Selperkatinib

Retsevmo · ATC kodu L01EX22

Diğer adları: Selpercatinib

Künye
Etkin madde: Selperkatinib (INN: selpercatinib)
ATC kodu: L01EX22
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi: Eli Lilly Nederland B.V.
Bilginin tarihi: 2026-10-29

Özet

Selperkatinib (Retsevmo, sert kapsül ve film kaplı tablet) seçici bir RET kinaz inhibitörüdür. RET füzyonu veya RET mutasyonu olan ileri evre tümörlerde kullanılır.

Kullanım

Yetişkinler: daha önce RET inhibitörü almamış, ileri evre RET füzyonu pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri.
Yetişkinler ve 2 yaş ve üzeri çocuklar: radyoaktif iyoda refrakter, ileri evre RET füzyonu pozitif tiroid kanseri; ileri evre RET mutasyonlu medüller tiroid kanseri.
Yetişkinler ve 2 yaş ve üzeri çocuklar: diğer seçenekler sınırlı yarar sağladığında veya tükendiğinde ileri evre RET füzyonu pozitif solid tümörler.
RET füzyonu veya mutasyonu başlamadan önce valide bir testle doğrulanmalıdır.

Dozaj

12 yaş ve üzeri, vücut ağırlığına göre: 50 kg'ın altında günde iki kez 120 mg; 50 kg ve üzerinde günde iki kez 160 mg (kapsül ve tablet).
2 yaş ile 12 yaş altı çocuklar: vücut yüzey alanına göre doz; tam metne bakınız.
Güçlü CYP3A ve/veya P-gp inhibitörlerinin birlikte kullanılması gerekiyorsa doz azaltılmalıdır; advers reaksiyonlarda doz değişiklikleri tam metindedir.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

Bazen ölümcül interstisyel akciğer hastalığı/pnömonit; solunum belirtilerinde ara verilip araştırılmalıdır.
ALT/AST artışı; karaciğer testleri izlenmelidir.
Hipertansiyon: kan basıncı başlamadan önce kontrol altına alınmalı ve izlenmelidir.
QT uzaması: başlamadan önce QTcF ≤ 470 ms ve normal elektrolitler; 1 hafta sonra ve ilk 6 ay en az ayda bir EKG.
Tümör lizis sendromu ve çocuklarda femur başı epifizyolizi.

Yan etkiler

Çok yaygın: idrar yolu enfeksiyonları, pnömoni, hipotiroidi, iştah azalması, baş ağrısı, baş dönmesi, QT uzaması, hipertansiyon, kanama, ishal, ağız kuruluğu, karın ağrısı, kabızlık, bulantı, kusma, döküntü, ödem, yorgunluk, transaminaz artışı.
En sık ciddi advers reaksiyonlar: pnömoni (%5,3), kanama (%2,4), karın ağrısı (%2,1).

Etkileşimler

Güçlü CYP3A inhibitörleri (örn. itrakonazol) maruziyeti artırır; doz azaltılmalıdır.
Güçlü CYP3A4 indükleyicileri (örn. rifampisin) maruziyeti azaltır.
Proton pompası inhibitörleri (örn. omeprazol) aç karnına alındığında maruziyeti azaltır, yemekle alındığında azaltmaz.
MATE1'i inhibe eder; kreatinin artışları görülebilir.

Gebelik ve emzirme

Yarar riski haklı çıkarmadıkça gebelikte önerilmez.
Tedavi süresince ve sonrasında en az bir hafta kadınlarda yüksek etkili, erkeklerde etkili doğum kontrolü.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

RetsevmoEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/005375

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

TanstrıveLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 8 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Retsevmo
Liechtenstein: Retsevmo
Norveç: Retsevmo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Retsevmo – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/retsevmo-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.