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Cilostazolo

Pletal, Silnorm, Strovex · Codice ATC B01AC23

Noto anche come: Cilostazol, Silostazol · Nomi commerciali: Albaten, Cilostazolo Eg, Cilostazolo Mylan Pharma, Cilostazolo Sandoz, Fripass, Cilostazol Al, Cilostazol Stada, Pletal, Silnorm, Strovex

Scheda
Principio attivo
Cilostazolo (INN: cilostazol)
Codice ATC
B01AC23
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Il cilostazolo è un inibitore della fosfodiesterasi III. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è utilizzato per ridurre i sintomi della claudicatio intermittens, come dimostrato da un aumento della distanza percorsa a piedi.

A cosa serve

  • Riduzione dei sintomi della claudicatio intermittens (aumento della distanza percorsa a piedi)

Posologia

  • 100 mg due volte al giorno, assunti almeno mezz'ora prima o due ore dopo colazione e cena
  • La risposta può comparire già dopo 2-4 settimane, ma possono essere necessarie fino a 12 settimane; sospendere se i sintomi non migliorano dopo 3 mesi
  • 50 mg due volte al giorno con inibitori forti o moderati del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina, diltiazem) o inibitori del CYP2C19 (ad es. ticlopidina, fluconazolo, omeprazolo)

Controindicazioni

  • Scompenso cardiaco di qualsiasi gravità
  • Ipersensibilità al cilostazolo o a uno qualsiasi dei componenti (ad es. anafilassi, angioedema)

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): controindicato nello scompenso cardiaco di qualsiasi gravità; altri inibitori della PDE III hanno ridotto la sopravvivenza nello scompenso cardiaco di classe III-IV
  • Tachicardia, palpitazioni, tachiaritmia o ipotensione; la frequenza cardiaca aumenta di circa 5-7 bpm; i pazienti con cardiopatia ischemica possono essere a rischio di peggioramento dell'angina o di infarto miocardico
  • Ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro con setto sigmoide
  • Trombocitopenia o leucopenia con progressione ad agranulocitosi; monitorare periodicamente l'emocromo
  • Evitare in caso di disturbi dell'emostasi o sanguinamento patologico in atto

Effetti collaterali

  • Con 100 mg due volte al giorno: cefalea 34%, diarrea 19%, feci anomale 15%, palpitazioni 10%, capogiri 10%, faringite 10%
  • Inoltre edema periferico, rinite, dispepsia, dolore addominale, tachicardia
  • La cefalea è stata il motivo più frequente di interruzione

Interazioni

  • Inibitori forti e moderati del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo, eritromicina, diltiazem, succo di pompelmo) aumentano l'esposizione al cilostazolo; ridurre la dose a 50 mg due volte al giorno
  • Gli inibitori del CYP2C19 (ad es. omeprazolo) aumentano l'esposizione ai metaboliti attivi; ridurre la dose a 50 mg due volte al giorno

Gravidanza e allattamento

  • Teratogeno nel ratto; nessuno studio adeguato in donne in gravidanza
  • Interrompere l'allattamento o interrompere il cilostazolo

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • AlbatenS&r Farmaceutici · 1 voce di registro
  • Cilostazolo EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Cilostazolo Mylan PharmaMylan S.P.A. · 1 voce di registro
  • Cilostazolo SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
  • FripassItalfarmaco S.P.A · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • Cilostazol AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Cilostazol StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • PletalABDİ İBRAHİM OTSUKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
  • SilnormNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 voci di registro
  • StrovexALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 12 Paesi europei
Bulgaria
Лостразин, Тромбай, Цилостазол Сандоз, Цилостазол Стада
Cechia
Cilostazol Stada, Noclaud
Estonia
Cilostad, Cilostazol Stada, Cilozek
Grecia
Cilos, Cilostazol Galenica, Claudiasil, Inclaud
Lettonia
Dilsatan, Sollazon
Lituania
Dilsatan, Sollazon
Malta
Cilostazol
Polonia
Cilostazol Lek-Am, Cilostop, Cilozek, Decilosal, Noclaud, Stepcil
Portogallo
Cilostazol Ferrer
Romania
Dilvas, Velyn
Spagna
Acetival, Cilostazol Aristo, Cilostazol Cinfa, Cilostazol Kern Pharma, Cilostazol Normon, Cilostazol Pensa, Cilostazol Sandoz, Cilostazol Stada, Cilostazol Tarbis, Cilostazol Viatris, Ekistol
Ungheria
Antaclast, Cilostazol Teva, Cilozek, Noclaud

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Cilostazol (Slate Run Pharmaceuticals, LLC) – Prescribing Information, 2025-12-12. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=db0278e9-4ece-4aaf-9216-6bcbec58206a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.