Levetiracetam Neuraxpharm, Levetiracetam Noridem, Levetiracetam Pensa, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Tecnigen, Levetiracetam Teva, Levetiracetam Tillomed, Levetiracetam Troikaa, Levetiracetam Zentiva, Unipitiram
İzlanda
Keppra, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Actavis, Levetiracetam Hospira, Levetiracetam Ratiopharm, Levetiracetam Stada, Levetiracetam Sun, Levetiracetam Teva, Tilamir
Kıbrıs
Levetiracetam Noridem, Lyberen, Quetra
Letonya
Levetiracetam Kalceks
Liechtenstein
Keppra, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Actavis, Levetiracetam Hospira, Levetiracetam Ratiopharm, Levetiracetam Teva
Litvanya
Dretacen, Levetiracetam Kalceks
Lüksemburg
Larofec, Levetiracetam Micro Labs
Macaristan
Epiletam, Levetiracetam Kabi, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Stada, Levil
Malta
Levetiracetam Accord, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Clonmel, Levetiracetam Ibigen, Levetiracetam Kabi, Quetra
Norveç
Keppra, Larofec, Levetiracetam, Tilamir
Polonya
Cezarius, Lepsitam, Levebon, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Aurovitas, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Neuropharma, Levetiracetam Stada, Levetiracetamum Eugia, Normeg, Polkepral, Trund, Vetira
Portekiz
Cinaz, Laurak, Levetiracetam A.Forall, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Altan, Levetiracetam Alter, Levetiracetam Aristo, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Aurovitas, Levetiracetam Bluefish, Levetiracetam Bluepharma, Levetiracetam Ciclum, Levetiracetam Cinaz, Levetiracetam Farmoz, Levetiracetam Generis, Levetiracetam Hikma, Levetiracetam Jaba, Levetiracetam Kabi, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Neogen, Levetiracetam Noridem, Levetiracetam Normon, Levetiracetam Pensa, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Tecnigen, Levetiracetam Teva, Levetiracetam Tolife, Levetiracetam Troikaa, Levetiracetam Ucb, Levetiracetam Vitória, Levetiracetam Zentiva, Lovos, Pterocyn, Tirbas, Ziresta
Romanya
Levetiracetam Accord, Levetiracetam Arena, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Desitin, Levetiracetam Terapia
Slovakya
Epiletam, Levetiracetam, Pterocyn, Trund
Slovenya
Levetiracetam Kalceks
Yunanistan
Ession, Kepricet, Letira, Levetiracetam Demo, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Sandoz, Lyberen, Newlev

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Keppra – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/keppra-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC N03AX.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.