Kapivasertib
Truqap · ATC kodu L01EX27
Diğer adları: Capivasertib
- Künye
- Etkin madde
- Kapivasertib (INN: capivasertib)
- ATC kodu
- L01EX27
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- AstraZeneca AB
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Kapivasertib (Truqap), belirli gen değişiklikleri taşıyan ileri evre hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif meme kanserinde fulvestrant ile birlikte kullanılan ağızdan alınan bir AKT kinaz inhibitörüdür.
Kullanım
- Endokrin temelli bir tedavi sırasında veya sonrasında nüks ya da progresyon gösteren, bir veya daha fazla PIK3CA/AKT1/PTEN değişikliği taşıyan ER pozitif, HER2 negatif lokal ileri veya metastatik meme kanseri olan yetişkinlerde fulvestrant ile kombinasyon halinde.
- Premenopozal veya perimenopozal kadınlara ayrıca bir LHRH agonisti verilir; erkeklerde LHRH agonisti düşünülmelidir.
Dozaj
- 4 gün boyunca yaklaşık 12 saat arayla günde iki kez 400 mg (iki adet 200 mg tablet), ardından 3 gün ara (her haftanın 5., 6. ve 7. günlerinde doz yok).
- Fulvestrant 1., 15. ve 29. günlerde 500 mg, ardından ayda bir.
- Advers reaksiyonlarda doz azaltımı: önce 320 mg, sonra günde iki kez 200 mg (aynı şema); hiperglisemi, ishal ve deri reaksiyonları için tam metne bakınız.
- Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (mümkünse kaçınılmalı) veya orta güçte CYP3A4 inhibitörleri ile: günde iki kez 320 mg.
- Hafif/orta böbrek yetmezliği ve hafif karaciğer yetmezliği: ayarlama gerekmez; ağır böbrek veya karaciğer yetmezliğinde önerilmez.
- Unutulan doz: 4 saat içinde alınır, aksi halde atlanır; dozlar arasında en az 8 saat olmalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Diyabetik ketoasidoz ve ölümcül sonuçlar dahil hiperglisemi tedavi sırasında her an ortaya çıkabilir; diyabetli hastalar yakından izlenmelidir. Tip 1 diyabet, insülin gerektiren tip 2 diyabet veya HbA1c > %8,0 olan hastalarda çalışılmamıştır.
- İshal: ishal tedavisi başlanmalı; gerektiğinde doza ara verilmeli veya doz azaltılmalıdır.
- Bazıları ağır olan deri reaksiyonları (döküntü); şiddete göre doz ayarlaması.
Yan etkiler
- En sık: ishal (%72,4), döküntü (%40,6), bulantı (%34,6), yorgunluk (%32,1), kusma (%21,4), hiperglisemi (%19,2), stomatit (%18,6), baş ağrısı (%17,2), iştah azalması (%16,9) ve idrar yolu enfeksiyonu (%16,6).
- En sık derece 3 veya 4: döküntü (%12,4), ishal (%10,4), anemi (%3,4), hipokalemi (%2,8), hiperglisemi (%2,5), stomatit (%2,3).
Etkileşimler
- Kapivasertib esas olarak CYP3A4 ve UGT2B7 ile metabolize edilir; güçlü ve orta güçte CYP3A4 inhibitörleri düzeyleri artırır (doz azaltımı, yukarıya bakınız). Diğer etkileşimler için tam metne bakınız.
Gebelik ve emzirme
- Başlamadan önce gebelik testi; tedavi süresince ve sonrasında kadınlarda en az 4 hafta, erkeklerde 16 hafta etkili doğum kontrolü.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- TruqapAstraZeneca AB · EMEA/H/C/006017
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- TruqapASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Truqap
- Liechtenstein
- Truqap
- Norveç
- Truqap
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Truqap – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/truqap-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.