Treprostinil
Trepulmix · Codice ATC B01AC21
Noto anche come: Tréprostinil · Nomi commerciali: Trepulmix, Remodulin, Treprostinil Dr. Reddy’s, Treprostinil Tillomed, Tresuvi, Treposa, Treprostinil Betapharm, Treprostinil Orpha-Devel, Trisuva, Treprostinil Beta, Treprostinil Ferrer, Treprostinil Reddy, Genprostin, Trepiva, Trepoks …
- Scheda
- Principio attivo
- Treprostinil
- Codice ATC
- B01AC21
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- SciPharm Sàrl
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Treprostinil (Trepulmix) è un analogo della prostaciclina somministrato per infusione sottocutanea continua. È usato per l'ipertensione polmonare cronica tromboembolica (CTEPH).
A cosa serve
- Adulti in classe funzionale OMS III o IV con CTEPH inoperabile, o CTEPH persistente o recidivante dopo trattamento chirurgico, per migliorare la capacità di esercizio.
Posologia
- Velocità di infusione iniziale 1,25 ng/kg/min; se scarsamente tollerata, 0,625 ng/kg/min.
- Aumentare sotto controllo medico fino a 1,25 ng/kg/min a settimana per le prime quattro settimane, poi fino a 2,5 ng/kg/min a settimana, fino a una dose di mantenimento tollerata individualmente.
- Compromissione epatica: dose iniziale 0,625 ng/kg/min con aumenti cauti; la compromissione epatica grave è una controindicazione.
- Somministrato non diluito per infusione sottocutanea continua tramite pompa portatile; evitare la sospensione brusca (sintomi da rebound).
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti; malattia veno-occlusiva polmonare.
- Grave insufficienza cardiaca sinistra scompensata; grave cardiopatia coronarica o angina instabile; infarto miocardico negli ultimi sei mesi; aritmie gravi.
- Compromissione epatica grave (classe Child-Pugh C).
- Ulcera gastrointestinale attiva, emorragia intracranica o altri sanguinamenti; eventi cerebrovascolari negli ultimi tre mesi.
- Co-somministrazione con altri prostanoidi.
Avvertenze importanti
- Potente vasodilatatore: non raccomandato con pressione arteriosa sistolica inferiore a 85 mmHg; monitorare pressione arteriosa e frequenza cardiaca a ogni modifica della dose.
- Se si sviluppa edema polmonare, considerare la malattia veno-occlusiva polmonare e interrompere il trattamento.
- Aumento del rischio di sanguinamento per inibizione dell'aggregazione piastrinica.
- I pazienti devono essere addestrati alla gestione del catetere e del dispositivo per infusione.
Effetti collaterali
- Molto comuni: cefalea, vasodilatazione, diarrea, nausea, dolore mandibolare e dolore, reazione, sanguinamento o ematoma in sede di infusione.
- Comuni: capogiro, ipotensione, eruzione cutanea, mialgia, artralgia, dolore alle estremità, ascesso o infezione in sede di infusione, edema, vampate.
Interazioni
- Diuretici, antipertensivi o altri vasodilatatori aumentano il rischio di ipotensione.
- Antiaggreganti piastrinici, FANS e anticoagulanti aumentano il rischio di sanguinamento.
- Gli inibitori del CYP2C8 (ad es. gemfibrozil) raddoppiano l'esposizione; considerare un aggiustamento della dose quando si aggiungono o sospendono inibitori o induttori del CYP2C8.
Gravidanza e allattamento
- Usare in gravidanza solo se il beneficio per la madre giustifica il rischio per il feto; si raccomanda la contraccezione.
- Le donne che allattano devono interrompere l'allattamento.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- TrepulmixSciPharm Sàrl · EMEA/H/C/005207
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- RemodulinFerrer Internacional, S.A. · 1 voce di registro
- Treprostinil Dr. Reddy’sDr. Reddy’s S.R.L. · 1 voce di registro
- Treprostinil TillomedTillomed Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- TresuviOrpha-Devel Handels Und Vertriebs Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- RemodulinFerrer Internacional, S.A. · 1 voce di registro
- TreposaAmomed Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Treprostinil BetapharmBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Treprostinil Orpha-DevelOrpha-Devel Handels Und Vertriebs Gmbh · 1 voce di registro
- Treprostinil TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- TrisuvaAop Orphan Pharmaceuticals Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- RemodulinFerrer Internacional, S.A. · 1 voce di registro
- Treprostinil BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Treprostinil BetapharmBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Treprostinil FerrerFerrer Internacional, S.A. · 1 voce di registro
- Treprostinil ReddyReddy Holding Gmbh · 1 voce di registro
- Treprostinil TillomedTillomed Pharma Gmbh · 2 voci di registro
- TresuviOrpha-Devel Handels Und Vertriebs Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- GenprostinGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- TrepivaPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- TrepoksCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- TrepulorVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
- Belgio
- Remodulin, Tresuvi
- Bulgaria
- Тресуви
- Cechia
- Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
- Cipro
- Remodulin
- Croazia
- Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
- Danimarca
- Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
- Estonia
- Remodulin, Tresuvi
- Finlandia
- Remodulin, Treposa, Treprostinil Tillomed
- Francia
- Remodulin, Treposuvi, Treprostinil Reddy Pharma, Treprostinil Tillomed
- Grecia
- Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
- Irlanda
- Treposuvi, Treprostinil Tillomed
- Islanda
- Remodulin, Trepulmix
- Lettonia
- Remodulin, Treposuvi
- Liechtenstein
- Trepulmix
- Lituania
- Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
- Lussemburgo
- Remodulin
- Malta
- Tresuvi
- Norvegia
- Remodulin, Treprostinil Tillomed, Trepulmix, Tresuvi
- Paesi Bassi
- Remodulin, Treposuvi, Treprostinil Tillomed
- Polonia
- Remodulin, Treprostinil Reddy, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
- Portogallo
- Remodulin, Treprostinilo Tillomed, Tresuvi
- Romania
- Tresuvi
- Slovacchia
- Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
- Slovenia
- Remodulin, Treprostinil Amomed, Treprostinil Tillomed
- Spagna
- Treprostinilo Dr. Reddys, Treprostinilo Ferrer, Treprostinilo Zentiva, Tresuvi
- Svezia
- Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
- Ungheria
- Remodulin, Treprostinil Zentiva, Tresuvi
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
Altri principi attivi dello stesso gruppo
Calcolatori correlati
Hai un'altra domanda su questo principio attivo?
Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.
Fonti
- European Medicines Agency. Trepulmix – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trepulmix-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.