Sitagliptin
Januvia, Ristaben, Tesavel, Xelevia · Codice ATC A10BH01
Noto anche come: Sitagliptine, Sitagliptina · Nomi commerciali: Januvia, Ristaben, Tesavel, Xelevia, Adaglip, Andamane, Glipterin, Meliglix, Sitagliptin Abdi, Sitagliptin Aurobindo, Sitagliptin Doc, Sitagliptin Eg, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Hcs, Sitagliptin Liconsa …
- Scheda
- Principio attivo
- Sitagliptin
- Codice ATC
- A10BH01
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Merck Sharp and Dohme B.V, Merck Sharp & Dohme B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Sitagliptin è un inibitore della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4). È utilizzato negli adulti con diabete di tipo 2 per migliorare il controllo glicemico, da solo o in associazione.
A cosa serve
- Monoterapia quando la metformina non è appropriata per controindicazioni o intolleranza
- Duplice terapia con metformina, una sulfonilurea o un agonista PPARγ (tiazolidinedione)
- Triplice terapia con una sulfonilurea e metformina o con un agonista PPARγ e metformina
- In aggiunta all'insulina (con o senza metformina)
Posologia
- 100 mg una volta al giorno, con o senza cibo
- In associazione a una sulfonilurea o all'insulina, si può considerare una dose più bassa di questi per ridurre l'ipoglicemia
- eGFR da 30 a < 45 ml/min: 50 mg una volta al giorno
- eGFR < 30 ml/min, inclusa la dialisi: 25 mg una volta al giorno
- Valutare la funzionalità renale prima dell'inizio e periodicamente; nessun aggiustamento nella compromissione epatica da lieve a moderata né in base all'età
- Non per bambini e adolescenti da 10 a 17 anni (efficacia insufficiente)
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Non per il diabete di tipo 1 né per la chetoacidosi diabetica
- Pancreatite acuta, molto raramente necrotizzante o fatale; sospendere in caso di sospetto e non riprendere se confermata
- Ipoglicemia in associazione con insulina o una sulfonilurea
- Reazioni di ipersensibilità, tra cui anafilassi, angioedema e patologie cutanee esfoliative
- Aggiustamento della dose nella compromissione renale
Effetti collaterali
- Comuni: ipoglicemia (soprattutto con una sulfonilurea o insulina), cefalea
- Non comuni: capogiri, stipsi
- Gravi: pancreatite, reazioni di ipersensibilità, malattia polmonare interstiziale
Interazioni
- Basso rischio di interazioni clinicamente significative
- Inibitori potenti del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, claritromicina) potrebbero alterarne la cinetica nella compromissione renale grave
Gravidanza e allattamento
- Non deve essere usato durante la gravidanza (mancanza di dati nell'uomo)
- Non deve essere usato durante l'allattamento
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- JanuviaMerck Sharp and Dohme B.V · EMEA/H/C/000722
- RistabenMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/001234
- Sitagliptin Accord · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005598
- TesavelMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000910
- XeleviaMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000762
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- AdaglipAdamed S.R.L. · 1 voce di registro
- AndamaneI.B.N. Savio S.R.L. · 1 voce di registro
- GlipterinPharmextracta S.P.A · 1 voce di registro
- MeliglixAurora Biofarma S.R.L · 1 voce di registro
- Sitagliptin AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 voce di registro
- Sitagliptin AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
- Sitagliptin DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Sitagliptin EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
- Sitagliptin GrindeksGrindeks · 1 voce di registro
- Sitagliptin HcsHcs Bvba · 1 voce di registro
- Sitagliptin LiconsaLaboratorios Liconsa S.A. · 1 voce di registro
- Sitagliptin MylanMylan S.P.A. · 2 voci di registro
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- Sitagliptin OlphaOlpha As · 1 voce di registro
- Sitagliptin PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
- Sitagliptin PharmacarePharmacare Srl · 1 voce di registro
- Sitagliptin SandozSandoz S.P.A., Sandoz Gmbh · 2 voci di registro
- Sitagliptin TecnigenTecnigen S.R.L. · 2 voci di registro
- Sitagliptin TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Sitagliptin Zentiva ItaliaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- YamunaErrekappa Euroterapici Spa · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- JansitinG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- JazetaZentiva, K.S. · 1 voce di registro
- Sitagliptin1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Grindeks, +pharma Arzneimittel Gmbh, Viatris Limited, Zentiva, K.S., Stada Arzneimittel Gmbh, Hcs Bvba · 10 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- FrekidirPharmathen, Pharmathen S.A. · 2 voci di registro
- JansitinG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- MeliglixPharmazac Sa · 1 voce di registro
- MifoglameBausch Health Ireland Limited · 1 voce di registro
- SitagaviaTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Sitagliptin089pharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Generinobel Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Jubilant Pharmaceuticals Nv, Macleods Pharma España, S.L.U, Ashcure Pharma B.V., Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Laboratorios Liconsa S.A., Viatris Germany Gmbh, Adamed Pharma S.A., Amarox Pharma Gmbh, Ascend Gmbh, Aspire Pharma (Malta) Limited, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Cipla Europe Nv, Hexal Ag, Olpha As, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Hec Pharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 42 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- ArliptinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 voci di registro
- AsugarİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- GlipassSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- GlipdiaBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
- GluviaAPİANA ÖZEL SAĞLIK MEDİKAL GIDA TEKSTİL ELEKTRİK DEKORASYON KOZMETİK İTH. İHR. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro
- JanuviaMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
- JasitaNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- MaralitSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 voci di registro
- SanositaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- SiabetWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- TofaglipSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
- Belgio
- Sitagliptin Eg, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptine Eg, Sitagliptine Krka
- Bulgaria
- Sitagliptin Grindeks, Майсиглу, Мифоглам, Сиглетик, Ситабел, Ядинум, Ямандин
- Cechia
- Anau, Ansifora, Jansitin, Jazeta, Jidinum, Jimandin, Juzina, Lonamo, Maysiglu, Sitagliptin +pharma, Sitagliptin Ashcure, Sitagliptin Auxilto, Sitagliptin Auxpharma, Sitagliptin Glenmark, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Medreg, Sitagliptin Mylan, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Polpharma, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Viatris, Sitagliptin Zentiva, Snasilta, Zaxivia
- Cipro
- Jidinum, Jimandin, Meliglix, Remevia, Sinvia, Sitagliptin Iasis, Sitagliptin Msn, Tybeta
- Croazia
- Adimuplan, Condias, Jaglix, Jimandin, Maysiglu, Sigazix, Sitagliptin Grindeks, Zaxivia
- Danimarca
- Frekidir, Meliglix, Mifoglame, Sitagliptin Ashcure, Sitagliptin Devatis, Sitagliptin Glenmark, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Medical Valley, Sitagliptin Orion, Sitagliptin Reddy, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Viatris, Sitagliptin Vivanta, Sitagliptin Zentiva
- Estonia
- Adimuplan, Maysiglu, Meliglix, Sitagliptin Generinobel, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Zentiva
- Finlandia
- Sitagliptin Apc Instytut, Sitagliptin Ashcure, Sitagliptin Aspire, Sitagliptin Devatis, Sitagliptin Glenmark, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Ratiopharm, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Viatris, Sitagliptin Zentiva
- Francia
- Sitagliptine Adamed, Sitagliptine Almus, Sitagliptine Arrow, Sitagliptine Bgr, Sitagliptine Cristers, Sitagliptine Eg, Sitagliptine Evolugen, Sitagliptine Gnr Sandoz, Sitagliptine Grindeks, Sitagliptine Hcs, Sitagliptine Liconsa, Sitagliptine Micro Labs, Sitagliptine Olpha, Sitagliptine Pharmathen, Sitagliptine Sandoz, Sitagliptine Teva, Sitagliptine Viatris, Sitagliptine Zentiva K.S, Sitagliptine Zydus
- Grecia
- Adimuplan, Axavel, Diabitype, Exanar, Fineria, Frekidir, Glucositin, Janeo, Jidinum, Jimandin, Jytaglen, Meliglix, Siltaben, Sinvia, Sitagavia, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Rafarm, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Uni-Pharma, Sitagliptin Viofar, Σιταγλιπτίνη
- Irlanda
- Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Pinewood Pinewood Laboratories, Sitagliptin Rowa, Sitagliptin Rowex, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Viatris
- Islanda
- Januvia, Ristaben, Sitagliptin Accord, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Medical Valley, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Sun, Sitagliptin Teva, Sitagliptin Viatris, Sitagliptin Zentiva Aps, Tesavel, Xelevia
- Lettonia
- Adimuplan, Jimandin, Maysiglu, Meliglix, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Zentiva
- Liechtenstein
- Januvia, Ristaben, Sitagliptin Accord, Tesavel, Xelevia
- Lituania
- Adimuplan, Jimandin, Maysiglu, Meliglix, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Zentiva
- Lussemburgo
- Sitagliptin Eg
- Malta
- Anau, Jidinum, Jimandin, Lonamo, Remevia, Siltaben, Sitagliptin Adair, Sitagliptin Alenicum, Sitagliptin Biofarmoz, Sitagliptin Diagonalis, Sitagliptin Doc, Sitagliptin Galgenicum, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Hennig, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Pharos, Sitagliptin Rafarm, Zaxivia
- Norvegia
- Frekidir, Januvia, Ristaben, Sitagliptin, Tesavel, Xelevia
- Paesi Bassi
- Adimuplan, Anau, Frekidir, Janeo, Simlerid, Sitaglaza, Sitagliptin Aspire, Sitagliptin Aurobindo, Sitagliptine Amarox, Sitagliptine Ashcure, Sitagliptine Aspire, Sitagliptine Auro, Sitagliptine Aurobindo, Sitagliptine Cf, Sitagliptine Devatis, Sitagliptine Hcs, Sitagliptine Heumann, Sitagliptine Macleods, Sitagliptine Sandoz, Sitagliptine Stada, Sitagliptine Viatris, Sitagliptine Xiromed
- Polonia
- Ansifora, Jansitin, Jazeta, Juzina, Lonamo, Maysiglu, Mifoglame, Phingroum, Sigletic, Simlerid, Sitagliptin Adamed, Sitagliptin Ashcure, Sitagliptin Aurovitas, Sitagliptin Bioton, Sitagliptin Medical Valley, Sitagliptin Medreg, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Polpharma, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Tzf, Snasilta, Symgliptin, Sytena
- Portogallo
- Itam, Jidinum, Meliglix, Sitagliptin Teva, Sitagliptina, Sitival
- Romania
- Adimuplan, Jansitin, Jazeta, Jidinum, Jimandin, Juzina, Maysiglu, Meliglix, Sitagliptin, Sitagliptina Atb, Snasilta
- Slovacchia
- Anau, Ansifora, Jansitin, Jazeta, Jidinum, Jimandin, Juzina, Lonamo, Mapoli, Maysiglu, Sitagavia, Sitagliptin Glenmark, Sitagliptin Hcs, Sitagliptin Iasis, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Medreg, Sitagliptin Olpha, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Tad, Sitagliptin Viatris
- Slovenia
- Adimuplan, Maysiglu, Meliglix, Sitagliptin Stada
- Spagna
- Altuxerin, Disit, Frekidir, Jidinum, Meliglix, Sitagliptin Aspire, Sitagliptin Vivanta, Sitagliptina Adamed, Sitagliptina Alenicum, Sitagliptina Almus, Sitagliptina Alter, Sitagliptina Ashcure, Sitagliptina Aspire, Sitagliptina Aurovitas, Sitagliptina Cinfa, Sitagliptina Cinfalab, Sitagliptina Cinfamed, Sitagliptina Combix, Sitagliptina Dr. Reddys, Sitagliptina Exeltis, Sitagliptina Gln, Sitagliptina Grindeks, Sitagliptina Kern Pharma, Sitagliptina Krka, Sitagliptina Macleods, Sitagliptina Normon, Sitagliptina Olpha, Sitagliptina Pensa, Sitagliptina Sandoz, Sitagliptina Stada, Sitagliptina Tecnigen, Sitagliptina Tecnimede, Sitagliptina Teva, Sitagliptina Viatris, Sitagliptina Viso Farmacéutica, Sitagliptina Vivanta
- Svezia
- Axavel, Frekidir, Jidinum, Jimandin, Sitagliptin Ashcure, Sitagliptin Aspire, Sitagliptin Devatis, Sitagliptin Glenmark, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Jubilant, Sitagliptin Krka, Sitagliptin Medical Valley, Sitagliptin Micro Labs, Sitagliptin Mylan, Sitagliptin Reddy, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Stada, Sitagliptin Viatris Pharma, Sitagliptin Vivanta, Sitagliptin Zentiva K.S., Snasilta
- Ungheria
- Ansifora, Jaglix, Jansitin, Jazeta, Juzina, Lonamo, Maysiglu, Sitagliptin Ccav, Sitagliptin Grindeks, Sitagliptin Sandoz, Sitagliptin Teva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
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Fonti
- European Medicines Agency. Januvia – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/januvia-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Ristaben – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ristaben-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Tesavel – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tesavel-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Xelevia – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xelevia-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.