Sunitinib

Sutent · ATC kodu L01EX01

Ticari adlar: Sutent, Sunitinib Bluefish, Sunitinib G.L., Sunitinib Rivopharm, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Al, Sunitinib Aqvida, Sunitinib Beta, Sunitinib Denk, Sunitinib Heumann, Sunitinib Hexal, Sunitinib Holsten, Sunitinib Koanaa …

Künye
Etkin madde: Sunitinib
ATC kodu: L01EX01
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Sutent 12.5 mg hard capsules / Sutent 25 mg hard capsules / Sutent 37.5 mg hard capsules
Ruhsat sahibi: Pfizer Limited
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Sunitinib, erişkinlerde gastrointestinal stromal tümör (GİST), metastatik renal hücreli karsinom ve pankreatik nöroendokrin tümörlerde kullanılan oral, çok hedefli bir tirozin kinaz inhibitörüdür.

Kullanım

Direnç veya intolerans nedeniyle imatinib başarısızlığı sonrasında rezeke edilemeyen ve/veya metastatik GİST
İleri evre/metastatik renal hücreli karsinom (MRHK)
Progresyon gösteren, rezeke edilemeyen veya metastatik, iyi diferansiye pankreatik nöroendokrin tümörler (pNET)

Dozaj

GİST ve MRHK: 4 hafta boyunca günde bir kez 50 mg, ardından 2 haftalık ara (6 haftalık siklus)
pNET: planlı ara vermeden günde bir kez 37,5 mg
12,5 mg'lık basamaklarla ayarlanır; GİST/MRHK'de günde 75 mg'ın üzerine ve 25 mg'ın altına inilmez
Güçlü CYP3A4 inhibitörlerinden veya indükleyicilerinden kaçınılmalıdır; kaçınılmazsa doz tam metindeki gibi ayarlanır
Hafif/orta derecede karaciğer veya böbrek yetmezliğinde başlangıç dozu ayarlaması gerekmez; yemekle birlikte veya ayrı

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Bazıları ölümcül olan şiddetli deri reaksiyonları (eritema multiforme, SJS, TEN); belirtiler ortaya çıkarsa kesilmelidir
Karaciğer yetmezliği dahil hepatotoksisite; karaciğer testleri izlenmelidir
Kardiyovasküler olaylar (kalp yetmezliği, kardiyomiyopati, miyokard enfarktüsü) ve hipertansiyon
Kanama, gastrointestinal perforasyon, böbrek yetmezliği, pulmoner emboli
Çoğunlukla intravenöz bifosfonatlar sonrasında çene osteonekrozu

Yan etkiler

En yaygın: iştah azalması, tat alma bozukluğu, hipertansiyon, yorgunluk
Diyare, bulantı, stomatit, dispepsi, kusma
Deride renk değişikliği, palmar-plantar eritrodizestezi; hipotiroidi
Nötropeni, trombositopeni, anemi

Etkileşimler

Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ör. ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, klaritromisin, greyfurt suyu) sunitinib düzeylerini artırır
Güçlü CYP3A4 indükleyicileri (ör. rifampisin) sunitinib düzeylerini düşürür

Gebelik ve emzirme

Yarar fetüs için riski haklı kılmadıkça gebelikte veya etkili doğum kontrolü olmadan kullanılmamalıdır
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Sunitinib Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005419
SutentPfizer Limited · EMEA/H/C/000687

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

Sunitinib BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 kayıt
Sunitinib G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Sunitinib RivopharmHolsten Pharma Gmbh · 1 kayıt
Sunitinib SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
Sunitinib StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Sunitinib TevaTeva B.V · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

Sunitinib AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
Sunitinib AqvidaAqvida Gmbh · 1 kayıt
Sunitinib BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Sunitinib BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 kayıt
Sunitinib DenkDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
Sunitinib HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
Sunitinib HexalHexal Ag · 1 kayıt
Sunitinib HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 kayıt
Sunitinib KoanaaKoanaa Healthcare Spain S.L. · 1 kayıt
Sunitinib PiramalPiramal Critical Care B.V. · 1 kayıt
Sunitinib PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 kayıt
Sunitinib RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt

15 ticari adın tümünü göster

Sunitinib StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
Sunitinib VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 kayıt
Sunitinib ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

SuniksaATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
SunoGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
SunubisNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
SutentPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 5 kayıt
SutesgoDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 kayıt
TesaraTURGUT İLAÇLARI A.Ş. · 3 kayıt
XsunibTRPHARM İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 7 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva
Bulgaristan: Суганет, Сунитиниб Алкалоид-Инт, Сунитиниб Зентива, Сунитиниб Мсн, Сунитиниб Тева, Сунубис
Çekya: Sunitinib Pharmagen, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Sanexcel, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Viatris, Sunitinib Vipharm, Sunitinib Zentiva
Danimarka: Sunitinib Medical Valley, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Viatris
Estonya: Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva, Suphrex
Finlandiya: Sunitinib Ratiopharm, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Viatris
Fransa: Sunitinib Arrow, Sunitinib Biogaran, Sunitinib Bluepharma Industria, Sunitinib Eg, Sunitinib Koanaa, Sunitinib Krka, Sunitinib Piramal, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva, Sunitinib Viatris, Sunitinib Zentiva, Sunitinib Zydus
Hırvatistan: Sunitinib Alkaloid-Int, Sunitinib Be Pharma, Sunitinib Msn, Sunitinib Pliva, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada
Hollanda: Egotux, Klertis, Suganet, Sunitinib Betapharm, Sunitinib Cf, Sunitinib Denk, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Glenmark, Sunitinib Hcs, Sunitinib Koanaa, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Sun, Sunitinib Teva, Sunitinib Viatris
İrlanda: Sunitinib Bluefish, Sunitinib Rowex
İspanya: Sunitinib Bluepharma Indústria, Sunitinib Dr. Reddys, Sunitinib Eugia, Sunitinib Koanaa, Sunitinib Silver, Sunitinib Tecnigen, Sunitinib Teva, Sunitinib Tillomed, Sunitinib Viatris, Sunitinib Vivanta
İsveç: Sunitinib Amarox, Sunitinib Bluefish, Sunitinib Eugia, Sunitinib Glenmark, Sunitinib Medical Valley, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Zentiva
İtalya: Sunitinib Aurobindo, Sunitinib Dr. Reddy’s, Sunitinib Mylan, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva, Sunitinib Zentiva
İzlanda: Sunitinib Accord, Sunitinib Demo, Sunitinib Medical Valley, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Viatris, Sutent, Teurlata, Zesuva
Kıbrıs: Sunitinib Msn, Sunitinib Sapiens, Sutirem
Letonya: Sunitinib Be Pharma, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Lv System, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva
Liechtenstein: Sunitinib Accord, Sutent
Litvanya: Klertis, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva, Suphrex
Lüksemburg: Sunitinib Teva
Macaristan: Klertis, Suganet, Sundit, Sunitinib Azr, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Galenika, Sunitinib Msn, Sunitinib Pharmanox, Sunitinib Sanexcel, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Vipharm
Malta: Sunitinib Dr. Reddy’s, Sunitinib Medichem, Sunitinib Pharmacare, Sunitinib Remedica, Sunitinib Sandoz
Norveç: Sunitinib Accord, Sunitinib Medical Valley, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Viatris, Sutent
Polonya: Klertis, Sunitinib Bluefish, Sunitinib Eugia, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Glenmark, Sunitinib Medical Valley, Sunitinib Msn, Sunitinib Ranbaxy, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Sanexcel, Sunitinib Stada, Sunitinib Vipharm, Sunitinib Zentiva
Portekiz: Sunitinib Bluepharma, Sunitinib Farmoz, Sunitinib Generis, Sunitinib Msn, Sunitinib Mylan, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Tecnigen, Sunitinib Teva, Sunitinib Vivanta
Romanya: Klertis, Sunitinib Alkaloid-Int, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Msn, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Sanexcel, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Zentiva
Slovakya: Klertis, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Glenmark, Sunitinib Msn, Sunitinib Pharmagen, Sunitinib Pharmevid, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Sanexcel, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Vipharm, Sunitinib Zentiva
Slovenya: Sunitinib Alkaloid-Int, Sunitinib Msn, Sunitinib Teva
Yunanistan: Egotux, Sunidem, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Sutent – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sutent-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.