Perampanel

Fycompa · ATC kodu N03AX22

Ticari adlar: Fycompa, Fypalan, Perampanel Ratiopharm, Perampanel Ratiopharm®, Fylepsia, Perampanel Al, Perampanel Doc, Perampanel Elpen, Perampanel Stada, Perampanel Vivanta, Pilesia

Künye
Etkin madde: Perampanel
İlaç grubu: Antikonvülzan
ATC kodu: N03AX22
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Fycompa 2 mg film-coated tablets / Fycompa 4 mg film-coated tablets / Fycompa 6 mg film-coated tablets · Fycompa 0.5 mg/ml oral suspension
Ruhsat sahibi: Eisai GmbH
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Perampanel, parsiyel başlangıçlı nöbetlerin ve primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerin ek tedavisinde kullanılan bir antiepileptiktir (AMPA reseptör antagonisti).

Kullanım

4 yaşından itibaren sekonder jeneralizasyonlu veya jeneralizasyonsuz parsiyel başlangıçlı nöbetlerin ek tedavisi
7 yaşından itibaren idiyopatik jeneralize epilepside primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerin ek tedavisi

Dozaj

Günde bir kez yatmadan önce; bireysel yanıt ve tolerabiliteye göre titre edilir
Erişkinler/12 yaş ve üzeri ergenler ve ≥ 30 kg çocuklar: 2 mg/gün ile başlanır, 2 mg artırılır; idame 4 – 8 mg/gün, en fazla 12 mg/gün
20 - < 30 kg çocuklar: 1 mg/gün ile başlanır, idame 4 – 6 mg/gün, en fazla 8 mg/gün; < 20 kg çocuklar: idame 2 – 4 mg/gün, en fazla 6 mg/gün
Titrasyon 2 haftada birden sık yapılmamalıdır; yarılanma ömrünü kısaltan eşzamanlı ilaçlarla haftalık
Hafif/orta karaciğer yetmezliği: 2 mg ile başlanır, 2 haftada birden hızlı artırılmaz, en fazla 8 mg
Orta/şiddetli böbrek yetmezliğinde, hemodiyalizde veya şiddetli karaciğer yetmezliğinde önerilmez

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

İntihar düşüncesi ve davranışı: çocuklar, ergenler ve erişkinler izlenmelidir
Ölümcül olabilen şiddetli deri reaksiyonları (DRESS, SJS); hemen kesilmeli ve asla yeniden başlanmamalıdır
Absans ve miyoklonik nöbetler izlenmelidir
Agresyon, öfke ve psikoz gibi psikiyatrik olaylar görülebilir
Hepatotoksisite bildirilmiştir

Yan etkiler

Tedaviyi bırakmanın en sık nedenleri: baş dönmesi ve somnolans
Diğerleri: ataksi, dizartri, denge bozukluğu, irritabilite, diplopi, bulanık görme, vertigo, bulantı, yorgunluk, yürüme bozukluğu
Psikiyatrik: agresyon, öfke, anksiyete, konfüzyonel durum, intihar düşüncesi, halüsinasyonlar

Etkileşimler

12 mg/gün dozunda progestatif hormonal kontraseptiflerin etkisi azalabilir; ek olarak hormonal olmayan doğum kontrolü
Enzim indükleyici antiepileptikler ve diğer CYP450 indükleyicileri/inhibitörleri perampanel düzeylerini değiştirir; doz ayarlaması gerekebilir

Gebelik ve emzirme

Gebelikte önerilmez; doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda yalnızca açıkça gerekliyse

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

FycompaEisai GmbH · EMEA/H/C/002434

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

FypalanG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Perampanel RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 kayıt
Perampanel Ratiopharm®Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

FylepsiaElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 kayıt
FypalanG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Perampanel AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
Perampanel DocDoc Generici S.R.L. · 1 kayıt
Perampanel ElpenElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 kayıt
Perampanel RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
Perampanel StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
Perampanel VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 kayıt
PilesiaFarmitalia S.R.L. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

16 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Çekya: Fypalan, Perampanel Orion, Perampanel Teva
Danimarka: Perampanel Orion, Perampanel Vivanta
Finlandiya: Perampanel Orion
Fransa: Perampanel Teva
Hollanda: Fypalan, Perampanel Sandoz, Perampanel Sandoztten, Perampanel Teva
İspanya: Perampanel Cinfa, Perampanel Combix, Perampanel Elpen, Perampanel Swanpond Investments, Perampanel Teva, Perampanel Vivanta, Priaxal
İsveç: Perampanel Orion, Perampanel Vivanta
İtalya: Fypalan, Perampanel Doc, Perampanel Eg, Perampanel Teva, Pilesia
İzlanda: Fycompa
Kıbrıs: Fylepsia
Liechtenstein: Fycompa
Norveç: Fycompa, Perampanel Orion, Perampanel Vivanta
Polonya: Fypalan, Perampanel Orion
Portekiz: Perampanel Teva
Slovakya: Fypalan
Yunanistan: Fylepsia, Perampanel Win Medica

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Fycompa – EPAR, Product Information (OF THE TEXT {MM/YYYY} Detailed information on this medicinal). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fycompa-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Wikidata (CC0): ATC N03AX.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.