Lakozamid
Lacosamide UCB, Vimpat · ATC kodu N03AX18
Diğer adları: Lacosamid, lacosamide · Ticari adlar: Lacosamide UCB, Vimpat, Lacopat, Lacosamid Fresenius Kabi, Lacosamid Grindeks, Lacosamid Hameln, Lacosamid Hikma, Lacosamid Tillomed, Filmtabletten, Kanilad, Lackepila, Lacosabil, Trelema, Benvida, Elepsi …
- Künye
- Etkin madde
- Lakozamid (INN: lacosamide)
- İlaç grubu
- Antikonvülzan
- ATC kodu
- N03AX18
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets / Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets / Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets · Treatment initiation pack (in adolescents and children weighing 50 kg or more and adults only) / Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets / Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets · Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup · Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion · Vimpat 50 mg film-coated tablets / Vimpat 100 mg film-coated tablets / Vimpat 150 mg film-coated tablets · Treatment initiation pack (in adolescents and children weighing 50 kg or more and adults only) / Vimpat 50 mg film-coated tablets / Vimpat 100 mg film-coated tablets · Vimpat 10 mg/ml syrup · Vimpat 10 mg/ml solution for infusion
- Ruhsat sahibi
- UCB Pharma S.A., UCB Pharma SA
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Lakozamid bir antiepileptik ilaçtır. Epilepside parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ve primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ek tedavi olarak kullanılır (tabletler, şurup, infüzyonluk çözelti).
Kullanım
- Erişkinlerde, ergenlerde ve 2 yaşından itibaren çocuklarda sekonder jeneralizasyonlu veya jeneralizasyonsuz parsiyel başlangıçlı nöbetlerin monoterapisi
- 2 yaşından itibaren parsiyel başlangıçlı nöbetlerin ek tedavisi
- 4 yaşından itibaren idiyopatik jeneralize epilepside primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerin ek tedavisi
Dozaj
- Günde iki kez, yaklaşık 12 saat arayla alınır
- 50 kg veya üzeri ve erişkinler, monoterapi: günde iki kez 50 mg ile başlanır, bir hafta sonra günde iki kez 100 mg; haftalık artışlarla günde iki kez 300 mg'a kadar
- 50 kg veya üzeri ve erişkinler, ek tedavi: günde iki kez 50 mg ile başlanır, bir hafta sonra günde iki kez 100 mg; en fazla günde iki kez 200 mg
- Alternatif olarak tıbbi gözetim altında 200 mg yükleme dozu, ardından günde iki kez 100 mg
- 50 kg altındaki çocuklar: günde iki kez 1 mg/kg ile başlanır, ağırlığa göre en yüksek dozlar; şurup tercih edilir
- Unutulan doz, bir sonraki dozun zamanına 6 saatten az kalmadıysa hemen alınır; asla çift doz alınmaz
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Bilinen ikinci veya üçüncü derece atriyoventriküler (AV) blok
Önemli uyarılar
- İntihar düşüncesi ve davranışı: belirtiler açısından izlenmelidir
- Doza bağlı PR uzaması; ileti sorunlarında, şiddetli kalp hastalığında, yaşlılarda ve kardiyak iletiyi etkileyen ilaçlarla dikkatli olunmalıdır
- Yükleme dozundan sonra ciddi kardiyak aritmi ve SSS advers reaksiyonlarının insidansı daha yüksek olabilir
- Baş dönmesi kaza sonucu yaralanma veya düşme riskini artırabilir
Yan etkiler
- En sık (≥ %10): baş dönmesi, baş ağrısı, bulantı, diplopi
- Genellikle hafif ila orta şiddette, bazıları doza bağlı; SSS ve GİS reaksiyonları genellikle zamanla azalmıştır
- Baş dönmesi tedavinin kesilmesinin en yaygın nedeni olmuştur
Etkileşimler
- PR aralığını uzatan ilaçlarla (sodyum kanalı bloke eden antiepileptikler dahil) ve antiaritmiklerle dikkatli olunmalıdır
- Genel olarak etkileşim potansiyeli düşüktür; O-desmetil metaboliti CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4 tarafından oluşturulur
Gebelik ve emzirme
- Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarla aile planlaması ve doğum kontrolü konuşulmalıdır; gebelik planlanıyorsa kullanım dikkatle yeniden değerlendirilmelidir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- Lacosamide Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/004443
- Lacosamide Adroiq · jenerikExtrovis EU Ltd · EMEA/H/C/006047
- Lacosamide UCBUCB Pharma S.A. · EMEA/H/C/005243
- VimpatUCB Pharma SA · EMEA/H/C/000863
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- LacopatG.L. Pharma Gmbh · 3 kayıt
- Lacosamid Fresenius KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 kayıt
- Lacosamid GrindeksGrindeks · 1 kayıt
- Lacosamid HamelnHameln Pharma Gmbh · 2 kayıt
- Lacosamid HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 kayıt
- Lacosamid TillomedTillomed Malta Ltd · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- FilmtablettenDesitin Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- KaniladMedochemie Ltd. · 1 kayıt
- LackepilaAxunio Pharma Gmbh · 1 kayıt
- LacosabilTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
- LacosamidHexal Ag, 1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Fresenius Kabi Deutschland Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Pharmaceuticals S.R.O., Hormosan Pharma Gmbh, Jubilant Pharmaceuticals Nv, Macleods Pharma España, S.L.U, Tillomed Malta Ltd, Desitin Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Ascend Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Intas Third Party Sales 2005, S.L., Viatris Germany Gmbh, Olpha As, Eugia Pharma (Malta) Limited, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 35 kayıt
- TrelemaG.L. Pharma Gmbh · 3 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- BenvidaUCB PHARMA A.Ş. · 5 kayıt
- ElepsiSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 kayıt
- LamideALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 kayıt
- MatisseSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Lacosamid Hikma, Lacosamide Eg, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Hikma, Lacosamide Krka, Lacosamide Sandoz
- Bulgaristan
- Канилад, Лакозамид Гриндекс, Лосморид, Трелема
- Çekya
- Arkvimma, Kanilad, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Glenmark, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Sandoz, Lacosamide Zentiva, Lakosamid +pharma, Laramo, Trelema
- Danimarka
- 200, Lacosamid Opko Health Spain, Lacosamid Viatris, Lacosamide
- Estonya
- Kanilad, Lacosamide Alembic, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Tablets, Lacosamide Teva
- Finlandiya
- Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Hameln, Lacosamide Medical Valley, Lacosamide Stada, Lacosamide Strides, Lacosamide Tillomed, Lacosamide Vivanta, Trelema
- Fransa
- Lacosamide Arrow, Lacosamide Biogaran, Lacosamide Eg, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide G.L Pharma, Lacosamide G.L. Pharma, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Hameln, Lacosamide Hikma, Lacosamide Olpha, Lacosamide Sandoz, Lacosamide Stragen, Lacosamide Teva, Lacosamide Tillomed, Lacosamide Viatris, Lacosamide Vivanta, Lacosamide Zentiva, Lacosamide Zydus
- Hırvatistan
- Kanilad, Lacosamide Grindeks, Lakozamid Grindeks, Lakozamid Pliva, Losmorid, Midza
- Hollanda
- Cosim, Lacosamide Amarox, Lacosamide Aristo, Lacosamide Aurobindo, Lacosamide Glenmark, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Hameln, Lacosamide Hikma, Lacosamide Neuraxpharm, Lacosamide Sandoz, Lacosamide Stada, Lacosamide Teva, Lacosamide Viatris, Lacosamide Vivanta, Lacosamide Xiromed
- İrlanda
- Lacosamide Ascend, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Krka, Lacosamide Neuraxpharm
- İspanya
- Balmid, Kanilad, Lacosamida, Laprysta, Lydraso, Nexilina, Vilepsia, Vitelax
- İsveç
- Lacomed, Lacosamide, Lakosamid Amarox, Trelema
- İtalya
- Lacosamide Aurobindo, Lacosamide Doc, Lacosamide Dr. Reddy’s, Lacosamide Eg, Lacosamide Eugia, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Hameln, Lacosamide Hikma, Lacosamide Krka, Lacosamide Mylan, Lacosamide Olpha, Lacosamide Sandoz, Lacosamide Tecnigen, Lacosamide Teva, Lacosamide Tillomed, Lacosamide Vivanta, Lacosamide Zentiva, Laprysta, Nepilex, Ollat, Stutan
- İzlanda
- Josamec, Lacosamide Accord, Lacosamide Doc, Lacosamide Krka, Lacosamide Medical Valley, Lacosamide Stada, Lacosamide Treatment Initiation Pack (In Adolescent And Children Weighing, Lacosamide Ucb, Vimpat
- Kıbrıs
- Kanilad, Lacosadel, Lacosamide Genepharm
- Letonya
- Kanilad, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Olpha, Lacosamide Teva
- Liechtenstein
- Lacosamid Fresenius Kabi, Lacosamide Accord, Lacosamide Treatment Initiation Pack (In Adolescent And Children Weighing, Lacosamide Ucb, Vimpat
- Litvanya
- Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks
- Lüksemburg
- Lacosamide Eg
- Macaristan
- Anlamyl, Arkvimma, Cosim, Lacosamid Teva, Lacosamide Anfarm, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Genepharm, Lacosamide Grindeks, Losmorid, Trelema
- Malta
- Anlamyl, Kanilad, Lacosamide Anfarm, Lacosamide Aurobindo, Lacosamide Fresenius Kabi
- Norveç
- Lacosamide Accord, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Hameln, Lacosamide Krka, Lacosamide Medical Valley, Lacosamide Strides, Lacosamide Tillomed, Lacosamide Treatment Initiation Pack (In Adolescent And Children Weighing, Lacosamide Ucb, Lacosamide Vivanta, Vimpat
- Polonya
- Arkvimma, Epilantin, Lackepila, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Neuraxpharm, Lacosamide Teva, Trelema
- Portekiz
- Lacosamida Alter, Lacosamida Aristo, Lacosamida Eugia, Lacosamida Farmoz, Lacosamida Fresenius Kabi, Lacosamida Generis, Lacosamida Hikma, Lacosamida Intas, Lacosamida Jubilant Pharmaceuticals, Lacosamida Mylan, Lacosamida Pentafarma, Lacosamida Ratiopharm, Lacosamida Zentiva, Lacosamide
- Romanya
- Lacosamidă Teva
- Slovakya
- Arkvimma, Kanilad, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks, Midza, Seizpat, Trelema
- Slovenya
- Lacosabil, Lacosamide Grindeks, Lakozamid Grindeks, Lakozamid Hcs, Lakozamid Teva, Losmorid, Lydraso
- Yunanistan
- Anlamyl, Josamec, Kanilad, Lacosamide Anfarm, Lacosamide Genepharm, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Teva, Seizpat
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Lacosamide UCB – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicine is availab). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lacosamide-ucb-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Vimpat – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicine is availab). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vimpat-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC N03AX.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.