Alogliptin
Vipidia · Codice ATC A10BH04
Noto anche come: Alogliptine, Alogliptina, Alogliptin Benzoate
- Scheda
- Principio attivo
- Alogliptin (INN: alogliptin benzoate)
- Codice ATC
- A10BH04
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Takeda Pharma A/S
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Alogliptin è un inibitore della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4). È utilizzato negli adulti con diabete di tipo 2 in associazione con altri medicinali ipoglicemizzanti, inclusa l'insulina.
A cosa serve
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni con diabete mellito di tipo 2, per migliorare il controllo glicemico in associazione con altri medicinali ipoglicemizzanti inclusa l'insulina, quando questi, insieme a dieta ed esercizio fisico, non forniscono un controllo adeguato (Vipidia).
Posologia
- Vipidia è disponibile in compresse rivestite con film da 25 mg, 12,5 mg e 6,25 mg.
- Dose raccomandata: 25 mg una volta al giorno in aggiunta a metformina, un tiazolidinedione, una sulfanilurea o insulina, oppure in triplice terapia con metformina e un tiazolidinedione o insulina.
- In associazione con una sulfanilurea o con insulina, si può considerare una dose più bassa di questi per ridurre il rischio di ipoglicemia.
- Compromissione renale moderata (ClCr da ≥ 30 a ≤ 50 mL/min): 12,5 mg una volta al giorno; compromissione renale severa (ClCr < 30 mL/min) o dialisi: 6,25 mg una volta al giorno. Valutare la funzionalità renale prima dell'inizio e periodicamente in seguito.
- Compromissione epatica da lieve a moderata: nessun aggiustamento; non raccomandato nella compromissione epatica severa (Child-Pugh > 9).
- Anziani: dosaggio prudente per la possibile riduzione della funzionalità renale. Non deve essere usato in bambini e adolescenti.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Anamnesi di grave reazione di ipersensibilità (ad es. anafilassi, shock anafilattico, angioedema) a qualsiasi inibitore della DPP-4.
Avvertenze importanti
- Non indicato nel diabete di tipo 1 o nella chetoacidosi diabetica; non sostituisce l'insulina.
- Rischio aumentato di ipoglicemia con una sulfanilurea, insulina o un tiazolidinedione più metformina.
- Pancreatite acuta: sospendere in caso di sospetto e non riprendere se confermata; cautela in caso di anamnesi di pancreatite.
- Segnalazioni di disfunzione epatica inclusa insufficienza epatica: controllare i test epatici se compaiono sintomi.
- Reazioni di ipersensibilità e pemfigoide bolloso: sospendere in caso di sospetto pemfigoide bolloso.
- Esperienza limitata nell'insufficienza cardiaca di classe NYHA III e IV; è necessaria cautela.
Effetti collaterali
- Comuni: infezioni delle vie respiratorie superiori, nasofaringite, ipoglicemia, cefalea, dolore addominale, malattia da reflusso gastroesofageo, diarrea, prurito, eruzione cutanea.
- Frequenza non nota: ipersensibilità, pancreatite acuta, disfunzione epatica inclusa insufficienza epatica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, angioedema, orticaria, pemfigoide bolloso, nefrite interstiziale.
Interazioni
- Alogliptin è scarsamente metabolizzato dal CYP450; non sono attese interazioni con gli inibitori del CYP.
- Gemfibrozil, fluconazolo, ketoconazolo, ciclosporina, digossina, metformina, pioglitazone e atorvastatina non hanno avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di alogliptin.
Gravidanza e allattamento
- Nessun dato in donne in gravidanza; a scopo precauzionale, evitarne l'uso in gravidanza.
- Allattamento: non si può escludere un rischio per il lattante; valutare l'allattamento rispetto alla terapia.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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- VipidiaTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002182
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Fonti
- European Medicines Agency. Vipidia – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vipidia-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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