Saxagliptin
Onglyza · Codice ATC A10BH03
Noto anche come: Saksagliptin, Saxagliptine, Saxagliptina
- Scheda
- Principio attivo
- Saxagliptin
- Codice ATC
- A10BH03
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- AstraZeneca AB
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Saxagliptin (Onglyza) è un inibitore della DPP-4 che migliora il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 2.
A cosa serve
- Diabete di tipo 2 negli adulti in aggiunta a dieta ed esercizio fisico: in monoterapia quando la metformina non è appropriata, oppure in associazione ad altri medicinali antidiabetici, inclusa l'insulina, quando questi non sono sufficienti.
Posologia
- 5 mg una volta al giorno, con o senza cibo, in qualsiasi momento della giornata; le compresse non devono essere divise.
- Compromissione renale moderata con GFR < 45 mL/min e compromissione renale severa: 2,5 mg una volta al giorno; non raccomandato in emodialisi. La funzionalità renale deve essere valutata prima di iniziare e periodicamente.
- In associazione a insulina o a una sulfonilurea può essere necessaria una dose più bassa di questi farmaci per ridurre l'ipoglicemia.
- Nessun aggiustamento nella compromissione epatica lieve o moderata (cautela nella moderata); non raccomandato nella severa.
- Una dose dimenticata va assunta appena ci si ricorda, ma non una dose doppia nello stesso giorno; non raccomandato in bambini e adolescenti.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti, oppure anamnesi di grave reazione di ipersensibilità (anafilassi, angioedema) a qualsiasi inibitore della DPP4.
Avvertenze importanti
- Non indicato nel diabete di tipo 1 o nella chetoacidosi diabetica; non sostituisce l'insulina.
- Pancreatite acuta: interrompere in caso di dolore addominale severo persistente e non riprendere se confermata.
- Possono verificarsi pemfigoide bolloso e disturbi cutanei; interrompere se compaiono vesciche.
- Insufficienza cardiaca: considerare i fattori di rischio; i sintomi devono essere segnalati immediatamente.
- Con gli inibitori della DPP4 è stato segnalato dolore articolare, talvolta severo.
Effetti collaterali
- Più comuni: infezione delle vie respiratorie superiori (7,7%), infezione delle vie urinarie (6,8%) e cefalea (6,5%).
- Altri: eruzione cutanea, ipoglicemia in associazione a insulina o sulfoniluree; non comuni: reazioni di ipersensibilità e pancreatite; rare: reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico.
Interazioni
- Gli inibitori potenti del CYP3A4/5 aumentano l'esposizione a saxagliptin (ketoconazolo: AUC 2,5 volte).
- Gli induttori del CYP3A4/5 (ad es. carbamazepina, fenobarbital, fenitoina) possono ridurne i livelli; il controllo glicemico deve essere valutato attentamente.
Gravidanza e allattamento
- Non deve essere usato in gravidanza se non chiaramente necessario.
- Durante l'allattamento è necessario decidere se interrompere l'allattamento o la terapia.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- OnglyzaAstraZeneca AB · EMEA/H/C/001039
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- OnglyzaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 8 Paesi europei
- Francia
- Saxagliptine Arrow, Saxagliptine Biogaran
- Islanda
- Onglyza
- Liechtenstein
- Onglyza
- Malta
- Saxagliptin Pharos
- Norvegia
- Onglyza
- Paesi Bassi
- Saxagliptine Sandoz
- Portogallo
- Saxagliptina Generis
- Ungheria
- Saxagliptin Pharos
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Onglyza – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/onglyza-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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