Linagliptin

Trajenta · Codice ATC A10BH05

Noto anche come: Linagliptine, Linagliptina · Nomi commerciali: Trajenta, Linagliptin Abdi, Linagliptin Aurobindo, Linagliptin Doc, Linagliptin Eg, Linagliptin Krka, Linagliptin Macleods, Linagliptin Mylan, Linagliptin Pensa, Linagliptin Sandoz, Linagliptin Vivanta, Linagliptin Zentiva, Ryoxana, Zireva, Ilinpru …

Scheda
Principio attivo
Linagliptin
Codice ATC
A10BH05
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Boehringer Ingelheim International GmbH
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Il linagliptin è un inibitore della DPP-4 che riduce la glicemia. È utilizzato negli adulti con diabete mellito di tipo 2 in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico.

A cosa serve

  • Monoterapia negli adulti con diabete di tipo 2 quando la metformina non è appropriata per intolleranza o è controindicata per compromissione renale
  • Terapia di associazione con altri medicinali per il diabete, inclusa l'insulina, quando questi non forniscono un adeguato controllo glicemico

Posologia

  • 5 mg una volta al giorno, con o senza cibo, in qualsiasi momento della giornata
  • Quando aggiunto alla metformina, la dose di metformina viene mantenuta
  • Con una sulfonilurea o insulina, può essere presa in considerazione una dose inferiore di questi per ridurre il rischio di ipoglicemia
  • Nessun aggiustamento della dose per compromissione renale, compromissione epatica (esperienza limitata) o età
  • Non raccomandato nei bambini e negli adolescenti
  • Una dose dimenticata va assunta non appena ci si ricorda, ma non una dose doppia nello stesso giorno

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Non indicato nel diabete di tipo 1 o nella chetoacidosi diabetica
  • Ipoglicemia: cautela in associazione con una sulfonilurea e/o insulina
  • È stata osservata pancreatite acuta (CARMELINA: 0,3% con linagliptin vs 0,1% con placebo)
  • Pemfigoide bolloso (CARMELINA: 0,2%); sospendere in caso di sospetto

Effetti collaterali

  • Più frequente: ipoglicemia in triplice associazione con metformina e una sulfonilurea (14,8% vs 7,6% con placebo)
  • Incidenza complessiva degli eventi avversi simile al placebo
  • Gravi: pancreatite, pemfigoide bolloso

Interazioni

  • La rifampicina riduce l'AUC e la Cmax del linagliptin; con forti induttori della P-gp potrebbe non essere raggiunta la piena efficacia
  • Sulfoniluree e insulina aumentano il rischio di ipoglicemia
  • Rischio complessivamente basso di interazioni clinicamente rilevanti

Gravidanza e allattamento

  • Gravidanza: non studiato; a scopo precauzionale, è preferibile evitarne l'uso
  • Allattamento: escreto nel latte negli animali; non si può escludere un rischio per il lattante

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • TrajentaBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/002110

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Linagliptin AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 voce di registro
  • Linagliptin AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
  • Linagliptin DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • Linagliptin EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Linagliptin KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
  • Linagliptin MacleodsMacleods Pharma España, S.L.U · 1 voce di registro
  • Linagliptin MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
  • Linagliptin PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
  • Linagliptin SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
  • Linagliptin VivantaVivanta Generics S.R.O · 1 voce di registro
  • Linagliptin ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • RyoxanaI.B.N. Savio S.R.L. · 1 voce di registro
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  • ZirevaSpa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • IlinpruViatris Limited · 1 voce di registro
  • LiamellG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • LinaconGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 voce di registro
  • LinagliptinStada Arzneimittel Gmbh, 1a Pharma Gmbh, Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh, Galenicum Health, S.L., +pharma Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Hcs Bvba · 8 voci di registro
  • NeriparPharmapath Sa · 1 voce di registro
  • SansikZentiva, K.S. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • Linagliptin AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • AtalynaATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • DialiptaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
  • DianoviaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • ElnaglipSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • LinadiyaBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
  • LinatinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • LinazepBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • LincretinEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 1 voce di registro
  • LinigaGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • LintrejaSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • LizeraABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • SnoxxSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Mostra tutti i 13 nomi commerciali
  • TrajentaBOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. · 3 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
Belgio
Linagliptin Eg, Linagliptin Sandoz, Linagliptine Eg, Linagliptine Hcs
Bulgaria
Linagliptin Accord, Глунава, Зифокам, Ларида, Линаглиптин Виатрис, Линаптин Нобел Фарма, Линатра, Линксарам
Cechia
Glunava, Jeligo, Liamell, Linagliptin Abdi, Linagliptin Accord, Linagliptin Olpha, Linagliptin Sandoz, Linagliptin Stada, Linagliptin Teva, Linagliptin Viatris, Linagliptin Zentiva, Lynxaram, Pligant, Rekiva, Sansik, Zyfoqam
Cipro
Glunava, Linagliptin Accord, Linagliptin Krka, Linagliptin Pharmazac, Tingapla
Croazia
Larida, Liglinra, Linagliptin Teva, Lynxaram, Sansik, Tingapla, Zyfoqam
Danimarca
Linagliptin "pharmapath", Linagliptin Accord, Linagliptin Krka, Linagliptin Sandoz, Linagliptin Stada, Linagliptin Teva, Linagliptin Viatris, Linagliptin Vivanta, Linathan, Neloviren, Nezodia
Estonia
Glunava, Linagliptin Accord, Linagliptin Olpha, Linagliptin Pharmazac, Lynxaram, Rekiva, Sansik, Tingapla
Finlandia
Linagliptin Accord, Linagliptin Advanz Pharma, Linagliptin Galenicum, Linagliptin Krka, Linagliptin Orion, Linagliptin Ratiopharm, Linagliptin Sandoz, Linagliptin Stada, Linagliptin Viatris
Grecia
Bottiar, Drojarto, Glunava, Liglinra, Linagliptin Accord, Linagliptin Galenicum, Linagliptin Intas, Linagliptin Pharmazac, Linaglut, Lynxaram, Nezodia, Tingapla, Zyfoqam
Irlanda
Linagliptin Accord, Linagliptin Clonmel, Linagliptin Krka, Linagliptin Rowex, Linagliptin Teva, Linagliptin Viatris, Linagliptin Vivanta
Islanda
Linagliptin Krka, Linagliptin Stada, Trajenta
Lettonia
Linagliptin Accord, Linagliptin Olpha, Linagliptin Pharmazac, Lynxaram, Sansik, Tingapla
Liechtenstein
Trajenta
Lituania
Bottiar, Jeligo, Linagliptin Medochemie, Linagliptin Olpha, Linagliptin Pharmazac, Lynxaram, Tingapla
Lussemburgo
Linagliptin Eg
Malta
Essemdon, Liamell, Linagliptin, Linathan
Norvegia
Linagliptin Accord, Linagliptin Krka, Linagliptin Orion, Linagliptin Sandoz, Linagliptin Teva, Linagliptin Viatris, Linagliptin Vivanta, Trajenta
Paesi Bassi
Linagliptin Viatris, Linagliptin Vivanta, Linagliptine Abdi, Linagliptine Accord, Linagliptine Aurobindo, Linagliptine Hcs, Linagliptine Intas, Linagliptine Macleods, Linagliptine Sandoz, Linagliptine Teva
Polonia
Jeligo, Larida, Liamell, Liglinra, Linagliptin Accord, Linagliptin Olpha, Linagliptin Tzf, Linatra, Lynxaram, Pligant, Rekiva, Sansik, Tingapla, Zyfoqam
Portogallo
Enanta, Larida, Liglip, Linagliptina Alter, Linagliptina Anova, Linagliptina Bluepharma, Linagliptina Farmoz, Linagliptina Generis, Linagliptina Ipca, Linagliptina Kern Pharma, Linagliptina Krka, Linagliptina Omnicals, Linagliptina Pentafarma, Linagliptina Sandoz, Linagliptina Stada, Linagliptina Tad, Linagliptina Teva, Linagliptina Tolife, Linagliptina Viatris, Linagliptina Zentiva
Romania
Jeligo, Linagliptin Medochemie
Slovacchia
Glunava, Ilinpru, Jeligo, Liamell, Lidagliptin Stada, Linagliptin Olpha, Linagliptin Stada, Linagliptin Teva, Linagliptin Viatris, Lynxaram, Pligant, Sansik, Zyfoqam
Slovenia
Liglipex, Linagliptin Krka, Linagliptin Stada Arzneimittel Ag, Linagliptin Vivanta, Lynxaram, Zyfoqam
Spagna
Donumid, Ilinpru, Linagliptin Vivanta, Linagliptina Alter, Linagliptina Aurovitas, Linagliptina Cinfa, Linagliptina Combix, Linagliptina Dr. Reddys, Linagliptina Intas, Linagliptina Kern Pharma, Linagliptina Krka, Linagliptina Macleods, Linagliptina Medochemie, Linagliptina Novumgen, Linagliptina Olpha, Linagliptina Pensa, Linagliptina Sandoz, Linagliptina Stada, Linagliptina Viatris
Svezia
Liglinra, Linagliptin Accord, Linagliptin Advanz Pharma, Linagliptin Demo S.A., Linagliptin Krka, Linagliptin Orion, Linagliptin Pharmazac, Linagliptin Sandoz, Linagliptin Stada, Linagliptin Teva, Linagliptin Viatris, Linagliptin Vivanta, Linagliptin Zentiva, Zyfoqam
Ungheria
Aglocafor, Ilinpru, Jeligo, Linagliptin, Linagliptin/Metformin Hcl Pharos, Lynxaram, Sansik, Tingapla

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Trajenta – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trajenta-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.