Avapritinib
Ayvakyt · ATC kodu L01EX18
- Künye
- Etkin madde
- Avapritinib
- ATC kodu
- L01EX18
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Avapritinib, mutant KIT ve PDGFRA kinazlarına karşı etkili bir kinaz inhibitörüdür. Belirli gastrointestinal stromal tümörlerde (GIST) ve sistemik mastositozda kullanılır.
Kullanım
- PDGFRA D842V mutasyonu taşıyan, rezeke edilemeyen veya metastatik GIST'li yetişkinlerde monoterapi.
- En az bir sistemik tedaviden sonra ileri evre sistemik mastositozlu (agresif SM, ilişkili hematolojik neoplazili SM veya mast hücreli lösemi) yetişkinlerde monoterapi.
- Semptomatik tedaviyle yeterince kontrol edilemeyen orta–şiddetli belirtileri olan indolent sistemik mastositozlu (ISM) yetişkinler.
Dozaj
- Ayvakyt, GIST: aç karnına günde bir kez 300 mg; orta derecede CYP3A inhibitörü kaçınılmazsa başlangıç dozu günde bir kez 100 mg'a düşürülür.
- Ayvakyt, ileri evre sistemik mastositoz: günde bir kez 200 mg (aynı zamanda maksimum doz); trombosit < 50 x 10⁹/l ise önerilmez; orta derecede CYP3A inhibitörüyle günde bir kez 50 mg.
- Ayvakyt, indolent sistemik mastositoz: günde bir kez 25 mg (aynı zamanda maksimum doz); güçlü veya orta derecede CYP3A inhibitörlerinden kaçınılmalıdır.
- Advers reaksiyonlarda tedaviye ara verilir ve/veya doz kademeli azaltılır; intrakraniyal kanamada kalıcı olarak kesilir – ayrıntılar tam metinde.
- Ağır karaciğer yetmezliği (Child-Pugh C): azaltılmış başlangıç dozu (GIST 200 mg, ileri SM günde 100 mg, ISM gün aşırı 25 mg). Ağır böbrek yetmezliğinde önerilmez (çalışılmamıştır).
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Ciddi gastrointestinal ve intrakraniyal kanama dahil kanamalar; özellikle antikoagülan kullananlarda trombositler dahil kan sayımı ve pıhtılaşma parametreleri izlenmelidir.
- Başlamadan önce intrakraniyal kanama riski değerlendirilmelidir (örn. anevrizma, önceki intrakraniyal kanama, son bir yıl içinde inme, trombositopeni).
- Bellek bozukluğu, konfüzyon ve ensefalopati gibi bilişsel etkiler görülebilir.
- Ödem ve plevral efüzyonla sıvı retansiyonu; GIST ve ileri SM'de QT uzaması.
- Bilirubin ve transaminazlarda yükselme; ışığa duyarlılık – doğrudan güneş ışığından kaçınılmalıdır.
Yan etkiler
- GIST: en sık bulantı (%45), yorgunluk (%40), anemi (%39), periorbital ödem (%33), yüz ödemi (%27), hiperbilirubinemi (%28), ishal (%26), kusma (%24) ve bellek bozukluğu (%20).
- İleri evre sistemik mastositoz: en sık periorbital ödem (%38), trombositopeni (%37), periferik ödem (%33) ve anemi (%22).
- Ciddi: intrakraniyal kanama, ensefalopati, plevral efüzyon.
Etkileşimler
- Güçlü veya orta derecede CYP3A inhibitörleri avapritinib düzeylerini artırır; kaçınılmalıdır.
- Güçlü veya orta derecede CYP3A indükleyicileri (örn. rifampisin, karbamazepin, fenitoin, sarı kantaron) düzeyleri azaltır; kaçınılmalıdır.
Gebelik ve emzirme
- Fetüse zarar verebilir; başlamadan önce gebelik durumu doğrulanmalıdır. Kadınlar tedavi süresince ve son dozdan sonra 6 hafta, çocuk doğurma potansiyeli olan partneri bulunan erkekler 2 hafta boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- AyvakytBlueprint Medicines (Netherlands) B.V. · EMEA/H/C/005208
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Ayvakyt
- Liechtenstein
- Ayvakyt
- Norveç
- Ayvakyt
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Ayvakyt – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ayvakyt-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.