Senobamat
Ontozry · ATC kodu N03AX
Diğer adları: Cenobamate
- Künye
- Etkin madde
- Senobamat (INN: cenobamate)
- İlaç grubu
- Antikonvülzan
- ATC kodu
- N03AX
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Ontozry 12.5 mg tablets / Ontozry 25 mg film-coated tablets / Ontozry 50 mg film-coated tablets
- Ruhsat sahibi
- Angelini Pharma S.p.A
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Senobamat (Ontozry), en az 2 antiepileptik ilaca rağmen yeterince kontrol altına alınamayan epilepsili erişkinlerde fokal başlangıçlı nöbetlerin ek tedavisinde kullanılan bir antiepileptiktir.
Kullanım
- Daha önce en az 2 antiepileptik ilaçla tedavi edilmiş erişkinlerde sekonder jeneralizasyonlu veya jeneralizasyonsuz fokal başlangıçlı nöbetlerin ek tedavisi
Dozaj
- Günde 12,5 mg ile başlanır, iki haftada bir kademeli olarak günde 200 mg hedef doza titre edilir
- Titrasyon basamakları: 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, ardından 200 mg; ciddi advers reaksiyonlar nedeniyle hızlandırılmamalıdır
- Gerekirse iki haftada bir 50 mg/gün artırılarak günde en fazla 400 mg'a çıkılabilir
- Böbrek yetmezliği: dikkatli kullanılmalıdır, en fazla 300 mg/gün; son evre böbrek hastalığında veya hemodiyalizde kullanılmaz
- Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği: en fazla 200 mg/gün; şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmaz
- En az 2 hafta içinde kademeli olarak kesilmelidir
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Ailesel kısa QT sendromu
Önemli uyarılar
- İntihar düşüncesi ve davranışı; hastalar izlenmelidir
- Daha yüksek başlangıç dozları ve hızlı titrasyonla DRESS (hayatı tehdit edici olabilir) bildirilmiştir
- QTcF aralığında doza bağımlı kısalma
- Yaşlılar: doz seçimi dikkatli yapılmalıdır
Yan etkiler
- En yaygın: somnolans, baş dönmesi, yorgunluk, baş ağrısı
- Tedavinin kesilmesinin en yaygın nedenleri: ataksi, baş dönmesi, somnolans, nistagmus, vertigo, diplopi (doza bağımlı)
- Yaygın: konfüzyon durumu, irritabilite; yaygın olmayan: aşırı duyarlılık
Etkileşimler
- CYP3A4 ve 2B6 substratlarının maruziyetini azaltabilir, CYP2C19 substratlarının maruziyetini artırabilir
- SSS depresanları (alkol, barbitüratlar, benzodiazepinler): nörolojik advers reaksiyon riski artar; dozların azaltılması gerekebilir
- Oral kontraseptifler: ek olarak hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi gerekir
- Diğer antiepileptiklerle (ör. fenitoin) etkileşimler tam metinde
Gebelik ve emzirme
- Doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez; oral kontraseptiflerle birlikte, tedavinin bırakılmasından 4 hafta sonrasına kadar ek olarak hormonal olmayan yöntemler kullanılmalıdır
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- OntozryAngelini Pharma S.p.A · EMEA/H/C/005377
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Ontozry
- Liechtenstein
- Ontozry
- Norveç
- Ontozry
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Ontozry – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ontozry-epar-product-information_en.pdf
- Wikidata (CC0): ATC N03AX.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.