Brivarasetam

Briviact (in Italy: Nubriveo) · ATC kodu N03AX23

Diğer adları: Brivaracetam, Brivaracétam

Künye
Etkin madde: Brivarasetam (INN: brivaracetam)
İlaç grubu: Antikonvülzan
ATC kodu: N03AX23
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi: UCB Pharma SA
Bilginin tarihi: 2026-11-04

Özet

Brivarasetam (Briviact), AB'de film kaplı tablet, 10 mg/ml oral çözelti ve 10 mg/ml enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti olarak bulunan, parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ek tedavi olarak kullanılan bir antiepileptiktir.

Kullanım

Epilepsili erişkin, adolesan ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda sekonder jeneralizasyonlu veya jeneralizasyonsuz parsiyel başlangıçlı nöbetlerin ek tedavisi
Enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti: oral uygulama geçici olarak mümkün olmadığında alternatif

Dozaj

Günlük doz, yaklaşık 12 saat arayla iki eşit doza bölünerek verilir
Erişkinler ve 50 kg veya üzeri hastalar: 50 mg/gün veya 100 mg/gün ile başlanır; 50 kg veya üzeri adolesan ve çocuklarda idame dozu 100 mg/gün; aralık 50 mg/gün ila 200 mg/gün
20 kg ila 50 kg altı çocuk ve adolesanlar: 1 mg/kg/gün ile başlanır (2 mg/kg/gün'e kadar), idame 2 mg/kg/gün, aralık 1 – 4 mg/kg/gün
10 kg ila 20 kg altı çocuklar: 1 mg/kg/gün ile başlanır (2,5 mg/kg/gün'e kadar), idame 2,5 mg/kg/gün, aralık 1 – 5 mg/kg/gün
Karaciğer yetmezliği (tüm evreler): 50 mg/gün ile başlanır, maksimum 150 mg/gün (50 kg ve üzeri); 50 kg altında maksimum 3 mg/kg/gün (20 kg ila 50 kg altı) veya 4 mg/kg/gün (10 kg ila 20 kg altı)
Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; diyalize giren son dönem böbrek hastalığında önerilmez
İntravenöz: seyreltilmeden bolus veya 15 dakikalık infüzyon, oral ile aynı toplam günlük doz ve sıklık; 4 günden uzun deneyim yoktur ve status epileptikusta önerilmez
16 yaş ve üzerinde kesme: haftada 50 mg/gün azaltılır; tabletler bütün olarak, yemekle veya yemeksiz yutulur

Kontrendikasyonlar

Brivarasetama, diğer pirolidon türevlerine veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

İntihar düşüncesi ve davranışı: belirtiler açısından izlenmeli ve uygun tedavi düşünülmelidir
Stevens-Johnson sendromu dahil ciddi kutanöz advers reaksiyonlar: belirtiler ortaya çıkarsa tedavi hemen kesilmelidir
Karaciğer yetmezliği: veriler sınırlıdır, doz ayarlaması önerilir
Tabletler laktoz içerir

Yan etkiler

Çok yaygın: somnolans (%14,3) ve baş dönmesi (%11,0), genellikle hafif-orta şiddette
Yaygın: yorgunluk, konvülziyon, vertigo, bulantı, kusma, kabızlık, iştah azalması
Yaygın psikiyatrik etkiler: depresyon, anksiyete, uykusuzluk, irritabilite; yaygın olmayan: intihar düşüncesi, psikotik bozukluk, agresyon, ajitasyon
Yaygın olmayan: nötropeni, tip I aşırı duyarlılık; bilinmiyor: Stevens-Johnson sendromu

Etkileşimler

Alkol: brivarasetam alkolün psikomotor işlev, dikkat ve bellek üzerindeki etkisini yaklaşık iki katına çıkardı; önerilmez
Rifampisin brivarasetam EAA'sını %45 azalttı: başlarken veya keserken doz ayarlaması düşünülmelidir; sarı kantaron ile dikkatli olunmalıdır
Güçlü enzim indükleyici antiepileptikler (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin) düzeyleri azaltır, doz ayarlaması gerekmez; brivarasetam karbamazepin-epoksidi artırır
Halihazırda levetirasetam kullanan hastalarda plaseboya göre fayda gözlenmedi
CYP2C19 substratlarının (örn. omeprazol, diazepam) düzeylerini artırabilir, CYP2B6 substratlarının (örn. efavirenz) düzeylerini azaltabilir

Gebelik ve emzirme

Veriler sınırlıdır; klinik olarak gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarla aile planlaması ve kontrasepsiyon konuşulmalıdır
Anne sütüne geçer: emzirmenin mi yoksa brivarasetamın mı kesileceğine karar verilmelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-11-05); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Briviact (in Italy: Nubriveo)UCB Pharma SA · EMEA/H/C/003898

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

BriviactUCB PHARMA A.Ş. · 17 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-11-04

Avusturya

AbavalexG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Brivaracetam GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-11-04

Almanya

AbavalexG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Brivaracetam1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Desitin Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Holsten Pharma Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Medical Valley Invest Ab, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Cipla Europe Nv, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 17 kayıt
TygatroGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-11-04

24 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Brivaracetam Teva
Bulgaristan: Abavalex
Çekya: Abavalex, Breluncol, Brivaracetam +pharma, Brivaracetam Accord, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Teva, Clizay, Eronavis, Vebrofan
Danimarka: Abavalex, Brivaracetam Cipla, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Holsten, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Vivanta, Brivaracetam Zentiva, Tygatro
Finlandiya: Brabela, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Ratiopharm, Brivaracetam Stada, Eronavis, Tygatro
Fransa: Brivaracetam Biogaran, Brivaracetam La Colina, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Zentiva, Brivaracetam Zydus
Hırvatistan: Brivaracetam Accord, Brytyn, Clizay, Gemgerta
Hollanda: Abavalex, Brivaracetam, Tygatro
İrlanda: Brivaracetam Clonmel
İspanya: Brivaracetam Cinfa, Brivaracetam Combix, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Pensa, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Skm, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Tarbis, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Viso Farmacéutica, Brivaracetam Vivanta, Paucilex, Tygatro
İsveç: Abavalex, Brivaracetam Amarox, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Holsten, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Vivanta, Brivaracetam Zentiva, Tygatro
İtalya: Brileps, Brivaracetam Amarox, Brivaracetam Doc, Brivaracetam Eg, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Pensa, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Vivanta, Nubriveo
İzlanda: Brivaracetam, Briviact, Gemgerta
Kıbrıs: Brivaracetam Accord
Liechtenstein: Briviact
Macaristan: Abavalex, Breluncol, Brivaracetam Holsten, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Pharos, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Teva, Brivelex, Eronavis
Malta: Brivaracetam Anfarm, Brivaracetam Clonmel, Brivaracetam Pharos, Narebicel, Pidizix, Rijepal
Norveç: Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Vivanta, Brivaracetam Zentiva, Briviact, Tygatro
Polonya: Abavalex, Brabela, Breluncol, Brivaracetam +pharma, Brivaracetam Accord, Brivaracetam Aristo, Brivaracetam Holsten, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Teva, Clizay, Eronavis, Gemgerta
Portekiz: Brabela, Brivaracetam Anfarm, Brivaracetam Tolife, Pidizix
Romanya: Abavalex, Breluncol, Brivaracetam Accord, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Teva, Clizay
Slovakya: Abavalex, Breluncol, Brivaracetam Accord, Brivaracetam Adalvo, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Teva, Clizay, Eronavis, Tygatro
Slovenya: Clizay
Yunanistan: Bivoquia, Brivaracetam Anabiosis, Brivaracetam Anfarm, Brivaracetam Ariti, Brivaracetam Pharmapath, Brivaracetam Pharmazac, Pidizix, Vebrofan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Briviact (in Italy: Nubriveo) – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/briviact-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-04. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Wikidata (CC0): ATC N03AX.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-11-04 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.