MedeliX
Sormaya başla

Kabozantinib

Cabometyx, Cometriq · ATC kodu L01EX07

Diğer adları: Cabozantinib

Künye
Etkin madde
Kabozantinib (INN: cabozantinib)
ATC kodu
L01EX07
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
CABOMETYX 20 mg film-coated tablets / CABOMETYX 40 mg film-coated tablets / CABOMETYX 60 mg film-coated tablets · COMETRIQ 20 mg hard capsules / COMETRIQ 80 mg hard capsules
Ruhsat sahibi
Ipsen Pharma
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Kabozantinib bir tirozin kinaz inhibitörüdür. Tablet (Cabometyx) olarak böbrek hücreli, hepatoselüler ve tiroid karsinomunda ve nöroendokrin tümörlerde; kapsül (Cometriq) olarak medüller tiroid karsinomunda kullanılır.

Kullanım

  • Cabometyx: ileri evre böbrek hücreli karsinom (orta/kötü risk grubunda birinci basamak, VEGF hedefli tedavi sonrası veya nivolumab ile birinci basamak)
  • Cabometyx: önceden sorafenib almış hastalarda hepatoselüler karsinom
  • Cabometyx: önceki sistemik tedavi sonrası, radyoaktif iyota dirençli veya uygun olmayan diferansiye tiroid karsinomu
  • Cabometyx: önceki sistemik tedavi sonrası rezeke edilemeyen veya metastatik iyi diferansiye nöroendokrin tümörler
  • Cometriq: erişkinlerde progresif, rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik medüller tiroid karsinomu

Dozaj

  • Cabometyx tabletler ve Cometriq kapsüller biyoeşdeğer değildir ve birbirinin yerine kullanılmamalıdır
  • Cabometyx monoterapisi: günde bir kez 60 mg; gerekirse günde 40 mg'a, ardından 20 mg'a düşürülür
  • Nivolumab ile Cabometyx: günde bir kez 40 mg; günde 20 mg'a, ardından iki günde bir 20 mg'a düşürülür
  • Cometriq: günde bir kez 140 mg; günde 100 mg'a, ardından 60 mg'a düşürülür
  • Bir sonraki doza 12 saatten az kaldıysa unutulan doz alınmaz
  • Güçlü CYP3A4 inhibitörleri dikkatle kullanılmalı, güçlü indükleyicilerin kronik kullanımından kaçınılmalıdır; hafif veya orta böbrek yetmezliğinde dikkat

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

  • İlk sekiz hafta boyunca yakın değerlendirme; doz azaltımları ve ara vermeler sıktır
  • Hepatotoksisite: başlamadan önce ALT, AST ve bilirubin bakılmalı ve yakından izlenmelidir
  • Perforasyonlar, fistüller ve karın içi apseler
  • Erken başlangıçlı reaksiyonlar: hipokalsemi, hipokalemi, trombositopeni, hipertansiyon, palmar-plantar eritrodizestezi, proteinüri

Yan etkiler

  • En sık: diyare, yorgunluk, bulantı, iştah azalması, palmar-plantar eritrodizestezi, hipertansiyon
  • Ciddi olanlar arasında: pnömoni, pulmoner emboli, derin ven trombozu, dehidratasyon, hepatik ensefalopati (HCC), çenede osteonekroz
  • Laboratuvar: AST/ALT yüksekliği, lenfopeni, hipokalsemi, nötropeni, trombositopeni

Etkileşimler

  • Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. ritonavir, itrakonazol, klaritromisin, greyfurt suyu) maruziyeti artırır – dikkatle kullanılmalıdır
  • Güçlü CYP3A4 indükleyicileri (örn. rifampisin, fenitoin, karbamazepin, sarı kantaron) maruziyeti azaltır – kronik kullanımından kaçınılmalıdır
  • Oral kontraseptifler etkili olmayabilir; bir bariyer yöntemiyle birlikte kullanılmalıdır

Gebelik ve emzirme

  • Gebe kadınlarda çalışma yoktur; hayvanlarda embriyo-fetal ve teratojenik etkiler
  • Erkek ve kadın hastalar ve partnerleri için tedavi süresince ve sonrasında en az 4 ay etkili doğum kontrolü

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • CabometyxGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

10 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Çekya
Cabozantinib Teva
Danimarka
Cabozantinib Teva, Hasgobusno
Finlandiya
Cabozantinib Ratiopharm
Hırvatistan
Kabozantinib Teva
İspanya
Cabozantinib Sun
İtalya
Cabozantinib Teva
İzlanda
Cabometyx, Cometriq
Liechtenstein
Cabometyx, Cometriq
Norveç
Cabometyx, Cometriq
Romanya
Cabozantinib Terapia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Cabometyx – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cabometyx-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Cometriq – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cometriq-epar-product-information_en.pdf
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.