Vildagliptin

Galvus, Jalra, Xiliarx · Codice ATC A10BH02

Noto anche come: Vildagliptine, Vildagliptina · Nomi commerciali: Galvus, Jalra, Xiliarx, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Aurobindo, Vildagliptin Doc, Vildagliptin Eg, Vildagliptin Krka, Vildagliptin Mylan, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Pensa, Vildagliptin Pharmacare, Vildagliptin Sandoz, Vildagliptin Teva, Melkart …

Scheda
Principio attivo: Vildagliptin
Codice ATC: A10BH02
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Novartis Europharm Limited
Informazioni aggiornate al: 2026-10-28

In sintesi

Vildagliptin (Galvus, Jalra, Xiliarx) è un inibitore orale della DPP-4 usato insieme a dieta ed esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 2.

A cosa serve

Monoterapia negli adulti con diabete di tipo 2 quando la metformina non è appropriata per controindicazioni o intolleranza.
In associazione ad altri medicinali antidiabetici, inclusa l'insulina, quando questi non forniscono un controllo glicemico adeguato.

Posologia

Monoterapia e associazioni con metformina, un tiazolidinedione, metformina più una sulfanilurea, o insulina: 100 mg al giorno (50 mg al mattino e 50 mg alla sera).
Duplice associazione con una sulfanilurea: 50 mg una volta al giorno al mattino; si può considerare una dose più bassa di sulfanilurea per ridurre l'ipoglicemia.
Dosi superiori a 100 mg non sono raccomandate.
Compromissione renale moderata o grave o malattia renale allo stadio terminale: 50 mg una volta al giorno; nessun aggiustamento con clearance della creatinina ≥ 50 ml/min o negli anziani.
Non usare nella compromissione epatica (incluse ALT/AST pre-trattamento > 3 × ULN); non raccomandato sotto i 18 anni.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

Non sostituisce l'insulina; non indicato nel diabete di tipo 1 né nella chetoacidosi diabetica.
Rara disfunzione epatica: controllare i test di funzionalità epatica prima dell'inizio, ogni tre mesi nel primo anno e periodicamente in seguito; sospendere se persistono AST/ALT ≥ 3 × ULN.
Pancreatite acuta: interrompere se sospettata e non riprendere se confermata.
Lesioni cutanee, incluse vescicole e ulcerazioni; non raccomandato in classe NYHA IV.

Effetti collaterali

Per lo più lievi e transitori.
Comuni: capogiro, cefalea, tremore, nausea, infezione delle vie respiratorie superiori; ipoglicemia soprattutto con sulfaniluree o insulina.
Non nota: epatite, lesioni cutanee esfoliative e bollose incluso pemfigoide bolloso, vasculite cutanea.

Interazioni

Basso potenziale di interazione; non è un substrato del CYP450.
Possibile aumento del rischio di angioedema con ACE-inibitori.
L'effetto ipoglicemizzante può essere ridotto da alcuni principi attivi – vedi testo completo.

Gravidanza e allattamento

Non deve essere usato in gravidanza o durante l'allattamento.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

GalvusNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000771
JalraNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001048
XiliarxNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001051

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

Vildagliptin AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
Vildagliptin AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 2 voci di registro
Vildagliptin DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
Vildagliptin EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
Vildagliptin KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
Vildagliptin MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
Vildagliptin OlphaOlpha As · 1 voce di registro
Vildagliptin PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
Vildagliptin PharmacarePharmacare Srl · 1 voce di registro
Vildagliptin SandozSandoz S.P.A., Sandoz Gmbh · 2 voci di registro
Vildagliptin TevaTeva B.V · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

MelkartG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
SaxotinSandoz Gmbh · 1 voce di registro
Vildagliptin1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Teva B.V, Actavis Group Ptc Ehf., Accord Healthcare B.V., Hcs Bvba · 8 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

VildabetesTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Vildagliptin AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Vildagliptin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Vildagliptin AxunioNio Health Gmbh · 1 voce di registro
Vildagliptin DenkDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
Vildagliptin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
Vildagliptin HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Vildagliptin MsnVivanta Generics S.R.O · 1 voce di registro
Vildagliptin OlphaOlpha As · 1 voce di registro
Vildagliptin StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
Vildagliptin VivantaVivanta Generics S.R.O · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

DiyatixSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
GalvusNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
GliptaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
GlivantaVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
GlividinRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
OrvexiaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
TaglinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
VefildaVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
VidaptinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
ViglidaGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
VilbiodaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
VilcozaHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 3 voci di registro

Mostra tutti i 16 nomi commerciali

VildabetİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
VildalipNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 3 voci di registro
VildegaBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
ViptinDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei

Belgio: Vildagliptin Krka
Bulgaria: Глипвило, Далмевин, Диптивил, Таглин
Cechia: Alikval, Anvildis, Dalmevin, Diptivil, Glypvilo, Melkart, Tutecvi, Viglita, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Auxilto, Vildagliptin Auxpharma, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Sandoz, Vildagliptin Stada, Vildagliptin Zentiva
Cipro: Aglimon, Dalmevin, Diptivil, Videl, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Vildagliptin Pharmathen
Croazia: Agnis, Dalmevin, Glypvilo, Saxotin, Vildagliptin Sandoz
Danimarca: Vildagliptin "a. E. Tiefenbacher", Vildagliptin "axunio", Vildagliptin "stada", Vildagliptin "tiefenbacher", Vildagliptin Aet, Vildagliptin Krka, Vildagliptin Stada, Vildagliptin Teva, Vildagliptin Vildaglipin "pharmathen"
Estonia: Dalmevin, Glypvilo, Saxotin, Vildagliptin Hexal, Vildagliptin Olpha
Finlandia: Vildagliptin Krka, Vildagliptin Ratiopharm, Vildagliptin Stada
Francia: Vildagliptine Accord, Vildagliptine Arrow, Vildagliptine Biogaran, Vildagliptine Eg, Vildagliptine Gnr Sandoz, Vildagliptine Intas, Vildagliptine Krka, Vildagliptine Olpha, Vildagliptine Sandoz, Vildagliptine Teva, Vildagliptine Tiefenbacher, Vildagliptine Viatris, Vildagliptine Zentiva, Vildagliptine Zydus
Grecia: Dalmevin, Varbos, Vildaben, Vildafix, Vildagliptin Genepharm, Vildagliptin Iasis, Vildagliptin Nassington, Vildagliptin Pharmathen, Vildagliptin Stada, Vildagliptin Velka, Viltapin
Irlanda: Vildagliptin Krka
Islanda: Galvus, Jalra, Vildagliptin Stada, Xiliarx
Lettonia: Dalmevin, Glypvilo, Saxotin, Vildagliptin Hexal, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Unifarma
Liechtenstein: Galvus, Jalra, Xiliarx
Lituania: Dalmevin, Glypvilo, Vildagliptin Olpha
Malta: Alikval, Dalmevin, Melkart, Vildaben, Vildabetes, Vildagliptin Adair, Vildagliptin Auxilto, Vildagliptin Denk, Vildagliptin Diagonalis, Vildagliptin Doc, Vildagliptin Galenicum, Vildagliptin Pharmacare, Vildagliptin Rafarm, Viltapin
Norvegia: Galvus, Jalra, Vildagliptin Krka, Vildagliptin Mylan, Xiliarx
Paesi Bassi: Vilanov, Vildagliptine Accord, Vildagliptine Amarox, Vildagliptine Denk, Vildagliptine Intas, Vildagliptine Macleods
Polonia: Anvildis, Diptivil, Gliptivil, Glypvilo, Kwikaton, Melkart, Viglita, Vildagliptin Olpha
Portogallo: Tutecvi, Vezagla, Vildagliptin Ipca, Vildagliptina, Viltapin
Romania: Agartha, Dalmevin, Diptivil, Glypvilo, Melkart
Slovacchia: Anvildis, Dalmevin, Diptivil, Glypvilo, Melkart, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Olpha, Vildagliptin Stada
Slovenia: Glypvilo
Spagna: Vildagliptina
Svezia: Dalmevin, Kwikaton, Vandetva, Vildagliptin Accord, Vildagliptin Krka, Vildagliptin Stada
Ungheria: Agartha, Alikval, Anvildis, Diptivil, Glypvilo, Kwikaton, Melkart, Saxotin, Vildagliptin Hexal

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

European Medicines Agency. Galvus – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/galvus-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. Jalra – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jalra-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. Xiliarx – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xiliarx-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.