Sorafenib

Nexavar · ATC kodu L01EX02

Ticari adlar: Nexavar, Sorafenib Abz, Sorafenib Al, Sorafenib Beta, Sorafenib Bluefish, Sorafenib Heumann, Sorafenib Ratiopharm, Sorafenib Stada, Prokinib, Sofexan

Künye
Etkin madde: Sorafenib
ATC kodu: L01EX02
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Nexavar 200 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi: Bayer AG
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Sorafenib (Nexavar), hepatoselüler karsinom, ileri evre renal hücreli karsinom ve radyoaktif iyota dirençli diferansiye tiroid karsinomu için bir multikinaz inhibitörüdür.

Kullanım

Hepatoselüler karsinom
İnterferon alfa veya interlökin-2 bazlı tedavinin başarısız olduğu ya da bu tedaviye uygun olmayan hastalarda ileri evre renal hücreli karsinom
Radyoaktif iyota dirençli progresif, lokal ileri veya metastatik diferansiye tiroid karsinomu

Dozaj

Erişkinler: günde iki kez 400 mg (iki adet 200 mg tablet), toplam günlük doz 800 mg
Klinik yarar gözlendiği sürece veya kabul edilemez toksisiteye kadar sürdürülür
HSK ve RHK'de doz azaltımı: günde bir kez iki adet 200 mg tablet
Tiroid karsinomunda doz azaltımı kademeli olarak günde 600 mg, 400 mg ve gerekirse 200 mg'a
Aç karnına veya düşük ya da orta yağlı bir öğünle alınır; yüksek yağlı öğünde en az 1 saat önce veya 2 saat sonra
Child Pugh A veya B'de ayarlama gerekmez; Child Pugh C için veri yoktur

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Genellikle ilk altı hafta içinde el-ayak deri reaksiyonu ve döküntü
Arteriyel hipertansiyon; kan basıncı düzenli olarak izlenmelidir
Anevrizmalar ve arter diseksiyonları, kanama, kardiyak iskemi ve/veya enfarktüs
QT uzaması; yara iyileşmesi komplikasyonları (majör cerrahi öncesinde ara verilmelidir)

Yan etkiler

En sık: diyare, yorgunluk, alopesi, enfeksiyon, el-ayak deri reaksiyonu, döküntü
Ciddi: miyokard enfarktüsü/iskemisi, gastrointestinal perforasyon, ilaca bağlı hepatit, kanama, hipertansif kriz

Etkileşimler

Rifampisin ve diğer CYP3A4/glukuronidasyon indükleyicileri (örn. sarı kantaron, fenitoin, karbamazepin) düzeyleri düşürür
Varfarin veya fenprokumon: INR ve kanama düzenli olarak izlenmelidir
UGT1A1/UGT1A9 substratları (örn. irinotekan) ve dosetaksel ile dikkatli olunmalıdır
Neomisin ve diğer antibiyotikler biyoyararlanımı azaltabilir

Gebelik ve emzirme

Açıkça gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

NexavarBayer AG · EMEA/H/C/000690
Sorafenib Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005921

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

SorafenibStada Arzneimittel Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Sandoz Gmbh, G.L. Pharma Gmbh · 4 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

Sorafenib AbzRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
Sorafenib AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
Sorafenib BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Sorafenib BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 kayıt
Sorafenib HeumannTorrent Pharma (Malta) Ltd · 1 kayıt
Sorafenib RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
Sorafenib StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

NexavarBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
ProkinibBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
SofexanNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Sorafenib Eg, Sorafenib Eurogenerics, Sorafenib Sandoz, Sorafénib Eg
Bulgaristan: Сорафениб Тева, Сорафениб Фармасайънс
Çekya: Sorafenib Pharmagen, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada
Danimarka: Sorafenib "sandoz", Sorafenib Stada, Sorafenib Viatris
Estonya: Sorafenib Sandoz, Sorafenib Teva, Xorafia
Finlandiya: Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada, Sorafenib Viatris
Fransa: Sorafenib Biogaran, Sorafenib Eg, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Teva, Sorafenib Viatris
Hırvatistan: Sorafenib Alpha-Medical, Sorafenib Pharmascience, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada, Sorafenib Teva, Sorevar
Hollanda: Sorafenib Betapharm, Sorafenib G.L. Pharma, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada, Sorafenib Teva, Weldinin
İspanya: Sorafenib Dr. Reddys, Sorafenib Stada, Sorafenib Viatris
İsveç: Sorafenib Bluefish, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada, Sorafenib Teva, Sorafenib Viatris
İtalya: Sorafenib Eg, Sorafenib Mylan, Sorafenib Teva
İzlanda: Nexavar, Sorafenib
Kıbrıs: Rexanib
Letonya: Sorafenib Lv System, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Teva
Liechtenstein: Nexavar, Sorafenib Accord
Litvanya: Sorafenib Sandoz, Xorafia
Lüksemburg: Sorafenib Eg, Sorafenib Eurogenerics
Macaristan: Renixola, Revamox, Soracell, Sorafenib G.L. Pharma, Sorafenib Pharmascience, Sorafenib Stada, Sorafenib Teva, Soratina, Sorevar
Malta: Revamox, Sorafenib Pharos, Sorafenib Torrent
Norveç: Nexavar, Sorafenib Accord, Sorafenib Stada, Sorafenib Viatris
Polonya: Sorafenib G.L., Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada
Portekiz: Sorafenib
Romanya: Sorafenib Dr. Reddy's, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada
Slovakya: Sorafenib
Slovenya: Sorafenib Sandoz, Sorevar
Yunanistan: Revamox, Sorafenib Bioars, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Nexavar – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nexavar-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.